- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07319936
L'Acceptabilité et l'Efficacité de la Réception d'une Intervention Psychoéducative Autoguidée de Faible Intensité pour les Personnes en Liste d'Attente pour un Traitement Spécialisé des Troubles Alimentaires
L'Acceptabilité et l'Efficacité d'une Intervention Psychoéducative Virtuelle pour les Personnes sur Liste d'Attente pour un Traitement Spécialisé des Troubles Alimentaires
Il est souvent difficile pour les personnes souffrant de troubles alimentaires d'accéder rapidement à un traitement spécialisé, car les listes d'attente peuvent être longues. La présente étude examine si la fourniture de matériel éducatif par e-mail pourrait aider les personnes souffrant de troubles alimentaires pendant qu'elles attendent des soins spécialisés. Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une intervention autoguidée de faible intensité entraînera une réduction des attitudes et des cognitions liées aux troubles alimentaires, ainsi qu'une augmentation de la motivation à changer et de la satisfaction corporelle.
Soixante-deux adultes (principalement des femmes) sont répartis au hasard dans l'un des deux groupes alors qu'ils sont sur la liste d'attente pour des services spécialisés dans les troubles alimentaires. Un groupe reçoit des e-mails hebdomadaires pendant quatre semaines avec du matériel psychoéducatif sur les troubles alimentaires ; l'autre groupe ne reçoit aucun matériel. Le contenu a été adapté d'un manuel validé sur les troubles alimentaires développé par le Centre for Clinical Interventions en Australie et traduit en français. Chaque semaine, ainsi qu'une semaine après la période d'intervention, tous les participants remplissent de brefs questionnaires évaluant les pensées liées aux troubles alimentaires, la satisfaction corporelle et la disposition à apporter des changements dans les comportements alimentaires. Les participants qui reçoivent le matériel évaluent également leur niveau de satisfaction avec le matériel ainsi que l'utilité et l'intérêt qu'ils trouvent au contenu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Instititute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
1. Être âgé de 18 à 65 ans et avoir un diagnostic d'anorexie mentale, de boulimie nerveuse ou d'autres troubles de l'alimentation ou de l'alimentation spécifiés (OSFED) selon les critères du DSM-5.
Critères d'exclusion :
- Trouble lié à l'utilisation de substances actuel
- Trouble psychotique comorbide
- Symptômes physiques majeurs pouvant interférer avec l'intervention ou nécessitant des soins urgents (référés à la priorité 1 lors des évaluations téléphoniques)
- Indice de masse corporelle inférieur à 15
- Grossesse
- Accès insuffisant à Internet (par téléphone, tablette ou ordinateur) pour terminer l'intervention
- Incapacité d'accéder à 2-3 modules pendant 4 semaines consécutives.
Les informations sur la présence d'un trouble lié à l'utilisation de substances actuel, d'un trouble psychotique comorbide, de symptômes physiques majeurs, de l'indice de masse corporelle et de la grossesse sont basées sur les informations du formulaire de référence clinique et sur les informations du dépistage initial pour l'éligibilité au traitement dans le programme de troubles de l'alimentation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition expérimentale
Les participants du groupe expérimental reçoivent par e-mail, pendant 4 semaines, des documents psychoéducatifs sur les troubles alimentaires, et ce, pendant qu'ils sont sur liste d'attente pour le traitement.
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Reçoit une psychoéducation hebdomadaire liée aux troubles alimentaires par e-mail, tout en étant sur liste d'attente pour un traitement [condition expérimentale].
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Autre: Pas de psycho-éducation
Les participants du groupe témoin ne reçoivent aucun matériel psychoéducatif, tout en étant sur la liste d'attente pour le traitement.
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Ne reçoit aucun matériel psychoéducatif pendant la période d'attente du traitement [condition témoin].
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble de l'alimentation-15
Délai: Hebdomadaire, de l'inscription à la fin de l'étude à la semaine 5 (semaine 0, 1, 2, 3, 4, 5)
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10 items qui évaluent les symptômes de troubles alimentaires, chacun noté sur une échelle de fréquence de Likert à 7 points, allant de 0 (pas du tout) à 7 (tout le temps).
Un score plus élevé signifie plus de symptômes.
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Hebdomadaire, de l'inscription à la fin de l'étude à la semaine 5 (semaine 0, 1, 2, 3, 4, 5)
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Échelle de satisfaction corporelle
Délai: Hebdomadairement, de l'inscription jusqu'à la dernière fois où les matériels ont été proposés (semaine 0, 1, 2, 3, 4).
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Les changements liés à l'état sont évalués à l'aide de la sous-échelle d'Insatisfaction Corporelle de l'Échelle de Satisfaction Corporelle (ESC).
La sous-échelle demande aux participants d'indiquer leur niveau de satisfaction avec sept parties du corps (par exemple, la poitrine, le ventre, les jambes, etc.) au moment de la complétion du questionnaire sur une échelle de Likert en 7 points (1 = très satisfait à 7 = très insatisfait).
Un score plus élevé signifie plus de symptômes.
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Hebdomadairement, de l'inscription jusqu'à la dernière fois où les matériels ont été proposés (semaine 0, 1, 2, 3, 4).
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Échelle de préparation
Délai: Hebdomadairement, de l'inclusion jusqu'à la dernière fois où les matériels ont été proposés (semaine 0, 1, 2, 3, 4).
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L'échelle de motivation est un questionnaire de 18 items, visant à mesurer la motivation liée à l'état.
L'échelle de motivation mesure la motivation au changement pour neuf attitudes liées aux troubles alimentaires (restriction, surévaluation du poids et de la forme, hyperphagie boulimique, vomissements, utilisation de laxatifs, jeûne, utilisation de diurétiques, phobie de la prise de poids et exercice physique) sur une échelle de 1 à 10.
Un score plus élevé signifie une plus grande motivation à effectuer des changements.
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Hebdomadairement, de l'inclusion jusqu'à la dernière fois où les matériels ont été proposés (semaine 0, 1, 2, 3, 4).
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Questionnaire de l'examen des troubles alimentaires
Délai: Hebdomadairement, de l'inscription jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 5
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Questionnaire mesurant la sévérité globale des troubles alimentaires.
Le questionnaire est utilisé pour évaluer la sévérité.
Les réponses à l'EDE-Q sont également utilisées pour corroborer le diagnostic provisoire de trouble alimentaire à la ligne de base.
Le questionnaire interroge sur les symptômes des 28 derniers jours et un score plus élevé signifie plus de symptômes.
Les scores pour chaque item vont de 0 à 6. 0 = aucun jour ; 1 = 1-5 jours ; 2 = 6-12 jours ; 3 = 13-15 jours ; 4 = 16-22 jours ; 5 = 23-27 jours ; 6 = 28 jours.
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Hebdomadairement, de l'inscription jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 5
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité, satisfaction et engagement avec les supports
Délai: Après avoir reçu 2 et 4 semaines de matériel psychoéducatif (semaine 2 et 4).
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Les items sont adaptés de l'échelle d'évaluation des devoirs.
Les participants dans la condition expérimentale sont invités à évaluer combien de modules ils ont réalisés, avec 0=aucun, 1=quelques-uns, 2=plusieurs, 3=la plupart, et 4=tous.
Le questionnaire inclut également des items évaluant le niveau d'engagement, de plaisir, de contrôle perçu sur les problèmes et d'utilisation future anticipée.
Les items sont notés comme suit : 0=pas du tout, 1=un peu, 2=modérément, 3=beaucoup, et 4=extrêmement.
Un score plus élevé signifie un engagement plus important, plus de plaisir, un contrôle perçu sur les problèmes plus élevé et une utilisation future anticipée plus importante.
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Après avoir reçu 2 et 4 semaines de matériel psychoéducatif (semaine 2 et 4).
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Booij, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-715
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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