A kis intenzitású önirányított pszichoedukációs intervenció elfogadhatósága és hatékonysága a specializált evészavar-kezelésre váró egyének számára
A virtuális pszichoedukációs intervenció elfogadhatósága és hatékonysága a specializált evészavar-kezelésre váró egyének esetében
Gyakran nehéz étkezési zavarokkal küzdő emberek számára időben hozzájutni a szakellátáshoz, mivel a várakozási listák hosszúak lehetnek. A jelen vizsgálat azt vizsgálja, hogy az e-mailen keresztül történő oktatási anyagok biztosítása segíthet-e az étkezési zavarokkal küzdő személyeknek, amíg a szakellátásra várnak. A kutatók azt feltételezik, hogy egy alacsony intenzitású önirányított beavatkozás csökkenti az étkezési zavarokkal kapcsolatos attitűdöket és kogníciókat, valamint növeli a változásra való motivációt és a testtel való elégedettséget.
Hatvankét felnőtt (elsősorban nők) véletlenszerűen egyik két csoportba kerül, miközben a szakosodott étkezési zavar-szolgáltatások várakozási listáján állnak. Az egyik csoport négy héten keresztül heti rendszerességgel e-mailt kap étkezési zavarokkal kapcsolatos pszichoedukációs anyagokkal; a másik csoport nem kap semmilyen anyagot. A tartalmat egy Ausztráliában a Klinikai Beavatkozások Központja által kifejlesztett, hitelesített étkezési zavarokkal foglalkozó munkafüzetből adaptálták és franciára fordították. Minden héten, valamint az intervenciós időszakot követő egy héttel, minden résztvevő rövid kérdőívet tölt ki, amely az étkezési zavarokkal kapcsolatos gondolatokat, a testtel való elégedettséget és az étkezési magatartás változtatására való készenlétet értékeli. Az anyagokat kapó résztvevők az anyagokkal való elégedettségük szintjét, valamint azt, hogy mennyire hasznosnak és vonzónak találják a tartalmat is értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Instititute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
1. 18-65 év közötti és Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa vagy Egyéb Meghatározott Táplálkozási vagy Evészavarok (OSFED) diagnózisa a DSM-5 kritériumok szerint.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi szerhasználati zavar
- Komorbid pszichotikus zavar
- Olyan súlyos fizikai tünetek, amelyek akadályozhatják az intervenciót, vagy sürgősségi ellátást igényelnek (telefonos értékelés során 1-es prioritásként említve)
- 15 alatti testtömegindex
- Terhesség
- Nem megfelelő internet-hozzáférés (telefonon, táblagépen vagy számítógépen) az intervenció elvégzéséhez
- Nem képes elérni 2-3 modult 4 egymást követő héten át.
A jelenlegi szerhasználati zavar, komorbid pszichotikus zavar, súlyos fizikai tünetek, testtömegindex és terhesség jelenlétére vonatkozó információk a klinikai beutalási űrlap információira, valamint az evészavar-programban a kezelési jogosultság kezdeti szűréséből származó információkra alapulnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti feltétel
A kísérleti csoportba tartozó résztvevők hetente kapnak evészavarokkal kapcsolatos pszichoedukációs anyagokat e-mailben, 4 héten át, amíg a kezelésre várólistán állnak.
|
Hetente kap evészavarokkal kapcsolatos pszichoedukációt e-mailben, amíg a kezelésre várólistán áll [kísérleti feltétel].
|
|
Egyéb: Nincs pszichoedukáció
A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak pszichoedukációs anyagokat, amíg a kezelésre várólistán állnak.
|
Nem kap semmilyen pszichoedukációs anyagot, amíg a kezelésre várólistán van [kontroll feltétel].
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Evészavar-15
Időkeret: Hetente, a regisztrációtól a tanulmány 5. hetén bekövetkező befejezéséig (0., 1., 2., 3., 4., 5. hét)
|
10 olyan tétel, amelyek evészavar-tüneteket értékelnek, mindegyik 7 pontos Likert-frekvencia skálán van értékelve, 0-tól (egyáltalán nem) 7-ig (folyamatosan).
A magasabb pontszám több tünetet jelent.
|
Hetente, a regisztrációtól a tanulmány 5. hetén bekövetkező befejezéséig (0., 1., 2., 3., 4., 5. hét)
|
|
Testtudat Skála
Időkeret: Hetente, a felvételtől kezdve egészen addig, amíg az anyagokat felkínálták (0., 1., 2., 3., 4. héten).
|
A testelégedettség állapotfüggő változásait a Testelégedettség Skála (BSS) Testelégedetlenség alszkálájával értékelik.
Az alszkála résztvevőit arra kéri, hogy egy 7-fokozatú Likert-skálán (1 = nagyon elégedett, 7 = nagyon elégedetlen) jelezzék hét testrésszel (például mellkas, has, lábak stb.) való elégedettségüket a kérdőív kitöltésének időpontjában.
A magasabb pontszám több tünetet jelent.
|
Hetente, a felvételtől kezdve egészen addig, amíg az anyagokat felkínálták (0., 1., 2., 3., 4. héten).
|
|
Készültségi Mérce
Időkeret: Hetente, a beiratkozástól kezdve egészen addig, amíg az anyagokat felkínálták (0., 1., 2., 3., 4. hét).
|
A készültségi skála egy 18 tételből álló kérdőív, amelynek célja az állapothoz kapcsolódó motiváció mérése.
A készültségi skála a változásra való készséget méri kilenc evészavarral kapcsolatos attitűd (korlátozás, testsúly-forma túlértékelése, falásroham, hánytatás, hashajtószerek használata, böjtölés, vízhajtószerek használata, súlygyarapodás-fóbia és testmozgás) tekintetében 1-től 10-ig terjedő skálán.
Magasabb pontszám nagyobb változtatási hajlandóságot jelent.
|
Hetente, a beiratkozástól kezdve egészen addig, amíg az anyagokat felkínálták (0., 1., 2., 3., 4. hét).
|
|
Evészavar Vizsgálat Kérdőív
Időkeret: Hetente, a beiratkozástól a tanulmány 5. heti végéig
|
Kérdőív az evészavarok globális súlyosságának mérésére.
A kérdőívet a súlyosság felmérésére használják.
Az EDE-Q válaszait arra is felhasználják, hogy alátámasszák a kiindulási állapotban feltételezett evészavar diagnózist.
A kérdőív az elmúlt 28 nap tüneteire kérdez rá, és magasabb pontszám több tünetet jelent.
Az egyes tételek pontszáma 0 és 6 között mozog. 0 = egyetlen nap sem; 1 = 1-5 nap; 2 = 6-12 nap; 3 = 13-15 nap; 4 = 16-22 nap; 5 = 23-27 nap; 6 = 28 nap.
|
Hetente, a beiratkozástól a tanulmány 5. heti végéig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tájékoztató anyagok betartása, elégedettség és azokkal való kapcsolat
Időkeret: Miután 2 és 4 héten keresztül pszichoedukációs anyagokat kapott (2. és 4. héten).
|
Az elemek a Házi Feladat Értékelési Skáláról lettek módosítva.
A kísérleti feltételben résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék, hány modult végeztek el, ahol 0=egy sem, 1=egy kevés, 2=sok, 3=a legtöbb, és 4=az összes.
A kérdőív olyan elemeket is tartalmaz, amelyek a részvétel szintjét, élvezetet, az észlelt problémák feletti kontrollt és a várható jövőbeli használatot értékelik.
Az elemeket 0=egyáltalán nem, 1=némileg, 2=mérsékelten, 3=nagyon, és 4=rendkívül módon pontozzák.
A magasabb pontszám több részvételt, élvezetet, észlelt problémák feletti kontrollt és várható jövőbeli használatot jelent.
|
Miután 2 és 4 héten keresztül pszichoedukációs anyagokat kapott (2. és 4. héten).
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linda Booij, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-715
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .