このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

放射線療法後の肝臓体積変化を決定するためのコンピュータ断層撮影由来マップの分析。 (ACT-LIVERT)

2026年1月7日 更新者:Alzahraa Ahmed Fouad、Assiut University

放射線療法への曝露後の肝臓体積変化を決定するためのコンピュータ断層撮影由来マップの分析。

放射線治療は、肝臓または近隣の臓器に関わるがんの治療に一般的に使用されています。効果的である一方、放射線被ばくは健康な肝臓組織に影響を与え、肝臓のサイズや機能に変化をもたらす可能性があります。これらの変化をモニタリングすることは、治療計画の改善や肝臓関連の合併症リスクの低減に重要です。

本研究は、放射線治療前後のコンピュータ断層撮影(CT)画像を用いて肝臓容積の変化を評価することを目的としています。CTから得られた肝臓マップを分析することで、放射線治療に対する肝臓の反応が時間とともにどのように変化するかをよりよく理解することを目指します。

本研究は、放射線治療を受け、日常的な臨床ケアの一環としてCT撮影が行われる患者を含みます。参加にあたって追加の処置や治療は必要ありません。本研究の知見は、放射線被ばく後の肝臓容積変化に関するより良い情報を提供することで、将来の放射線治療計画と患者モニタリングの改善に役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

放射線療法は、肝臓または隣接する解剖学的領域を含む原発性および転移性腫瘍の管理において中心的な役割を果たします。 放射線送達技術の進歩にもかかわらず、肝臓は放射線感受性の高い臓器であり、放射線誘発性肝障害は依然として臨床的に重要な懸念事項です。 肝容積変化の定量的評価は、放射線曝露に対する肝臓の反応と耐容性に関する貴重な知見を提供する可能性があります。

本研究は、放射線療法後の肝容積変化を評価するために、コンピュータ断層撮影(CT)から得られた肝容積マップを分析することを目的としています。 標準的な臨床診療の一部として取得されたCT画像を使用して、ベースライン時および治療後の経過観察時の肝臓の体積測定値を生成します。 空間的および全体的な肝容積変化を評価するために、高度な画像解析技術が適用されます。

本研究は観察研究であり、調査用の医薬品や医療機器は使用しません。 すべての画像データは、標準的な患者ケアを変更することなく、日常的な臨床ワークフローから取得されます。 観察された肝容積変化と人口統計学的、臨床的、および治療関連のパラメータを相関させて、潜在的な関連性を探求する可能性があります。

本研究の結果は、放射線関連の肝臓への影響に関する理解を深め、放射線治療計画戦略の最適化を支援することが期待されます。 肝容積動態に関する知識の向上は、治療関連毒性のより良い予測に貢献し、将来の臨床診療における個別化された患者管理を支援する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肝臓または近傍腫瘍に対して放射線治療を受け、治療前および治療後のCT画像が入手可能で、肝容積変化の評価が可能な成人患者。 男女ともに含まれ、最低年齢は18歳で上限年齢はありません。 参加者は、通常の臨床ケアから得られる画像データの入手可能性に基づいて選定されます。

説明

  1. 適格基準:

    • 18歳以上の成人。
    • 肝臓を含む放射線治療(RT)(例:SBRT、IMRT)を受けた患者。 本研究は、肝臓が放射線療法に曝露された患者を対象とし、直接的な標的(HCCや肝転移などの肝臓指向治療として)として、または近隣の解剖学的領域(下部肺、胃、腹部など)の照射中に危険臓器(OAR)として間接的に、肝臓が放射線照射野に部分的に含まれた場合を含む。

    この分析は、肝臓が主要な標的であるか二次的に影響を受けたかに関わらず、放射線誘発体積変化を評価することを目的とする。

    • 十分な品質のRT前後の対になったCTスキャンの利用可能性。
    • RT治療計画からの3D線量分布データ。
    • 肝機能検査や有害事象記録を含む臨床追跡データ。
    • RTに関連しないスキャン間の主要な解剖学的変化の証拠がないこと(例:手術)。
  2. 除外基準:

    • RT前後のスキャン間に主要な肝臓手術歴(例:切除または移植)のある患者。
    • 正確な画像解析を妨げる重度の動きアーチファクトや品質の低いCTスキャンの存在。
    • 不完全または欠落した3D放射線線量分布データ。
    • 十分な臨床追跡情報(例:肝機能検査、有害事象の結果)の欠如。
    • 画像取得期間中の併用全身療法(例:化学療法や免疫療法)で、肝臓体積変化を混乱させる可能性があるもの(分析で管理されていない場合)。
    • 既存の肝臓疾患(例:肝硬変、進行性肝脂肪症)で、肝臓体積を独立して変化させる可能性があるもの(考慮されていない場合)。
    • 18歳未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線療法後の肝臓容積変化
時間枠:肝容積の変化は、放射線治療後の間隔、通常は治療後1、3、6か月に評価されます。治療後のスキャンが1回のみ利用可能な場合、治療完了後約3か月に評価が行われます。
主要評価項目は、放射線治療前後のコンピュータ断層撮影(CT)画像を用いて測定された肝臓容積の定量的変化である。 肝臓容積は標準的な画像解析ソフトウェアとプロトコルを用いて評価され、ベースラインとの相対的な変化が計算される。
肝容積の変化は、放射線治療後の間隔、通常は治療後1、3、6か月に評価されます。治療後のスキャンが1回のみ利用可能な場合、治療完了後約3か月に評価が行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Amr Farouk Mourad, Prof.、Assiut University
  • スタディディレクター:Omar Mostafa Mahmoud Mohammad, Assist Prof.、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月21日

最初の投稿 (推定)

2026年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究は後ろ向きの臨床画像および患者記録を使用しており、データには機微な健康情報が含まれているため、個別参加者データ(IPD)は共有されません。 患者のプライバシーを保護し、機関および倫理規制に準拠するため、共有は制限されています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する