Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Analyse von computertomographischen Karten zur Bestimmung von Veränderungen des Lebervolumens nach Strahlentherapie. (ACT-LIVERT)

7. Januar 2026 aktualisiert von: Alzahraa Ahmed Fouad, Assiut University

Analyse computertomographisch abgeleiteter Karten zur Bestimmung von Veränderungen des Lebervolumens nach Strahlentherapie.

Strahlentherapie wird häufig zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt, die die Leber oder nahegelegene Organe betreffen. Obwohl wirksam, kann die Strahlenexposition gesundes Lebergewebe beeinflussen und zu Veränderungen der Lebergröße und -funktion führen. Die Überwachung dieser Veränderungen ist wichtig, um die Behandlungsplanung zu verbessern und das Risiko leberbezogener Komplikationen zu verringern.

Diese Studie zielt darauf ab, Veränderungen des Lebervolumens mittels Computertomographie (CT) vor und nach der Strahlentherapie zu bewerten. Durch die Analyse von CT-basierten Leberkarten möchte die Studie besser verstehen, wie die Leber im Laufe der Zeit auf die Strahlenbehandlung reagiert.

Die Studie wird Patienten einschließen, die eine Strahlentherapie erhalten und im Rahmen ihrer routinemäßigen klinischen Versorgung CT-Bildgebung durchführen lassen. Für die Teilnahme sind keine zusätzlichen Eingriffe oder Behandlungen erforderlich. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, die zukünftige Strahlentherapieplanung und Patientenüberwachung zu verbessern, indem sie bessere Informationen über Lebervolumenveränderungen nach Strahlenexposition liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Strahlentherapie spielt eine zentrale Rolle bei der Behandlung von primären und metastatischen Tumoren, die die Leber oder benachbarte anatomische Regionen betreffen. Trotz Fortschritten in den Bestrahlungstechniken bleibt die Leber ein strahlenempfindliches Organ, und strahleninduzierte Leberschäden stellen weiterhin ein klinisch bedeutsames Problem dar. Die quantitative Bewertung von Lebervolumenänderungen kann wertvolle Einblicke in die hepatische Reaktion und Toleranz gegenüber Strahlenexposition liefern.

Diese Studie ist darauf ausgelegt, computertomographie (CT)-basierte Lebervolumenkarten zu analysieren, um Veränderungen des Lebervolumens nach Strahlentherapie zu bewerten. CT-Bilder, die im Rahmen der standardmäßigen klinischen Praxis aufgenommen wurden, werden verwendet, um volumetrische Messungen der Leber zu Basiszeitpunkten und während der Nachbeobachtungsphase nach der Behandlung zu generieren. Fortschrittliche Bildanalysetechniken werden angewendet, um räumliche und globale Lebervolumenänderungen zu bewerten.

Die Studie ist beobachtender Natur und beinhaltet keine experimentellen Medikamente oder Geräte. Alle Bilddaten werden aus routinemäßigen klinischen Arbeitsabläufen ohne Änderung der Standardpatientenversorgung gewonnen. Demografische, klinische und behandlungsbezogene Parameter können mit beobachteten Lebervolumenänderungen korreliert werden, um potenzielle Zusammenhänge zu untersuchen.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen das Verständnis strahlenbedingter hepatischer Effekte verbessern und die Optimierung von Strahlentherapieplanungsstrategien unterstützen. Ein verbessertes Wissen über die Dynamik des Lebervolumens kann zu einer besseren Vorhersage behandlungsbedingter Toxizität beitragen und eine individualisierte Patientenversorgung in der zukünftigen klinischen Praxis unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die eine Strahlentherapie für Leber- oder benachbarte Tumore erhalten haben und über verfügbare CT-Bildgebung vor und nach der Behandlung zur Beurteilung von Lebervolumenveränderungen verfügen. Sowohl Männer als auch Frauen sind eingeschlossen, mit einem Mindestalter von 18 Jahren und ohne Altersobergrenze. Teilnehmer werden basierend auf der Verfügbarkeit von Bildgebungsdaten aus der routinemäßigen klinischen Versorgung ausgewählt.

Beschreibung

  1. Einschlusskriterien:

    • Erwachsene ab 18 Jahren.
    • Erhielten eine Strahlentherapie (RT) mit Beteiligung der Leber (z.B. SBRT, IMRT). Die Studie umfasst Patienten, bei denen die Leber einer Strahlentherapie ausgesetzt war, entweder als direktes Ziel (bei lebergerichteten Behandlungen wie bei HCC oder Lebermetastasen) oder indirekt als Risikoorgan (OAR) während der Bestrahlung benachbarter anatomischer Regionen (wie unterer Lungen-, Magen- oder Bauchbereich), wobei die Leber teilweise im Bestrahlungsfeld enthalten war.

    Die Analyse zielt darauf ab, strahleninduzierte volumetrische Veränderungen zu bewerten, unabhängig davon, ob die Leber das primäre Ziel oder sekundär betroffen war.

    • Verfügbarkeit gepaarter CT-Scans vor und nach der RT von ausreichender Qualität.
    • 3D-Dosisverteilungsdaten aus dem RT-Behandlungsplan.
    • Klinische Verlaufsdaten, einschließlich Leberfunktionstests und Toxizitätsaufzeichnungen.
    • Keine Hinweise auf größere anatomische Veränderungen zwischen den Scans, die nicht mit der RT zusammenhängen (z.B. Operationen).

  2. Ausschlusskriterien:

    • Patienten mit einer Vorgeschichte größerer Leberoperationen (z.B. Resektion oder Transplantation) zwischen den Scans vor und nach der RT.
    • Vorhandensein schwerer Bewegungsartefakte oder CT-Scans von schlechter Qualität, die eine genaue Bildanalyse behindern.
    • Unvollständige oder fehlende 3D-Strahlendosisverteilungsdaten.
    • Fehlende ausreichende klinische Verlaufsinformationen (z.B. Leberfunktionstests, Toxizitätsergebnisse).
    • Gleichzeitige systemische Therapien (z.B. Chemotherapie oder Immuntherapie) während des Bildgebungsintervalls, die Lebervolumenveränderungen verfälschen könnten, es sei denn, sie werden in der Analyse kontrolliert.
    • Vorbestehende Lebererkrankungen, die das Lebervolumen unabhängig verändern könnten (z.B. Zirrhose, fortgeschrittene hepatische Steatose), sofern nicht berücksichtigt.
    • Patienten unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Lebervolumens nach Strahlentherapie
Zeitfenster: Die Veränderungen des Lebervolumens werden in festgelegten Intervallen nach der Behandlung bewertet, typischerweise nach 1, 3 und 6 Monaten nach der Strahlentherapie. Falls nur eine einzige Nachbehandlungsuntersuchung verfügbar ist, erfolgt die Auswertung etwa 3 Monate nach Abschluss der Behandlung.
Das primäre Ergebnis ist die quantitative Veränderung des Lebervolumens, gemessen mittels Computertomographie (CT) vor und nach der Strahlentherapie. Das Lebervolumen wird unter Verwendung standardisierter Bildgebungssoftware und -protokolle bewertet, und die Veränderungen werden relativ zum Ausgangswert berechnet.
Die Veränderungen des Lebervolumens werden in festgelegten Intervallen nach der Behandlung bewertet, typischerweise nach 1, 3 und 6 Monaten nach der Strahlentherapie. Falls nur eine einzige Nachbehandlungsuntersuchung verfügbar ist, erfolgt die Auswertung etwa 3 Monate nach Abschluss der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Amr Farouk Mourad, Prof., Assiut University
  • Studienleiter: Omar Mostafa Mahmoud Mohammad, Assist Prof., Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RAD-LIVER-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden nicht geteilt, da die Studie retrospektive klinische Bildgebungsdaten und Patientenakten verwendet und die Daten sensible Gesundheitsinformationen enthalten. Die Weitergabe ist eingeschränkt, um die Privatsphäre der Patienten zu schützen und institutionellen sowie ethischen Vorschriften zu entsprechen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intraabdominale Malignome

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belarus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren