Análise de Mapas Derivados de Tomografia Computorizada para Determinar Alterações do Volume Hepático após Exposição à Radioterapia. (ACT-LIVERT)
Análise de Mapas Derivados de Tomografia Computorizada para Determinar Alterações do Volume Hepático Após Exposição à Radioterapia.
A radioterapia é comumente utilizada para tratar cancros que envolvem o fígado ou órgãos próximos. Embora eficaz, a exposição à radiação pode afetar o tecido hepático saudável e pode levar a alterações no tamanho e função do fígado. Monitorizar estas alterações é importante para melhorar o planeamento do tratamento e reduzir o risco de complicações relacionadas com o fígado.
Este estudo tem como objetivo avaliar as alterações no volume do fígado utilizando imagens de tomografia computorizada (TC) antes e depois da radioterapia. Ao analisar mapas hepáticos derivados da TC, o estudo procura compreender melhor como o fígado responde ao tratamento com radiação ao longo do tempo.
O estudo incluirá pacientes que realizem radioterapia e tenham imagens de TC realizadas como parte dos seus cuidados clínicos de rotina. Nenhum procedimento ou tratamento adicional será necessário para participação. Os resultados deste estudo podem ajudar a melhorar o planeamento futuro da radioterapia e a monitorização dos pacientes, fornecendo melhor informação sobre as alterações do volume hepático após exposição à radiação.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A radioterapia desempenha um papel central na gestão de tumores primários e metastáticos que envolvem o fígado ou regiões anatómicas adjacentes. Apesar dos avanços nas técnicas de administração de radiação, o fígado continua a ser um órgão radiosensível, e a lesão hepática induzida por radiação continua a ser uma preocupação clinicamente significativa. A avaliação quantitativa das alterações de volume hepático pode fornecer informações valiosas sobre a resposta hepática e a tolerância à exposição à radiação.
Este estudo foi concebido para analisar mapas de volume hepático derivados de tomografia computorizada (TC) para avaliar alterações no volume hepático após radioterapia. Imagens de TC adquiridas como parte da prática clínica padrão serão utilizadas para gerar medições volumétricas do fígado na linha de base e durante o seguimento pós-tratamento. Técnicas avançadas de análise de imagem serão aplicadas para avaliar alterações espaciais e globais no volume hepático.
O estudo é de natureza observacional e não envolve qualquer fármaco ou dispositivo em investigação. Todos os dados de imagem serão obtidos a partir de fluxos de trabalho clínicos de rotina sem modificação dos cuidados padrão ao doente. Parâmetros demográficos, clínicos e relacionados com o tratamento podem ser correlacionados com as alterações observadas no volume hepático para explorar potenciais associações.
Espera-se que os resultados deste estudo melhorem a compreensão dos efeitos hepáticos relacionados com a radiação e apoiem a otimização de estratégias de planeamento de radioterapia. Um conhecimento melhorado da dinâmica do volume hepático pode contribuir para uma melhor previsão da toxicidade relacionada com o tratamento e apoiar a gestão individualizada do doente na futura prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Al Zahraa Ahmed Fouad Hassan, Master Degree
- Número de telefone: +020-1063704480
- E-mail: zahraa.fouad1998@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Al Zahraa Ahmed Fouad Hassan, Master Degree
- Número de telefone: +20-1063704480
- E-mail: zahraa.fouad1998@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Terem recebido radioterapia (RT) envolvendo o fígado (por exemplo, SBRT, IMRT). O estudo envolve doentes em que o fígado foi exposto à radioterapia, seja como alvo direto (em tratamentos direcionados ao fígado, como no CHC ou metástases hepáticas) ou indiretamente como órgão de risco (OAR) durante a irradiação de regiões anatómicas próximas (como pulmão inferior, gástrica ou abdominal) onde o fígado foi parcialmente incluído no campo de radiação.
A análise visa avaliar alterações volumétricas induzidas por radiação, independentemente de o fígado ter sido o alvo primário ou afetado secundariamente.
- Disponibilidade de tomografias computadorizadas emparelhadas pré e pós-RT de qualidade suficiente.
- Dados de distribuição de dose 3D do plano de tratamento de RT.
- Dados clínicos de acompanhamento, incluindo testes de função hepática e registos de toxicidade.
- Ausência de evidência de alterações anatómicas importantes entre as tomografias não relacionadas com a RT (por exemplo, cirurgia).
Critérios de exclusão:
- Doentes com histórico de cirurgia hepática importante (por exemplo, ressecção ou transplante) entre as tomografias pré e pós-RT.
- Presença de artefactos de movimento graves ou tomografias computadorizadas de má qualidade que dificultem a análise precisa da imagem.
- Dados incompletos ou em falta da distribuição de dose de radiação 3D.
- Falta de informação clínica de acompanhamento suficiente (por exemplo, testes de função hepática, resultados de toxicidade).
- Terapias sistémicas concomitantes (por exemplo, quimioterapia ou imunoterapia) durante o intervalo de imagiologia que possam confundir as alterações de volume hepático, a menos que sejam controladas na análise.
- Condições hepáticas pré-existentes que possam alterar independentemente o volume hepático (por exemplo, cirrose, esteatose hepática avançada) se não forem tidas em conta.
- Doentes com menos de 18 anos de idade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do Volume Hepático Após Radioterapia
Prazo: As alterações do volume hepático serão avaliadas em intervalos pós-tratamento, tipicamente aos 1, 3 e 6 meses após a radioterapia. Se estiver disponível apenas uma tomografia pós-tratamento, a avaliação ocorrerá aproximadamente 3 meses após a conclusão do tratamento.
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O resultado primário é a alteração quantitativa do volume do fígado, medida através de imagens de tomografia computorizada (TC) antes e após a radioterapia.
O volume do fígado será avaliado com recurso a software e protocolos de imagem padrão, e as alterações serão calculadas relativamente à linha de base. |
As alterações do volume hepático serão avaliadas em intervalos pós-tratamento, tipicamente aos 1, 3 e 6 meses após a radioterapia. Se estiver disponível apenas uma tomografia pós-tratamento, a avaliação ocorrerá aproximadamente 3 meses após a conclusão do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amr Farouk Mourad, Prof., Assiut University
- Diretor de estudo: Omar Mostafa Mahmoud Mohammad, Assist Prof., Assiut University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RAD-LIVER-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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