Analyse av datatomografi-avledede kart for å bestemme endringer i levervolum etter eksponering for stråleterapi. (ACT-LIVERT)
Analyse av datatomografiderte kart for å bestemme endringer i levervolum etter eksponering for stråleterapi.
Stråleterapi brukes vanligvis til å behandle kreft som involverer leveren eller nærliggende organer. Selv om det er effektivt, kan stråleeksponering påvirke sunn levervev og kan føre til endringer i leverstørrelse og funksjon. Overvåking av disse endringene er viktig for å forbedre behandlingsplanlegging og redusere risikoen for leverrelaterte komplikasjoner.
Denne studien har som mål å evaluere endringer i levervolum ved hjelp av datortomografi (CT)-avbildning før og etter stråleterapi. Ved å analysere CT-avledede leverkart, søker studien å bedre forstå hvordan leveren responderer på strålebehandling over tid.
Studien vil inkludere pasienter som gjennomgår stråleterapi og har CT-avbildning utført som en del av deres rutinemessige kliniske behandling. Ingen ytterligere prosedyrer eller behandlinger vil være nødvendig for deltakelse. Funnene fra denne studien kan bidra til å forbedre fremtidig stråleterapiplanlegging og pasientoppfølging ved å gi bedre informasjon om levervolumendringer etter stråleeksponering.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Stråleterapi spiller en sentral rolle i behandlingen av primære og metastatiske svulster som involverer leveren eller tilstøtende anatomiske regioner. Til tross for fremskritt innen stråleleveringsteknikker, forblir leveren et strålefølsomt organ, og stråleindusert leverskade fortsetter å være en klinisk betydelig bekymring. Kvantitativ vurdering av levervolumendringer kan gi verdifull innsikt i leversvar og toleranse for stråleeksponering.
Denne studien er designet for å analysere datortomografi (CT)-avledede levervolumkart for å vurdere endringer i levervolum etter stråleterapi. CT-bilder som er innhentet som del av standard klinisk praksis vil bli brukt til å generere volumetriske målinger av leveren ved utgangspunktet og under oppfølging etter behandling. Avanserte bildeanalyseteknikker vil bli brukt for å evaluere romlige og globale levervolumendringer.
Studien er observasjonsmessig av natur og involverer ikke noen undersøkelsesmedisiner eller -enheter. Alle bildebehandlingsdata vil bli hentet fra rutinemessige kliniske arbeidsflyter uten endringer i standard pasientbehandling. Demografiske, kliniske og behandlingsrelaterte parametre kan korreleres med observerte levervolumendringer for å utforske potensielle sammenhenger.
Resultatene fra denne studien forventes å øke forståelsen av strålerelaterte levereffekter og støtte optimalisering av stråleterapiplanleggingsstrategier. Forbedret kunnskap om levervolumdynamikk kan bidra til bedre prediksjon av behandlingsrelatert toksisitet og støtte individualisert pasienthåndtering i fremtidig klinisk praksis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Al Zahraa Ahmed Fouad Hassan, Master Degree
- Telefonnummer: +020-1063704480
- E-post: zahraa.fouad1998@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Al Zahraa Ahmed Fouad Hassan, Master Degree
- Telefonnummer: +20-1063704480
- E-post: zahraa.fouad1998@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre.
- Mottatt stråleterapi (RT) som involverer leveren (f.eks. SBRT, IMRT). Studien inkluderer pasienter der leveren ble utsatt for stråleterapi, enten som et direkte mål (ved leverrettede behandlinger som ved HCC eller levermetastaser) eller indirekte som en risikoorgan (OAR) under bestråling av nærliggende anatomiske regioner (som nedre lunge, mage eller abdominale områder) der leveren delvis var inkludert i strålefeltet.
Analysen har som mål å evaluere strålingsinduserte volumendringer uavhengig av om leveren var det primære målet eller sekundært berørt.
- Tilgjengelighet av sammenkoblede CT-undersøkelser før og etter RT av tilstrekkelig kvalitet.
- 3D-dosedistribusjonsdata fra RT-behandlingsplanen.
- Klinisk oppfølgningsdata, inkludert leverfunksjonstester og toksisitetsregistreringer.
- Ingen tegn til store anatomiske endringer mellom skanningene som ikke er relatert til RT (f.eks. kirurgi).
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med historie om større leverkirurgi (f.eks. reseksjon eller transplantasjon) mellom skanningene før og etter RT.
- Tilstedeværelse av alvorlige bevegelsesartefakter eller CT-skanninger av dårlig kvalitet som hindrer nøyaktig bildeanalyse.
- Ufullstendige eller manglende 3D-stråledosedistribusjonsdata.
- Manglende tilstrekkelig klinisk oppfølgningsinformasjon (f.eks. leverfunksjonstester, toksisitetsutfall).
- Samtidige systemiske behandlinger (f.eks. kjemoterapi eller immunterapi) i bildedannelsesintervallet som kan forvirre levervolumendringer, med mindre dette kontrolleres i analysen.
- Forhåndseksisterende levertilstander som uavhengig kan endre levervolum (f.eks. cirrose, avansert hepatisk steatose) hvis ikke tatt hensyn til.
- Pasienter under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i levervolum etter strålebehandling
Tidsramme: Endringer i levervolum vil bli vurdert etter behandlingsintervaller, vanligvis 1, 3 og 6 måneder etter stråleterapi. Hvis det kun er tilgjengelig en enkelt etterbehandlingsskanning, vil evalueringen finne sted omtrent 3 måneder etter behandlingsfullføring.
|
Hovedutfallsmålet er den kvantitative endringen i levervolum målt ved bruk av datortomografi (CT)-avbildning før og etter stråleterapi.
Levervolum vil bli vurdert ved bruk av standard avbildningsprogramvare og protokoller, og endringer vil bli beregnet i forhold til utgangspunktet.
|
Endringer i levervolum vil bli vurdert etter behandlingsintervaller, vanligvis 1, 3 og 6 måneder etter stråleterapi. Hvis det kun er tilgjengelig en enkelt etterbehandlingsskanning, vil evalueringen finne sted omtrent 3 måneder etter behandlingsfullføring.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Amr Farouk Mourad, Prof., Assiut University
- Studieleder: Omar Mostafa Mahmoud Mohammad, Assist Prof., Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RAD-LIVER-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .