- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07320755
방사선 치료 노출 후 간 부피 변화 결정을 위한 컴퓨터 단층촬영 유도 지도 분석. (ACT-LIVERT)
방사선 치료 노출 후 간 부피 변화를 결정하기 위한 컴퓨터 단층 촬영 유도 지도 분석.
방사선 치료는 간이나 주변 장기에 암이 있는 경우 일반적으로 사용됩니다. 방사선 노출이 건강한 간 조직에 영향을 미쳐 간 크기와 기능에 변화를 일으킬 수 있지만, 효과적입니다. 이러한 변화를 모니터링하는 것은 치료 계획을 개선하고 간 관련 합병증의 위험을 줄이는 데 중요합니다.
이 연구는 방사선 치료 전후에 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상을 사용하여 간 부피의 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다. CT에서 얻은 간 지도를 분석함으로써, 이 연구는 시간이 지남에 따라 간이 방사선 치료에 어떻게 반응하는지 더 잘 이해하려고 합니다.
이 연구는 방사선 치료를 받고 일상적인 임상 치료의 일환으로 CT 영상을 촬영한 환자를 포함합니다. 참여를 위해 추가적인 절차나 치료가 필요하지 않습니다. 이 연구의 결과는 방사선 노출 후 간 부피 변화에 대한 더 나은 정보를 제공함으로써 향후 방사선 치료 계획과 환자 모니터링을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
방사선 치료는 간 또는 인접 해부학적 영역을 포함하는 원발성 및 전이성 종양의 치료에서 중심적인 역할을 합니다. 방사선 전달 기술의 발전에도 불구하고, 간은 여전히 방사선에 민감한 장기이며, 방사선 유발 간 손상은 임상적으로 중요한 문제로 남아 있습니다. 간 부피 변화의 정량적 평가는 방사선 노출에 대한 간의 반응과 내성에 대한 가치 있는 통찰력을 제공할 수 있습니다.
이 연구는 방사선 치료 후 간 부피 변화를 평가하기 위해 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 얻은 간 부피 지도를 분석하도록 설계되었습니다. 표준 임상 관행의 일부로 획득된 CT 영상을 사용하여 기저선과 치료 후 추적 관찰 중 간의 체적 측정치를 생성할 것입니다. 공간적 및 전반적인 간 부피 변화를 평가하기 위해 고급 영상 분석 기술이 적용될 것입니다.
이 연구는 관찰적 성격을 가지며, 연구용 약물이나 장치를 포함하지 않습니다. 모든 영상 데이터는 표준 환자 치료를 변경하지 않고 일상적인 임상 워크플로에서 얻어질 것입니다. 인구통계학적, 임상적 및 치료 관련 매개변수는 관찰된 간 부피 변화와 상관관계를 분석하여 잠재적 연관성을 탐색할 수 있습니다.
이 연구의 결과는 방사선 관련 간 효과에 대한 이해를 향상시키고 방사선 치료 계획 전략의 최적화를 지원할 것으로 기대됩니다. 간 부피 역학에 대한 향상된 지식은 치료 관련 독성의 더 나은 예측에 기여하고 향후 임상 실무에서 개별화된 환자 관리를 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Al Zahraa Ahmed Fouad Hassan, Master Degree
- 전화번호: +020-1063704480
- 이메일: zahraa.fouad1998@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Al Zahraa Ahmed Fouad Hassan, Master Degree
- 전화번호: +20-1063704480
- 이메일: zahraa.fouad1998@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 간을 포함하는 방사선 치료(RT)를 받은 경우(예: SBRT, IMRT). 본 연구는 간이 방사선에 노출된 환자를 대상으로 하며, 이는 직접적인 표적(간암이나 간 전이에 대한 간 지향적 치료와 같이)으로서이거나, 인접 해부학적 부위(하부 폐, 위, 복부 부위 등)의 조사 과정에서 위험 기관(OAR)으로서 간접적으로 포함된 경우를 포함합니다. 이때 간은 방사선 조사 영역에 부분적으로 포함되었습니다.
본 분석은 간이 주요 표적이든 부수적으로 영향을 받았든 관계없이 방사선 유발 체적 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다.
- 충분한 품질의 방사선 치료 전후 쌍을 이룬 CT 스캔의 가용성.
- 방사선 치료 계획으로부터의 3D 선량 분포 데이터.
- 간 기능 검사 및 독성 기록을 포함한 임상 추적 관찰 데이터.
- 방사선 치료와 무관한 주요 해부학적 변화(예: 수술)가 스캔 간에 없는 경우.
제외 기준:
- 방사선 치료 전후 스캔 사이에 주요 간 수술(예: 절제술 또는 이식술) 병력이 있는 환자.
- 정확한 영상 분석을 방해하는 심한 움직임 인공물 또는 품질이 낮은 CT 스캔의 존재.
- 불완전하거나 누락된 3D 방사선 선량 분포 데이터.
- 충분한 임상 추적 관찰 정보(예: 간 기능 검사, 독성 결과)의 부족.
- 영상 촬영 간격 동안 간 체적 변화를 혼란시킬 수 있는 동시 전신 치료(예: 화학요법 또는 면역요법)가 진행된 경우. 단, 분석에서 통제된 경우는 예외.
- 간 체적을 독립적으로 변화시킬 수 있는 기존 간 질환(예: 간경변증, 진행성 간 지방증)이 있는 경우. 단, 고려된 경우는 예외.
- 18세 미만의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 치료 후 간 부피 변화
기간: 간 부피 변화는 치료 후 간격, 일반적으로 방사선 치료 후 1, 3, 6개월에 평가됩니다. 단일 치료 후 스캔만 가능한 경우, 치료 완료 후 약 3개월에 평가가 이루어집니다.
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주요 결과는 방사선 치료 전후 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상을 사용하여 측정한 간 부피의 정량적 변화입니다.
간 부피는 표준 영상 소프트웨어와 프로토콜을 사용하여 평가되며, 기준선에 대한 상대적인 변화가 계산됩니다.
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간 부피 변화는 치료 후 간격, 일반적으로 방사선 치료 후 1, 3, 6개월에 평가됩니다. 단일 치료 후 스캔만 가능한 경우, 치료 완료 후 약 3개월에 평가가 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Amr Farouk Mourad, Prof., Assiut University
- 연구 책임자: Omar Mostafa Mahmoud Mohammad, Assist Prof., Assiut University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RAD-LIVER-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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