A számítógépes tomográfiából származó térképek elemzése a máj térfogatának változásainak meghatározására sugárterápia hatására. (ACT-LIVERT)
A számítógépes tomográfiából származó térképek elemzése a máj térfogatának változásainak meghatározására sugárterápiás expozíció után.
A sugárkezelést gyakran alkalmazzák a májat vagy a közeli szerveket érintő daganatok kezelésére. Bár hatásos, a sugárzás érintheti az egészséges májszövetet, és változásokat okozhat a máj méretében és működésében. Ezen változások nyomon követése fontos a kezelési tervezés javítása és a májjal kapcsolatos szövődmények kockázatának csökkentése érdekében.
Ez a tanulmány a máj térfogatának változásait kívánja értékelni számítógépes tomográfiás (CT) képalkotással a sugárkezelés előtt és után. A CT-alapú májtérképek elemzésével a tanulmány arra törekszik, hogy jobban megértse, hogyan reagál a máj a sugárkezelésre az idő múlásával.
A tanulmányba olyan betegeket fog bevonni, akik sugárkezelésen esnek át, és CT-vizsgálatot végeznek rutin klinikai ellátásuk részeként. A részvételhez nem szükségesek további eljárások vagy kezelések. A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak a jövőbeli sugárkezelési tervezés és a betegmonitorozás javításához azáltal, hogy jobb információkat nyújtanak a máj térfogatváltozásairól a sugárzásnak való kitettség után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A sugárterápiának központi szerepe van a májat vagy a szomszédos anatómiai régiókat érintő primer és metastatikus daganatok kezelésében. A sugárkezelési technikák fejlődése ellenére a máj továbbra is sugárérzékeny szerv, és a sugárzás által okozott májkárosodás továbbra is klinikailag jelentős aggodalomra ad okot. A májtérfogat-változások kvantitatív értékelése értékes betekintést nyújthat a máj sugárterhelésre adott válaszába és toleranciájába.
Ez a tanulmány a számítógépes tomográfiás (CT) májtérfogat-térképek elemzésére irányul a sugárterápia utáni májtérfogat-változások felméréséhez. A szokásos klinikai gyakorlat részeként készült CT-felvételeket felhasználva készítenek térfogatméréseket a májról a kezdeti állapotban és a kezelés utáni követés során. Fejlett képalkotó elemzési technikákat alkalmaznak a máj térbeli és globális térfogatváltozásainak értékelésére.
A tanulmány megfigyelő jellegű, és nem foglalkozik kísérleti gyógyszerekkel vagy eszközökkel. Minden képalkotó adat a rutin klinikai munkafolyamatokból származik, a szokásos betegellátás módosítása nélkül. A demográfiai, klinikai és kezeléssel kapcsolatos paramétereket korrelálhatják a megfigyelt májtérfogat-változásokkal a lehetséges összefüggések feltárása érdekében.
A tanulmány eredményei várhatóan fokozzák a sugárzás okozta májhatások megértését, és támogatják a sugárterápiás tervezési stratégiák optimalizálását. A májtérfogat-dinamika jobb ismerete hozzájárulhat a kezeléssel összefüggő toxicitás jobb előrejelzéséhez, és támogathatja az egyéni betegkezelést a jövőbeli klinikai gyakorlatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Al Zahraa Ahmed Fouad Hassan, Master Degree
- Telefonszám: +020-1063704480
- E-mail: zahraa.fouad1998@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Al Zahraa Ahmed Fouad Hassan, Master Degree
- Telefonszám: +20-1063704480
- E-mail: zahraa.fouad1998@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 év vagy annál idősebb felnőttek.
- Sugárterápiát (RT) kapott, amely a májat is érintette (pl. SBRT, IMRT). A vizsgálat olyan betegeket von be, akiknél a máj sugárterápiának volt kitéve, akár közvetlen célpontként (májt célozó kezelésekben, mint HCC vagy májáttét) vagy közvetve, mint kockázati szerv (OAR) a közeli anatómiai régiók besugárzása során (mint az alsó tüdő, gyomor vagy hasi területek), ahol a máj részben benne volt a sugárterápiás területen.
Az elemzés célja a sugárterápia által okozott térfogati változások értékelése, függetlenül attól, hogy a máj elsődleges célpont volt-e vagy másodlagosan érintett.
- Párosított, sugárterápia előtti és utáni CT-felvételek rendelkezésre állása megfelelő minőségben.
- 3D dóziseloszlási adatok a sugárterápiás kezelési tervből.
- Klinikai követési adatok, beleértve a májfunkciós teszteket és a toxicitási nyilvántartásokat.
- Nincs bizonyíték jelentős anatómiai változásokra a felvételek között, amelyek nem kapcsolódnak a sugárterápiához (pl. műtét).
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél a sugárterápia előtti és utáni felvételek között jelentős májműtét történt (pl. reszekció vagy átültetés).
- Súlyos mozgási artefaktumok vagy rossz minőségű CT-felvételek jelenléte, amelyek akadályozzák a pontos képvizsgálatot.
- Hiányos vagy hiányzó 3D sugárzási dóziseloszlási adatok.
- Nem elegendő klinikai követési információ (pl. májfunkciós tesztek, toxicitási eredmények).
- Párhuzamos szisztémás terápiák (pl. kemoterápia vagy immunterápia) a képalkotás időszakában, amelyek összezavarhatják a májtérfogat-változásokat, kivéve, ha az elemzés során kontrollálva vannak.
- Már meglévő májbetegségek, amelyek önállóan megváltoztathatják a májtérfogatot (pl. májzsugor, haladó májzsírosodás), ha ezeket nem veszik figyelembe.
- 18 év alatti betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Májtérfogat változása sugárkezelés után
Időkeret: A máj térfogatváltozásokat a kezelés utáni időközökben, általában 1, 3 és 6 hónappal a sugárkezelés után értékelik. Ha csak egyetlen kezelés utáni felvétel áll rendelkezésre, az értékelés körülbelül 3 hónappal a kezelés befejezése után történik.
|
A primer kimenetel a sugárkezelés előtt és után számítógépes tomográfiás (CT) képalkotással mért máj térfogat mennyiségi változása.
A máj térfogatát standard képalkotó szoftverekkel és protokollokkal értékelik, a változásokat pedig a kiindulási állapothoz viszonyítva számítják ki.
|
A máj térfogatváltozásokat a kezelés utáni időközökben, általában 1, 3 és 6 hónappal a sugárkezelés után értékelik. Ha csak egyetlen kezelés utáni felvétel áll rendelkezésre, az értékelés körülbelül 3 hónappal a kezelés befejezése után történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Amr Farouk Mourad, Prof., Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Omar Mostafa Mahmoud Mohammad, Assist Prof., Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RAD-LIVER-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .