Анализ карт, полученных с помощью компьютерной томографии, для определения изменений объема печени после воздействия лучевой терапии. (ACT-LIVERT)
Лучевая терапия обычно используется для лечения рака, затрагивающего печень или близлежащие органы. Несмотря на эффективность, воздействие радиации может повлиять на здоровую ткань печени и привести к изменениям её размера и функции. Мониторинг этих изменений важен для улучшения планирования лечения и снижения риска осложнений, связанных с печенью.
Цель данного исследования — оценить изменения объёма печени с использованием компьютерной томографии (КТ) до и после лучевой терапии. Анализируя карты печени, полученные с помощью КТ, исследование стремится лучше понять, как печень реагирует на лучевую терапию с течением времени.
В исследование будут включены пациенты, проходящие лучевую терапию и имеющие КТ-изображения, выполненные в рамках рутинного клинического наблюдения. Для участия не потребуется никаких дополнительных процедур или лечения. Результаты этого исследования могут помочь улучшить будущее планирование лучевой терапии и мониторинг пациентов, предоставляя более точную информацию об изменениях объёма печени после воздействия радиации.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Лучевая терапия играет центральную роль в лечении первичных и метастатических опухолей, затрагивающих печень или прилегающие анатомические области. Несмотря на достижения в методах доставки излучения, печень остается радиочувствительным органом, а лучевое повреждение печени продолжает оставаться клинически значимой проблемой. Количественная оценка изменений объема печени может дать ценную информацию о реакции печени и её толерантности к воздействию излучения.
Это исследование предназначено для анализа карт объема печени, полученных с помощью компьютерной томографии (КТ), для оценки изменений объема печени после лучевой терапии. КТ-изображения, полученные в рамках стандартной клинической практики, будут использованы для создания объемных измерений печени на исходном уровне и во время последующего наблюдения после лечения. Для оценки пространственных и общих изменений объема печени будут применяться передовые методы анализа изображений.
Исследование носит наблюдательный характер и не предполагает использования исследуемых лекарственных препаратов или устройств. Все данные визуализации будут получены из рутинных клинических рабочих процессов без изменений стандартного ухода за пациентами. Демографические, клинические и связанные с лечением параметры могут коррелировать с наблюдаемыми изменениями объема печени для изучения потенциальных взаимосвязей.
Результаты данного исследования, как ожидается, улучшат понимание лучевых эффектов на печень и будут способствовать оптимизации стратегий планирования лучевой терапии. Улучшенные знания о динамике объема печени могут способствовать более точному прогнозированию токсичности, связанной с лечением, и поддержке индивидуализированного ведения пациентов в будущей клинической практике.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Al Zahraa Ahmed Fouad Hassan, Master Degree
- Номер телефона: +020-1063704480
- Электронная почта: zahraa.fouad1998@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Al Zahraa Ahmed Fouad Hassan, Master Degree
- Номер телефона: +20-1063704480
- Электронная почта: zahraa.fouad1998@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше.
- Получившие лучевую терапию (ЛТ) с вовлечением печени (например, стереотаксическая лучевая терапия (SBRT), лучевая терапия с модулированной интенсивностью (IMRT)). Исследование включает пациентов, у которых печень подвергалась воздействию лучевой терапии, либо как непосредственная мишень (при печеночно-направленных лечениях, как при гепатоцеллюлярной карциноме или метастазах в печень), либо косвенно как орган риска (ООР) при облучении близлежащих анатомических областей (таких как нижние отделы легких, желудок или брюшная полость), где печень частично попадала в поле облучения.
Анализ направлен на оценку объемных изменений, вызванных облучением, независимо от того, была ли печень основной мишенью или вторично поражена.
- Наличие парных КТ-снимков до и после ЛТ достаточного качества.
- Данные 3D-распределения дозы из плана лучевой терапии.
- Данные клинического наблюдения, включая функциональные пробы печени и записи о токсичности.
- Отсутствие признаков значительных анатомических изменений между снимками, не связанных с ЛТ (например, хирургическое вмешательство).
Критерии исключения:
- Пациенты с историей серьезных операций на печени (например, резекция или трансплантация) между КТ-снимками до и после ЛТ.
- Наличие выраженных артефактов движения или КТ-снимков низкого качества, затрудняющих точный анализ изображений.
- Неполные или отсутствующие данные 3D-распределения дозы облучения.
- Недостаточная информация клинического наблюдения (например, функциональные пробы печени, исходы токсичности).
- Сопутствующие системные терапии (например, химиотерапия или иммунотерапия) в период между снимками, которые могут исказить изменения объема печени, если они не контролируются в анализе.
- Предшествующие заболевания печени, которые могут независимо изменять объем печени (например, цирроз, выраженный стеатоз печени), если они не учтены.
- Пациенты младше 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема печени после лучевой терапии
Временное ограничение: Изменения объема печени будут оцениваться в постлечебные интервалы, обычно через 1, 3 и 6 месяцев после лучевой терапии. Если доступно только одно сканирование после лечения, оценка будет проведена приблизительно через 3 месяца после завершения лечения.
|
Основным результатом является количественное изменение объема печени, измеренное с помощью компьютерной томографии (КТ) до и после лучевой терапии.
Объем печени будет оцениваться с использованием стандартного программного обеспечения и протоколов для визуализации, а изменения будут рассчитываться относительно исходного уровня.
|
Изменения объема печени будут оцениваться в постлечебные интервалы, обычно через 1, 3 и 6 месяцев после лучевой терапии. Если доступно только одно сканирование после лечения, оценка будет проведена приблизительно через 3 месяца после завершения лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amr Farouk Mourad, Prof., Assiut University
- Директор по исследованиям: Omar Mostafa Mahmoud Mohammad, Assist Prof., Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RAD-LIVER-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .