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计算机断层扫描生成图像分析用于确定放射治疗暴露后肝脏体积的变化。 (ACT-LIVERT)

2026年1月7日 更新者:Alzahraa Ahmed Fouad、Assiut University

分析计算机断层扫描衍生图像以确定放疗后肝脏体积的变化。

放射治疗常用于治疗涉及肝脏或附近器官的癌症。虽然有效,但辐射暴露会影响健康的肝组织,并可能导致肝脏大小和功能的变化。监测这些变化对于改进治疗计划和降低肝脏相关并发症的风险非常重要。

本研究旨在通过计算机断层扫描(CT)成像评估放疗前后肝脏体积的变化。通过分析CT衍生的肝脏图谱,该研究试图更好地了解肝脏随时间对放射治疗的反应。

该研究将包括接受放射治疗并作为常规临床护理一部分进行CT成像的患者。参与研究无需额外的程序或治疗。本研究的结果可能通过提供辐射暴露后肝脏体积变化的更好信息,有助于改进未来的放射治疗计划和患者监测。

研究概览

详细说明

放疗在涉及肝脏或邻近解剖区域的原发性和转移性肿瘤的治疗中起着核心作用。 尽管放射治疗技术取得了进展,肝脏仍然是一个放射敏感的器官,放射引起的肝损伤仍然是一个具有临床意义的关注点。 肝脏体积变化的定量评估可能为了解肝脏对辐射暴露的反应和耐受性提供有价值的见解。

本研究旨在分析计算机断层扫描(CT)衍生的肝脏体积图,以评估放疗后肝脏体积的变化。 作为标准临床实践一部分采集的CT图像将用于生成基线和治疗后随访期间的肝脏体积测量。 将应用先进的图像分析技术来评估肝脏体积的空间和整体变化。

本研究本质上是观察性的,不涉及任何研究性药物或设备。 所有影像数据将从常规临床工作流程中获取,不改变标准患者护理。 人口统计学、临床和治疗相关参数可能与观察到的肝脏体积变化相关联,以探索潜在的关联。

本研究结果有望增强对辐射相关肝脏效应的理解,并支持优化放疗规划策略。 对肝脏体积动态的深入了解可能有助于更好地预测治疗相关毒性,并在未来的临床实践中支持个体化患者管理。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受过肝脏或附近肿瘤放疗的成年患者,且具备可用于评估肝脏体积变化的治疗前和治疗后CT影像资料。 男女患者均包括在内,最小年龄为18岁,无年龄上限。 参与者的选择基于常规临床护理中影像数据的可用性。

描述

  1. 纳入标准:

    • 年龄18岁及以上的成人。
    • 接受过涉及肝脏的放射治疗(RT)(例如,立体定向放射治疗SBRT、调强放射治疗IMRT)。 本研究涉及肝脏暴露于放射治疗的患者,无论是作为直接靶区(如肝癌或肝转移瘤的肝脏定向治疗),还是作为间接的危及器官(OAR),在照射邻近解剖区域(如下肺、胃或腹部部位)时,肝脏部分包括在放射野内。

    该分析旨在评估放射引起的体积变化,无论肝脏是主要靶区还是次要受影响区域。

    • 可获得质量足够的配对放疗前和放疗后CT扫描图像。
    • 放疗治疗计划中的三维剂量分布数据。
    • 临床随访数据,包括肝功能检查和毒性记录。
    • 扫描之间无与放疗无关的重大解剖结构变化证据(例如,手术)。
  2. 排除标准:

    • 在放疗前和放疗后扫描之间有大范围肝脏手术史(例如,切除或移植)的患者。
    • 存在严重运动伪影或CT扫描质量差,妨碍准确图像分析。
    • 三维放射剂量分布数据不完整或缺失。
    • 缺乏足够的临床随访信息(例如,肝功能检查、毒性结果)。
    • 在成像间隔期间同时进行可能混淆肝脏体积变化的全身治疗(例如,化疗或免疫治疗),除非在分析中已控制。
    • 可能独立改变肝脏体积的既存肝脏疾病(例如,肝硬化、晚期肝脂肪变性),如果未在分析中加以考虑。
    • 年龄在18岁以下的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
放射治疗后肝脏体积的变化
大体时间:将在治疗后间隔时间点评估肝脏体积变化,通常为放疗后1、3和6个月。如果仅有一次治疗后扫描可用,评估将在治疗完成后约3个月进行。
主要结局是通过放射治疗前后使用计算机断层扫描(CT)成像测量的肝脏体积定量变化。 肝脏体积将使用标准成像软件和方案进行评估,并将相对于基线计算变化。
将在治疗后间隔时间点评估肝脏体积变化,通常为放疗后1、3和6个月。如果仅有一次治疗后扫描可用,评估将在治疗完成后约3个月进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Amr Farouk Mourad, Prof.、Assiut University
  • 研究主任:Omar Mostafa Mahmoud Mohammad, Assist Prof.、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月21日

首次发布 (估计的)

2026年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月7日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于本研究使用回顾性临床影像和患者记录,且数据包含敏感健康信息,因此不会共享个体参与者数据(IPD)。 为保护患者隐私并遵守机构和伦理规定,数据共享受到限制。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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