Analiza map pochodzących z tomografii komputerowej w celu określenia zmian objętości wątroby po ekspozycji na radioterapię. (ACT-LIVERT)
Analiza map uzyskanych z tomografii komputerowej do określania zmian objętości wątroby po ekspozycji na radioterapię.
Radioterapia jest powszechnie stosowana w leczeniu nowotworów obejmujących wątrobę lub pobliskie narządy. Mimo że jest skuteczna, ekspozycja na promieniowanie może wpływać na zdrową tkankę wątroby i prowadzić do zmian w jej rozmiarze i funkcji. Monitorowanie tych zmian jest ważne, aby poprawić planowanie leczenia i zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z wątrobą.
Celem tego badania jest ocena zmian objętości wątroby przy użyciu obrazowania tomografii komputerowej (TK) przed i po radioterapii. Analizując mapy wątroby uzyskane za pomocą TK, badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak wątroba reaguje na leczenie promieniowaniem w czasie.
Badanie będzie obejmować pacjentów poddawanych radioterapii, u których wykonano obrazowanie TK w ramach rutynowej opieki klinicznej. Do udziału nie będą wymagane żadne dodatkowe procedury ani zabiegi. Wyniki tego badania mogą pomóc w poprawie przyszłego planowania radioterapii i monitorowania pacjentów, dostarczając lepszych informacji na temat zmian objętości wątroby po ekspozycji na promieniowanie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Radioterapia odgrywa kluczową rolę w leczeniu pierwotnych i przerzutowych guzów obejmujących wątrobę lub sąsiednie obszary anatomiczne. Mimo postępów w technikach podawania promieniowania, wątroba pozostaje narządem wrażliwym na promieniowanie, a uszkodzenie wątroby wywołane promieniowaniem nadal stanowi istotny problem kliniczny. Ilościowa ocena zmian objętości wątroby może dostarczyć cennych informacji na temat odpowiedzi wątroby i jej tolerancji na ekspozycję na promieniowanie.
To badanie ma na celu analizę map objętości wątroby uzyskanych na podstawie tomografii komputerowej (TK) w celu oceny zmian objętości wątroby po radioterapii. Obrazy TK pozyskane w ramach standardowej praktyki klinicznej zostaną wykorzystane do wygenerowania pomiarów objętościowych wątroby na początku badania oraz podczas kontroli po leczeniu. Zaawansowane techniki analizy obrazu zostaną zastosowane do oceny przestrzennych i globalnych zmian objętości wątroby.
Badanie ma charakter obserwacyjny i nie obejmuje żadnych leków ani urządzeń badawczych. Wszystkie dane obrazowe zostaną pozyskane z rutynowych procesów klinicznych bez modyfikacji standardowej opieki nad pacjentem. Parametry demograficzne, kliniczne i związane z leczeniem mogą być skorelowane z obserwowanymi zmianami objętości wątroby w celu zbadania potencjalnych związków.
Oczekuje się, że wyniki tego badania pogłębią zrozumienie efektów wątrobowych związanych z promieniowaniem i wspomogą optymalizację strategii planowania radioterapii. Lepsza wiedza na temat dynamiki objętości wątroby może przyczynić się do lepszego przewidywania toksyczności związanej z leczeniem oraz wspierać indywidualne postępowanie z pacjentem w przyszłej praktyce klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Al Zahraa Ahmed Fouad Hassan, Master Degree
- Numer telefonu: +020-1063704480
- E-mail: zahraa.fouad1998@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Al Zahraa Ahmed Fouad Hassan, Master Degree
- Numer telefonu: +20-1063704480
- E-mail: zahraa.fouad1998@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
- Otrzymali radioterapię (RT) obejmującą wątrobę (np. SBRT, IMRT). Badanie obejmuje pacjentów, u których wątroba była narażona na radioterapię, zarówno jako bezpośredni cel (w leczeniu skierowanym na wątrobę, jak w przypadku HCC lub przerzutów do wątroby), jak i pośrednio jako narząd zagrożony (OAR) podczas napromieniania pobliskich regionów anatomicznych (jak dolna część płuc, żołądek lub obszary brzucha), gdzie wątroba była częściowo uwzględniona w polu napromieniania.
Analiza ma na celu ocenę wywołanych radioterapią zmian objętościowych, niezależnie od tego, czy wątroba była głównym celem, czy też została wtórnie dotknięta.
- Dostępność sparowanych tomografii komputerowych (TK) przed i po RT o odpowiedniej jakości.
- Dane dotyczące 3D rozkładu dawki z planu leczenia RT.
- Dane kliniczne z obserwacji, w tym testy czynnościowe wątroby i zapisy dotyczące toksyczności.
- Brak dowodów na istotne zmiany anatomiczne między skanami niezwiązane z RT (np. operacja).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wywiadem dotyczącym poważnej operacji wątroby (np. resekcji lub przeszczepu) między skanami przed i po RT.
- Obecność poważnych artefaktów ruchowych lub tomografii komputerowej o niskiej jakości, które utrudniają dokładną analizę obrazu.
- Niekompletne lub brakujące dane dotyczące 3D rozkładu dawki promieniowania.
- Brak wystarczających informacji z obserwacji klinicznej (np. testy czynnościowe wątroby, wyniki toksyczności).
- Współbieżne terapie systemowe (np. chemioterapia lub immunoterapia) w okresie obrazowania, które mogą wpływać na zmiany objętości wątroby, chyba że są uwzględnione w analizie.
- Istniejące wcześniej schorzenia wątroby, które mogą niezależnie zmieniać objętość wątroby (np. marskość, zaawansowane stłuszczenie wątroby), jeśli nie zostały uwzględnione.
- Pacjenci poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości wątroby po radioterapii
Ramy czasowe: Zmiany objętości wątroby będą oceniane w odstępach czasu po leczeniu, zazwyczaj po 1, 3 i 6 miesiącach od radioterapii. Jeśli dostępne jest tylko jedno badanie po leczeniu, ocena zostanie przeprowadzona około 3 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
Głównym punktem końcowym jest ilościowa zmiana objętości wątroby mierzona za pomocą tomografii komputerowej (TK) przed i po radioterapii.
Objętość wątroby będzie oceniana przy użyciu standardowego oprogramowania do obrazowania i protokołów, a zmiany będą obliczane w odniesieniu do wartości wyjściowej.
|
Zmiany objętości wątroby będą oceniane w odstępach czasu po leczeniu, zazwyczaj po 1, 3 i 6 miesiącach od radioterapii. Jeśli dostępne jest tylko jedno badanie po leczeniu, ocena zostanie przeprowadzona około 3 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amr Farouk Mourad, Prof., Assiut University
- Dyrektor Studium: Omar Mostafa Mahmoud Mohammad, Assist Prof., Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAD-LIVER-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .