Analys av datortomografi-genererade kartor för att fastställa förändringar i levervolymen efter exponering för strålbehandling. (ACT-LIVERT)
Strålbehandling används vanligtvis för att behandla cancer som involverar levern eller närliggande organ. Även om den är effektiv kan strålningsexponering påverka frisk levervävnad och kan leda till förändringar i leverstorlek och funktion. Att övervaka dessa förändringar är viktigt för att förbättra behandlingsplaneringen och minska risken för leverrelaterade komplikationer.
Denna studie syftar till att utvärdera förändringar i levervolym med hjälp av datortomografi (DT) före och efter strålbehandling. Genom att analysera DT-genererade leverkartor söker studien att bättre förstå hur levern svarar på strålbehandling över tid.
Studien kommer att inkludera patienter som genomgår strålbehandling och har DT-avbildning utförd som en del av deras rutinmässiga kliniska vård. Inga ytterligare procedurer eller behandlingar kommer att krävas för deltagande. Resultaten av denna studie kan hjälpa till att förbättra framtida strålbehandlingsplanering och patientövervakning genom att ge bättre information om levervolymsförändringar efter strålningsexponering.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Strålbehandling spelar en central roll i behandlingen av primära och metastatiska tumörer som involverar levern eller angränsande anatomiska regioner. Trots framsteg inom strålleveranstekniker förblir levern ett strålkänsligt organ, och strålinducerad leverskada fortsätter att vara ett kliniskt signifikant problem. Kvantitativ bedömning av levervolymförändringar kan ge värdefull insikt i leverns respons och tolerans mot strålningsexponering.
Denna studie är utformad för att analysera datortomografi (DT)-genererade levervolymskartor för att bedöma förändringar i levervolym efter strålbehandling. DT-bilder som tagits som en del av standard klinisk praxis kommer att användas för att generera volymetriska mätningar av levern vid baslinje och under uppföljning efter behandling. Avancerade bildanalystekniker kommer att tillämpas för att utvärdera rumsliga och globala levervolymsförändringar.
Studien är observationsbaserad till sin natur och involverar inga experimentella läkemedel eller enheter. All bilddata kommer att erhållas från rutinmässiga kliniska arbetsflöden utan ändringar i standard patientvård. Demografiska, kliniska och behandlingsrelaterade parametrar kan korreleras med observerade levervolymsförändringar för att utforska potentiella samband.
Resultaten av denna studie förväntas förbättra förståelsen av strålningrelaterade levereffekter och stödja optimering av strålbehandlingsplaneringsstrategier. Förbättrad kunskap om levervolymsdynamik kan bidra till bättre prediktion av behandlingsrelaterad toxicitet och stödja individualiserad patienthantering i framtida klinisk praxis.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Al Zahraa Ahmed Fouad Hassan, Master Degree
- Telefonnummer: +020-1063704480
- E-post: zahraa.fouad1998@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Al Zahraa Ahmed Fouad Hassan, Master Degree
- Telefonnummer: +20-1063704480
- E-post: zahraa.fouad1998@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 år eller äldre.
- Har fått strålbehandling (RT) som involverar levern (t.ex. SBRT, IMRT). Studien omfattar patienter där levern utsattes för strålbehandling, antingen som ett direkt mål (vid levernriktade behandlingar som vid HCC eller levermetastaser) eller indirekt som en riskorgan (OAR) under bestrålning av närliggande anatomiska regioner (som nedre lunga, mag- eller bukregioner) där levern delvis ingick i strålfältet.
Analysen syftar till att utvärdera strålinducerade volymförändringar oavsett om levern var det primära målet eller sekundärt påverkad.
- Tillgång till parade CT-undersökningar före och efter RT av tillräcklig kvalitet.
- 3D-dosfördelningsdata från RT-behandlingsplanen.
- Klinisk uppföljningsdata, inklusive levertester och toxicitetsregister.
- Inga tecken på större anatomiska förändringar mellan skanningarna som inte är relaterade till RT (t.ex. kirurgi).
Exklusionskriterier:
- Patienter med en historia av större leverkirurgi (t.ex. resektion eller transplantation) mellan CT-undersökningarna före och efter RT.
- Förekomst av allvarliga rörelseartefakter eller CT-undersökningar av dålig kvalitet som hindrar korrekt bildanalys.
- Ofullständiga eller saknade 3D-stråldosfördelningsdata.
- Brist på tillräcklig klinisk uppföljningsinformation (t.ex. levertester, toxicitetsutfall).
- Samtidiga systemiska terapier (t.ex. kemoterapi eller immunterapi) under bildtagningsintervallet som kan förvirra levervolymförändringar, om de inte kontrolleras i analysen.
- Redan existerande leverförhållanden som oberoende kan förändra levervolym (t.ex. cirros, avancerad leversteatos) om de inte beaktas.
- Patienter under 18 års ålder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av levervolym efter strålbehandling
Tidsram: Förändringar i levervolym kommer att bedömas vid efterbehandlingsintervaller, vanligtvis vid 1, 3 och 6 månader efter strålbehandling. Om endast en enda efterbehandlingsskanning finns tillgänglig kommer utvärderingen att ske ungefär 3 månader efter behandlingens avslutande.
|
Det primära utfallet är den kvantitativa förändringen i levervolym som mäts med datortomografi (DT) före och efter strålbehandling.
Levervolym kommer att bedömas med standardiserad bildanalysprogramvara och protokoll, och förändringar kommer att beräknas i förhållande till baslinjen.
|
Förändringar i levervolym kommer att bedömas vid efterbehandlingsintervaller, vanligtvis vid 1, 3 och 6 månader efter strålbehandling. Om endast en enda efterbehandlingsskanning finns tillgänglig kommer utvärderingen att ske ungefär 3 månader efter behandlingens avslutande.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Amr Farouk Mourad, Prof., Assiut University
- Studierektor: Omar Mostafa Mahmoud Mohammad, Assist Prof., Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RAD-LIVER-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .