Analyse des cartes dérivées de la tomodensitométrie pour déterminer les modifications du volume hépatique après exposition à la radiothérapie. (ACT-LIVERT)
Analyse des cartes dérivées de la tomodensitométrie pour déterminer les changements du volume hépatique après exposition à la radiothérapie.
La radiothérapie est couramment utilisée pour traiter les cancers impliquant le foie ou les organes voisins. Bien qu'elle soit efficace, l'exposition aux radiations peut affecter les tissus hépatiques sains et entraîner des modifications de la taille et de la fonction du foie. La surveillance de ces changements est importante pour améliorer la planification du traitement et réduire le risque de complications hépatiques.
Cette étude vise à évaluer les changements de volume hépatique à l'aide d'imagerie par tomodensitométrie (TDM) avant et après la radiothérapie. En analysant les cartographies hépatiques dérivées de la TDM, l'étude cherche à mieux comprendre comment le foie réagit au traitement par rayonnement au fil du temps.
L'étude inclura des patients qui subissent une radiothérapie et pour lesquels une imagerie TDM est réalisée dans le cadre de leur prise en charge clinique de routine. Aucune procédure ou traitement supplémentaire ne sera requis pour participer. Les résultats de cette étude pourraient aider à améliorer la planification future de la radiothérapie et la surveillance des patients en fournissant de meilleures informations sur les changements de volume hépatique après une exposition aux radiations.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La radiothérapie joue un rôle central dans la prise en charge des tumeurs primaires et métastatiques impliquant le foie ou les régions anatomiques adjacentes. Malgré les progrès des techniques de délivrance des radiations, le foie reste un organe radiosensible, et les lésions hépatiques induites par les radiations continuent d'être une préoccupation cliniquement significative. L'évaluation quantitative des changements de volume hépatique peut fournir des informations précieuses sur la réponse et la tolérance hépatiques à l'exposition aux radiations.
Cette étude est conçue pour analyser les cartes de volume hépatique dérivées de la tomodensitométrie (TDM) afin d'évaluer les changements de volume hépatique après la radiothérapie. Les images TDM acquises dans le cadre de la pratique clinique standard seront utilisées pour générer des mesures volumétriques du foie au départ et pendant le suivi post-traitement. Des techniques avancées d'analyse d'image seront appliquées pour évaluer les changements de volume hépatique spatiaux et globaux.
L'étude est de nature observationnelle et n'implique aucun médicament ou dispositif expérimental. Toutes les données d'imagerie seront obtenues à partir des flux de travail cliniques de routine sans modification des soins standard aux patients. Les paramètres démographiques, cliniques et liés au traitement peuvent être corrélés avec les changements de volume hépatique observés pour explorer les associations potentielles.
Les résultats de cette étude devraient améliorer la compréhension des effets hépatiques liés aux radiations et soutenir l'optimisation des stratégies de planification de la radiothérapie. Une meilleure connaissance de la dynamique du volume hépatique peut contribuer à une meilleure prédiction de la toxicité liée au traitement et soutenir une prise en charge individualisée des patients dans la pratique clinique future.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Al Zahraa Ahmed Fouad Hassan, Master Degree
- Numéro de téléphone: +020-1063704480
- E-mail: zahraa.fouad1998@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Al Zahraa Ahmed Fouad Hassan, Master Degree
- Numéro de téléphone: +20-1063704480
- E-mail: zahraa.fouad1998@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Avoir reçu une radiothérapie (RT) impliquant le foie (par exemple, SBRT, IMRT). L'étude concerne les patients dont le foie a été exposé à la radiothérapie, soit comme cible directe (dans les traitements hépatiques dirigés comme dans le CHC ou les métastases hépatiques) soit indirectement comme organe à risque (OAR) pendant l'irradiation de régions anatomiques voisines (comme le poumon inférieur, l'estomac ou les sites abdominaux) où le foie était partiellement inclus dans le champ d'irradiation.
L'analyse vise à évaluer les changements volumétriques induits par la radiothérapie, que le foie ait été la cible principale ou affecté secondairement.
- Disponibilité de scanners CT appariés avant et après RT de qualité suffisante.
- Données de distribution de dose 3D du plan de traitement RT.
- Données de suivi clinique, y compris les tests de fonction hépatique et les registres de toxicité.
- Aucune preuve de changements anatomiques majeurs entre les scanners non liés à la RT (par exemple, chirurgie).
Critères d'exclusion :
- Patients ayant des antécédents de chirurgie hépatique majeure (par exemple, résection ou transplantation) entre les scanners avant et après RT.
- Présence d'artefacts de mouvement sévères ou de scanners CT de mauvaise qualité qui entravent l'analyse précise des images.
- Données de distribution de dose de radiation 3D incomplètes ou manquantes.
- Manque d'informations de suivi clinique suffisantes (par exemple, tests de fonction hépatique, résultats de toxicité).
- Thérapies systémiques concomitantes (par exemple, chimiothérapie ou immunothérapie) pendant l'intervalle d'imagerie qui pourraient confondre les changements de volume hépatique, sauf si contrôlées dans l'analyse.
- Affections hépatiques préexistantes qui pourraient modifier indépendamment le volume hépatique (par exemple, cirrhose, stéatose hépatique avancée) si elles ne sont pas prises en compte.
- Patients de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du volume hépatique après radiothérapie
Délai: Les changements de volume hépatique seront évalués à des intervalles post-traitement, généralement à 1, 3 et 6 mois après la radiothérapie. Si un seul scanner post-traitement est disponible, l'évaluation aura lieu environ 3 mois après la fin du traitement.
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Le critère d'évaluation principal est le changement quantitatif du volume hépatique mesuré par imagerie par tomodensitométrie (TDM) avant et après la radiothérapie.
Le volume hépatique sera évalué à l'aide de logiciels et de protocoles d'imagerie standard, et les changements seront calculés par rapport à la valeur de base.
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Les changements de volume hépatique seront évalués à des intervalles post-traitement, généralement à 1, 3 et 6 mois après la radiothérapie. Si un seul scanner post-traitement est disponible, l'évaluation aura lieu environ 3 mois après la fin du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Amr Farouk Mourad, Prof., Assiut University
- Directeur d'études: Omar Mostafa Mahmoud Mohammad, Assist Prof., Assiut University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RAD-LIVER-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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