Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af computertomografi-afledte kort til bestemmelse af levervolumenændringer efter eksponering for radioterapi. (ACT-LIVERT)

7. januar 2026 opdateret af: Alzahraa Ahmed Fouad, Assiut University

Analyse af computer-tomografi-afledte kort til bestemmelse af ændringer i levervolumen efter eksponering for stråleterapi.

Stråleterapi bruges almindeligvis til at behandle kræft, der involverer leveren eller nærliggende organer. Selvom det er effektivt, kan stråleeksponering påvirke sundt levervæv og kan føre til ændringer i leverstørrelse og funktion. Overvågning af disse ændringer er vigtig for at forbedre behandlingsplanlægning og reducere risikoen for leverrelaterede komplikationer.

Dette studie har til formål at evaluere ændringer i levervolumen ved hjælp af computertomografi (CT) billedtagning før og efter stråleterapi. Ved at analysere CT-afledte leverkort søger studiet at forstå bedre, hvordan leveren reagerer på strålebehandling over tid.

Studiet vil inkludere patienter, der gennemgår stråleterapi og har fået udført CT-billedtagning som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje. Ingen yderligere procedurer eller behandlinger vil være nødvendige for deltagelse. Resultaterne af dette studie kan hjælpe med at forbedre fremtidig stråleterapiplanlægning og patientovervågning ved at give bedre information om levervolumenændringer efter stråleeksponering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Strålebehandling spiller en central rolle i håndteringen af primære og metastatiske svulster, der involverer leveren eller tilstødende anatomiske regioner. På trods af fremskridt inden for strålebehandlingsteknikker forbliver leveren et radiosensitivt organ, og stråleinduceret leverskade fortsætter med at være en klinisk signifikant bekymring. Kvantitativ vurdering af levervolumenændringer kan give værdifuld indsigt i leverens reaktion og tolerance over for stråleeksponering.

Dette studie er designet til at analysere computertomografi (CT)-afledte levervolumenkort for at vurdere ændringer i levervolumen efter strålebehandling. CT-billeder indhentet som en del af standard klinisk praksis vil blive brugt til at generere volumetriske målinger af leveren ved baseline og under opfølgning efter behandling. Avancerede billedanalyseteknikker vil blive anvendt til at evaluere rumlige og globale levervolumenændringer.

Studiet er observationelt af natur og involverer ikke nogen undersøgelseslægemidler eller -udstyr. Alle billeddata vil blive indhentet fra rutinemæssige kliniske arbejdsgange uden ændringer i standard patientpleje. Demografiske, kliniske og behandlingsrelaterede parametre kan korreleres med observerede levervolumenændringer for at udforske potentielle sammenhænge.

Resultaterne af dette studie forventes at forbedre forståelsen af strålerelaterede levereffekter og understøtte optimering af strålebehandlingsplanlægningsstrategier. Forbedret viden om levervolumendynamik kan bidrage til bedre forudsigelse af behandlingsrelateret toksicitet og understøtte individuel patienthåndtering i fremtidig klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der har modtaget strålebehandling for lever- eller nærliggende svulster, og som har tilgængeligt CT-billedmateriale fra før og efter behandling til vurdering af levervolumenændringer. Både mænd og kvinder er inkluderet med en minimumsalder på 18 år og ingen øvre aldersgrænse. Deltagere udvælges baseret på tilgængeligheden af billeddata fra rutinemæssig klinisk behandling.

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier:

    • Voksne i alderen 18 år eller derover.
    • Har modtaget stråleterapi (RT) der involverer leveren (f.eks. SBRT, IMRT). Studiet involverer patienter, hvor leveren blev udsat for stråleterapi, enten som et direkte mål (ved leverrettede behandlinger som ved HCC eller levermetastaser) eller indirekte som en organ-i-risiko (OAR) under bestråling af nærliggende anatomiske regioner (som nedre lunge, mave eller abdominale områder), hvor leveren delvist var inkluderet i strålefeltet.

    Analysen har til formål at evaluere stråleinducerede volumetriske ændringer uanset om leveren var det primære mål eller sekundært påvirket.

    • Tilgængelighed af parrede præ- og post-RT CT-skanninger af tilstrækkelig kvalitet.
    • 3D-dosedistributionsdata fra RT-behandlingsplanen.
    • Klinisk opfølgningsdata, inklusive leverfunktionstests og toksicitetsregistreringer.
    • Ingen tegn på større anatomiske ændringer mellem scanningerne, der ikke er relateret til RT (f.eks. kirurgi).

  2. Eksklusionskriterier:

    • Patienter med en historie om større leverkirurgi (f.eks. resektion eller transplantation) mellem præ- og post-RT-skanningerne.
    • Tilstedeværelse af alvorlige bevægelsesartefakter eller CT-skanninger af dårlig kvalitet, der hindrer præcis billedanalyse.
    • Ufuldstændige eller manglende 3D-stråledosedistributionsdata.
    • Manglende tilstrækkelig klinisk opfølgningsinformation (f.eks. leverfunktionstests, toksicitetsresultater).
    • Samtidige systemiske behandlinger (f.eks. kemoterapi eller immunterapi) i billedoptagelsesintervallet, der kan forvirre levervolumenændringer, medmindre de kontrolleres i analysen.
    • Forudgående leverlidelser, der uafhængigt kunne ændre levervolumen (f.eks. cirrose, fremskreden leversteatose), hvis ikke taget i betragtning.
    • Patienter under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i levervolumen efter strålebehandling
Tidsramme: Leveryolumsændringer vil blive vurderet ved efterbehandlingsintervaller, typisk 1, 3 og 6 måneder efter strålebehandling. Hvis kun en enkelt efterbehandlingsscanning er tilgængelig, vil evalueringen finde sted cirka 3 måneder efter behandlingsafslutning.
Det primære resultat er den kvantitative ændring i levervolumen målt ved hjælp af computertomografi (CT)-billeder før og efter strålebehandling. Levervolumen vil blive vurderet ved hjælp af standard billedsoftware og protokoller, og ændringer vil blive beregnet i forhold til udgangspunktet.
Leveryolumsændringer vil blive vurderet ved efterbehandlingsintervaller, typisk 1, 3 og 6 måneder efter strålebehandling. Hvis kun en enkelt efterbehandlingsscanning er tilgængelig, vil evalueringen finde sted cirka 3 måneder efter behandlingsafslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Amr Farouk Mourad, Prof., Assiut University
  • Studieleder: Omar Mostafa Mahmoud Mohammad, Assist Prof., Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2025

Først opslået (Anslået)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAD-LIVER-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi studiet anvender retrospektiv klinisk billeddannelse og patientjournaler, og dataene indeholder følsomme sundhedsoplysninger. Deling er begrænset for at beskytte patienternes privatliv og overholde institutionelle og etiske regler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intra-abdominale Maligniteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner