Tietokonetomografialla tuotettujen kuvien analyysi maksan tilavuuden muutoksista sädehoidon jälkeen. (ACT-LIVERT)
Laskentatomografialla saatujen karttojen analyysi maksan tilavuuden muutosten määrittämiseksi säteilyhoidon jälkeen.
Radioterapiaa käytetään yleisesti maksaa tai lähellä sijaitsevia elimiä koskevien syöpien hoidossa. Vaikka se on tehokasta, säteilyaltistus voi vaikuttaa terveeseen maksakudokseen ja johtaa muutoksiin maksan koossa ja toiminnassa. Näiden muutosten seuranta on tärkeää hoidon suunnittelun parantamiseksi ja maksaan liittyvien komplikaatioiden riskin vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida muutoksia maksan tilavuudessa tietokonetomografia (TT) -kuvantamisen avulla ennen ja jälkeen radioterapian. Analysoimalla TT:stä saatuja maksakarttoja tutkimus pyrkii ymmärtämään paremmin, kuinka maksa reagoi säteilyhoitoon ajan kuluessa.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, jotka saavat radioterapiaa ja joille tehdään TT-kuvantamista osana heidän rutiininomaista kliinistä hoitoaan. Osallistumiseen ei tarvita lisätoimenpiteitä tai hoitoja. Tutkimuksen tulokset voivat auttaa parantamaan tulevaa radioterapiasuunnittelua ja potilasseurantaa tarjoamalla parempaa tietoa maksan tilavuuden muutoksista säteilyaltistuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sädehoito on keskeisessä roolissa primaarien ja metastattisten maksaan tai viereisiin anatomisiin alueisiin liittyvien kasvainten hoidossa. Huolimatta sädehoidon toimitustekniikoiden kehityksestä, maksa pysyy radiosensiittiivinä elimenä, ja säteilyyn liittyvä maksan vaurio on edelleen kliinisesti merkittävä huolenaihe. Maksan tilavuuden muutosten kvantitatiivinen arviointi voi tarjota arvokasta tietoa maksan reaktioista ja sietokyvystä säteilyaltistukselle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida tietokonetomografia (CT) -peräisiä maksan tilavuuskarttoja arvioidakseen maksan tilavuuden muutoksia sädehoidon jälkeen. Osana standardikliinistä käytäntöä kerättyjä CT-kuvia käytetään maksan tilavuusmittauksien tuottamiseen lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisen seurannan aikana. Edistyneitä kuvananalyysitekniikoita sovelletaan tilallisten ja kokonaisten maksan tilavuuden muutosten arviointiin.
Tutkimus on luonteeltaan havainnollinen, eikä siinä käytetä tutkimuslääkkeitä tai -laitteita. Kaikki kuvantamistiedot saadaan rutiinikliinisistä työnkuluista ilman muutoksia standardipotiashoitoon. Demografisia, kliinisiä ja hoitoon liittyviä parametreja voidaan korreloida havaittujen maksan tilavuuden muutosten kanssa mahdollisten yhteyksien tutkimiseksi.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan parantavan ymmärrystä säteilyyn liittyvistä maksavaikutuksista ja tukevan sädehoitosuunnittelustrategioiden optimointia. Parantunut tietämys maksan tilavuusdynamiikasta voi edesauttaa hoidon liittyvän toksisuuden parempaa ennustamista ja tukea yksilöllistä potilashoitoa tulevassa kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Al Zahraa Ahmed Fouad Hassan, Master Degree
- Puhelinnumero: +020-1063704480
- Sähköposti: zahraa.fouad1998@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Al Zahraa Ahmed Fouad Hassan, Master Degree
- Puhelinnumero: +20-1063704480
- Sähköposti: zahraa.fouad1998@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset.
- Saanut sädehoitoa (RT), joka kohdistuu maksaan (esim. SBRT, IMRT). Tutkimus sisältää potilaat, joiden maksa oli altistunut sädehoidolle joko suorana kohteena (maksan kohdistetuissa hoidoissa, kuten HCC:ssä tai maksan etäpesäkkeissä) tai epäsuorasti riskialttiina elinjärjestelmänä (OAR) lähialueiden säteilytyksen aikana (kuten alemmassa keuhkossa, mahassa tai vatsan alueilla), missä maksa oli osittain säteilykentän sisällä.
Analyysin tavoitteena on arvioida säteilyn aiheuttamia tilavuusmuutoksia riippumatta siitä, oliko maksa ensisijainen kohde vai toissijaisesti vaikuttunut.
- Parittain saatavilla olevat ennen sädehoitoa ja sen jälkeen otetut riittävän laadukkaat CT-kuvaukset.
- Kolmiulotteinen annosjakaumatiedot sädehoitosuunnitelmasta.
- Kliininen seurantatiedot, mukaan lukien maksatoimintatestit ja haittavaikutusten tiedot.
- Ei todisteita merkittävistä anatomisista muutoksista kuvauksien välillä, jotka eivät liity sädehoitoon (esim. leikkaus).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävän maksaleikkauksen (esim. resektio tai siirto) historia ennen sädehoitoa ja sen jälkeen otettujen kuvauksien välillä.
- Vakavat liikehäiriöt tai huonolaatuiset CT-kuvaukset, jotka haittaavat tarkkaa kuvananalyysiä.
- Puutteelliset tai puuttuvat kolmiulotteiset säteilyannosjakaumatiedot.
- Riittämätön kliininen seurantatieto (esim. maksatoimintatestit, haittavaikutusten tulokset).
- Samanaikaiset systeemiset hoidot (esim. kemoterapia tai immunoterapia) kuvausjakson aikana, jotka voivat hämärtää maksan tilavuusmuutoksia, ellei niitä oteta huomioon analyysissä.
- Aiemmin olevat maksasairaudet, jotka voivat itsenäisesti muuttaa maksan tilavuutta (esim. kirroosi, edistynyt maksan rasvoittuminen), jos niitä ei oteta huomioon.
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan tilavuuden muutos sädehoidon jälkeen
Aikaikkuna: Maksan tilavuuden muutoksia arvioidaan hoitojakson jälkeen, yleensä 1, 3 ja 6 kuukautta sädehoidon jälkeen. Jos vain yksi hoitojakson jälkeinen kuvaus on saatavilla, arviointi suoritetaan noin 3 kuukautta hoidon päätyttyä.
|
Ensisijainen lopputulos on määritetty määrällinen muutos maksan tilavuudessa, mitattuna tietokonetomografiakuvauksella (CT) ennen ja jälkeen sädehoidon.
Maksan tilavuus arvioidaan käyttämällä standardoituja kuvantamisohjelmistoja ja -protokollia, ja muutokset lasketaan suhteessa lähtötilanteeseen.
|
Maksan tilavuuden muutoksia arvioidaan hoitojakson jälkeen, yleensä 1, 3 ja 6 kuukautta sädehoidon jälkeen. Jos vain yksi hoitojakson jälkeinen kuvaus on saatavilla, arviointi suoritetaan noin 3 kuukautta hoidon päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amr Farouk Mourad, Prof., Assiut University
- Opintojohtaja: Omar Mostafa Mahmoud Mohammad, Assist Prof., Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAD-LIVER-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .