マインドフルな気づきが分娩への恐怖と満足度に及ぼす影響。
オンラインで妊婦に適用されたマインドフルネストレーニングが出生恐怖と出産満足度に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、妊婦におけるオンライン・マインドフルネスに基づく出産不安トレーニングが、出産不安と出産満足度に及ぼす効果を検証するためのランダム化比較実験研究を実施することです。
詳細な説明: 出産不安は女性の間で一般的な問題であり、妊娠前・妊娠中・出産後の健康とウェルビーイングに影響を及ぼします。
この問題は、妊娠のネガティブな転帰を引き起こす可能性があり、女性の心理的問題も引き起こす可能性があります。
出産不安はまた、分娩方法の選択に影響を与え、帝王切開率の増加につながる可能性があります。
助産師やその他の医療専門家が妊娠中および出産時に提供する医療サービスは、出産不安を軽減または増加させる力を持っています。
出産不安を軽減するために使用できる最も重要な助産介入は、カウンセリングです。 出産不安が助産専門職にとって重要であることは、女性が出産時に多くの介入を好むという事実から明らかです。 大規模な疫学研究は、出産不安を経験する女性が出産時の介入を好むという確かな証拠を提供しています。 マインドフルネス・トレーニングを一般的に検討すると、マインドフルネスに基づく介入が、ポジティブな感情を増加させ、ネガティブな感情を減少させるのに効果的であることがわかります。 マインドフルネスに基づく介入の使用は日々増加しており、その臨床的利点は研究によって証明されています。 これらの研究に照らすと、この方法は女性のストレス軽減だけでなく、生理学的利点を持つ効果的な方法としても使用できると言えます。 妊婦に対する基本的なマインドフルネス・トレーニングを増やし、助産師をマインドフルネスに基づく介入に含め、必要な連携を確保して女性の特定の人生段階に対する介入プログラムを開発し、これらのプログラムの結果を評価する必要があります。 研究は、カウンセリング中のマインドフルネス・トレーニングが女性の自尊心を高めることを示しています。 マインドフルネス・トレーニングにより、妊婦の出産時のコントロール感と自信を高め、出産転帰をポジティブに改善することができます。 本研究は、女性に与えられたマインドフルネスに基づく出産恐怖管理トレーニングが、出産恐怖と出産満足度に及ぼす効果を検証するために実施されました。 介入後、介入群と対照群の間で平均出産恐怖スコアと満足度スコアに差がないという仮説が検証されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aydin、トルコ（Türkiye）、09100
- Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery
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Aydın
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Aydin、Aydın、トルコ（Türkiye）、09100
- Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 20歳から35歳の間であること,
- 少なくとも中等教育を修了していること,
- アイドゥン県内に居住していること,
- 最終月経日から計算して妊娠28週から32週の間であること,
- 経腟分娩に支障がないこと,
- 経腟分娩を決意していること,
- オンライン研修を受講する条件（インターネット、コンピューター、スマートフォンなど）を有すること,
- トルコ語を話し理解できること,
- 初めての妊娠である妊婦が対象となります.
除外基準:
• 現在の妊娠が高リスクである女性（多胎妊娠、妊娠高血圧腎症、糖尿病、心疾患、前置胎盤、羊水過少症など）,
- 精神疾患（うつ病、不安障害、統合失調症、双極性障害など）と診断された女性,
- 不妊治療を受けて妊娠したすべての妊婦は本研究の対象外となります.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：行動的: 介入群
マインドフルネストレーニングは3週間にわたって実施され、週2回のセッションで合計6回行われました。
妊婦には、トレーニング前に研究者が作成したトレーニング内容に適したパンフレットと冊子が配布されました（付録13）。
介入群の妊婦には、トレーニングの前日にテキストメッセージで、そしてトレーニングの数時間前に再度テキストメッセージで、時には電話でトレーニングのリマインダーが送られました。
トレーニングは妊婦の都合の良い時間帯に行われ、各セッションは40〜45分間続きました。
マインドフルネストレーニングから少なくとも2週間後、W-DEQ-Aとマインドフルネス尺度を用いてオンラインでデータが収集されました。連絡が取れなかった人には対面で、それでも連絡が取れなかった人にはテキストメッセージで実施されました。
産後7日から15日の間に、産後情報フォーム、W-DEQ-Bとマインドフルネス尺度、および出産満足度尺度が、女性に対して適切な時期に実施されました。
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介入は、3週間にわたって実施される構造化されたマインドフルネスに基づく出産教育プログラムで構成され、週2回のセッション（合計6セッション）が行われました。
各セッションは約40〜45分間続きました。
このプログラムは、出産への恐怖を軽減し、出産満足度を向上させることを目的としていました。
参加者には教育資料が提供され、各セッションの前にリマインダーメッセージが送信されました。
他の名前：
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介入なし：対照群
非介入：対照群 対照群は従来通りのケアを継続して受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2. 介入後の出産への恐怖
時間枠：[タイムフレーム: 妊娠37〜40週]
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2. 介入後の出産恐怖をウィジマ分娩期待・経験質問票バージョンAを用いて評価。この測定ツールは、出産中および出産後に経験する恐怖の性質を測定するために、女性の産前期待に関する質問を含んでいます。
このツールにより、女性が出産前に感じる出産恐怖の性質を特定することが可能です。
この尺度は33の質問で構成されています。
ウィジマ分娩期待・経験質問票バージョンAは、0から5までの6段階リッカート尺度に基づいています。
0は「まったくそう思う」に対応し、5は「まったくそう思わない」を意味します。
この尺度での最低得点は「0」、最高得点は165です。
より高い得点は、より高いレベルの出産恐怖を示します。
[時間枠：妊娠36-38週]
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[タイムフレーム: 妊娠37〜40週]
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介入前の出産恐怖
時間枠：[期間：妊娠28〜32週]
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. 介入前の出産恐怖は、Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire- Version Aを使用して評価されました。この調査票には、出産中および出産後に経験される恐怖の性質を測定するための、妊婦の産前の期待に関する質問が含まれています。
この調査票により、出産前に女性が感じる出産恐怖の性質を特定することが可能です。
この尺度は33の質問で構成されています。
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire- Version Aは、0から5の6段階のリッカート尺度に基づいています。
0は「全くその通り」という回答に対応し、5は「全くない」を意味します。
この尺度での最小可能スコアは「0」、最大は165です。
スコアが高いほど、出産恐怖のレベルが高いことを示します。
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[期間：妊娠28〜32週]
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出産後の出産恐怖症
時間枠：[時間枠: 出産後7～15日]
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Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire- Version Bを用いて評価された出産後の出産恐怖。このツールには、出産時および出産後に経験された恐怖の性質を測定するための、女性の産後経験に関する質問が含まれています。 このツールにより、女性が出産後に感じる出産恐怖の性質を特定することが可能です。 この尺度は33の質問を含んでいます。 Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire- Version Bは、回答が1から6まで番号付けされ、1が「完全に」、6が「全くない」という回答に対応する6段階のリッカート尺度に基づいています。 この尺度の可能な合計スコアは33から198の間で変動します。 より高いスコアは、より高いレベルの出産恐怖を示します。 |
[時間枠: 出産後7～15日]
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出生満足度スケール。
時間枠：[時間枠：出生後7-15日
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出産満足度スケール。 各項目は4段階のリッカート尺度（1＝強く同意する、2＝部分的に同意する、3＝やや同意する、4＝強く同意しない）で評価されます。 最小スコア10点、最大スコア40点が受け入れられます。 この尺度にカットオフポイントはありません。 高いスコアは低い出産満足度と関連しています。 [時間枠：出産後7〜15日] |
[時間枠：出生後7-15日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネス・スケール
時間枠：タイムフレーム: 妊娠28-32週 タイムフレーム: 妊娠37-40週 タイムフレーム: 出産後7-15日目
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マインドフルネス尺度は、日常生活における現在の経験に対して意識的かつ注意深くある一般的傾向を測定する15項目の尺度です。
この尺度は単一因子構造を持ち、単一の総合スコアを算出します。
尺度のスコアが高いほど、マインドフルネスのレベルが高いことを示します。
この尺度は6段階のリッカート型尺度（ほとんどいつも、たいていの場合、時々、めったにない、ほとんどない、全くない）です。
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タイムフレーム: 妊娠28-32週 タイムフレーム: 妊娠37-40週 タイムフレーム: 出産後7-15日目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- https://earsiv.odu.edu.tr/jspui/bitstream/11489/3915/1/10435776.pdf
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
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- CSR
試験データ・資料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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