- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07320794
O Efeito da Consciência Plena no Medo e Satisfação do Parto.
O Efeito do Treino de Atenção Plena na Capacidade de Lidar com o Medo do Parto Treino Aplicado Online a Grávidas sobre o Medo do Parto e a Satisfação com o Parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é realizar um estudo experimental controlado randomizado para determinar o efeito do treino online de ansiedade no parto baseado em mindfulness na ansiedade do parto e na satisfação com o nascimento em mulheres grávidas.
Descrição detalhada: A ansiedade do parto é um problema comum entre as mulheres e afeta a sua saúde e bem-estar antes, durante e após a gravidez.
Este problema pode levar a resultados negativos na gravidez e também pode causar problemas psicológicos para a mulher.
A ansiedade do parto também pode afetar a escolha do método de parto e levar a um aumento nas taxas de cesariana.
Os serviços de saúde prestados por parteiras e outros profissionais de saúde durante a gravidez e o parto têm o poder de reduzir ou aumentar a ansiedade do parto.
A intervenção mais importante de enfermagem obstétrica que pode ser usada para reduzir a ansiedade do parto é o aconselhamento. A importância da ansiedade do parto para a profissão de enfermagem obstétrica é claramente evidente pelo facto de as mulheres preferirem mais intervenções durante o parto. Grandes estudos epidemiológicos fornecem boas evidências de que as mulheres que experienciam ansiedade no parto preferem intervenções durante o parto. Quando o treino de mindfulness é examinado em geral, vê-se que as intervenções baseadas em mindfulness podem ser eficazes no aumento de emoções positivas e na diminuição de emoções negativas. O uso de intervenções baseadas em mindfulness está a aumentar dia após dia, e os seus benefícios clínicos estão a ser comprovados por estudos. À luz destes estudos, pode-se dizer que o método pode ser usado em mulheres não só para reduzir o stress, mas também como um método eficaz com benefícios fisiológicos. É necessário aumentar o treino básico de mindfulness para mulheres grávidas, incluir parteiras em intervenções baseadas em mindfulness, desenvolver programas de intervenção para as fases específicas da vida das mulheres, garantindo as colaborações necessárias, e avaliar os resultados desses programas. Estudos indicaram que o treino de mindfulness durante o aconselhamento aumenta a autoestima das mulheres. Com o treino de mindfulness, o sentido de controlo e a autoconfiança das mulheres grávidas durante o parto podem ser aumentados, e os resultados do nascimento podem ser melhorados positivamente. Este estudo foi realizado para determinar o efeito do treino de gestão do medo do parto baseado em mindfulness dado às mulheres no medo do parto e na satisfação com o nascimento. A hipótese de que não havia diferença nas pontuações médias de medo do parto e satisfação entre os grupos de intervenção e controlo após a intervenção foi testada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aydin, Turquia (Türkiye), 09100
- Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery
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Aydın
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Aydin, Aydın, Turquia (Türkiye), 09100
- Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Entre os 20 e os 35 anos de idade,
- No mínimo com o ensino secundário completo,
- Residente dentro das fronteiras da província de Aydın,
- Estar entre as 28 e as 32 semanas de gravidez de acordo com o último período menstrual,
- Não ter obstáculos para dar à luz por via vaginal,
- Ter decidido dar à luz por via vaginal,
- Ter as condições para receber formação online (internet, computador, smartphone, etc.),
- Ser capaz de falar e compreender turco,
- Serão incluídas as grávidas que estão na sua primeira gravidez.
Critérios de Exclusão:
• Mulheres cuja gravidez atual é de alto risco (como gravidez múltipla, pré-eclâmpsia, diabetes, doença cardíaca, placenta prévia, oligoâmnio),
- Mulheres diagnosticadas com doenças mentais (depressão, perturbação de ansiedade, esquizofrenia, perturbação bipolar, etc.),
- Todas as grávidas que tenham sido submetidas a tratamento de infertilidade e engravidado não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comportamental: Grupo de intervenção
O treino de mindfulness foi realizado ao longo de três semanas, com duas sessões por semana, totalizando seis sessões.
As grávidas receberam brochuras e folhetos preparados pela investigadora, adequados ao conteúdo do treino, antes do início do mesmo (Anexo 13).
As grávidas do grupo de intervenção receberam lembretes de treino por mensagem de texto no dia anterior ao treino e novamente por mensagem de texto algumas horas antes do treino, por vezes por telefone.
O treino foi realizado em horários convenientes para as grávidas, com cada sessão a durar 40-45 minutos.
Pelo menos duas semanas após o treino de mindfulness, os dados foram recolhidos online utilizando as escalas W-DEQ-A e de mindfulness; aquelas que não puderam ser contactadas foram avaliadas presencialmente, e as que não puderam ser contactadas foram avaliadas por mensagem de texto.
Entre os dias 7 e 15 pós-parto, o formulário de informação pós-parto, as escalas W-DEQ-B e de mindfulness, e a escala de satisfação com o parto foram administrados às mulheres em horários
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A intervenção consistiu num programa estruturado de educação para o parto baseado em mindfulness, realizado ao longo de três semanas, com duas sessões por semana (seis sessões no total).
Cada sessão teve uma duração de aproximadamente 40-45 minutos.
O programa teve como objetivo reduzir o medo do parto e melhorar a satisfação com o parto.
Foram fornecidos materiais educativos aos participantes e foram enviadas mensagens de lembrete antes de cada sessão.
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controlo
Sem Intervenção: Grupo de controlo O grupo de controlo continuou a receber os cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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2. Medo do parto após intervenção
Prazo: [Prazo: 37-40 semanas de gestação]
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2. Medo do parto após intervenção avaliado utilizando o Questionário de Expectativa/Experiência do Parto de Wijma - Versão A. Este instrumento contém questões sobre as expectativas pré-natais das mulheres para medir a natureza do medo experienciado durante e após o parto.
O instrumento torna possível identificar a natureza do medo do parto que as mulheres sentem antes do seu parto.
Esta escala contém 33 questões.
O Questionário de Expectativa/Experiência do Parto de Wijma - Versão A é baseado numa escala de Likert de 6 pontos numerada de 0 a 5.
Zero corresponde à resposta "Totalmente" e cinco significa "nenhum".
A pontuação mínima possível na escala é "0"; o máximo é 165.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de Medo do Parto.
[Período de Tempo: 36-38 semanas de gestação]
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[Prazo: 37-40 semanas de gestação]
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Medo do parto antes da intervenção
Prazo: [Período de Tempo: 28-32 semanas de gestação
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. Medo do parto antes da intervenção avaliado utilizando o Questionário de Expectativas/Experiências do Parto de Wijma - Versão A. Este instrumento contém questões sobre as expectativas pré-natais das mulheres para medir a natureza do medo experienciado durante e após o parto.
O instrumento permite identificar a natureza do medo do parto que as mulheres sentem antes do seu parto.
Esta escala contém 33 questões.
O Questionário de Expectativas/Experiências do Parto de Wijma - Versão A baseia-se numa escala de Likert de 6 pontos numerada de 0 a 5.
Zero corresponde à resposta "Totalmente" e cinco significa "nenhum".
A pontuação mínima possível na escala é "0"; a máxima é 165.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de Medo do Parto.
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[Período de Tempo: 28-32 semanas de gestação
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Medo do parto após o nascimento
Prazo: [Período de tempo: 7-15 dias após o nascimento]
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Medo do parto após o nascimento avaliado utilizando o Questionário de Expectativa/Experiência do Parto de Wijma - Versão B. Este instrumento contém questões sobre as experiências pós-parto das mulheres para medir a natureza do medo experienciado durante e após o parto. O instrumento torna possível identificar a natureza do medo do parto que as mulheres sentem após o seu parto. Esta escala contém 33 questões. O Questionário de Expectativa/Experiência do Parto de Wijma - Versão B baseia-se numa escala de Likert de 6 pontos, onde as respostas são numeradas de 1 a 6 e um corresponde à resposta "Totalmente" e seis significa "nenhum". A pontuação total possível na escala varia entre 33 e 198. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de Medo do Parto. |
[Período de tempo: 7-15 dias após o nascimento]
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Escala de satisfação com o parto.
Prazo: [Período de Tempo: 7-15 dias após o nascimento]
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Escala de satisfação com o parto. Cada item é avaliado numa escala de Likert de quatro pontos (1=concordo totalmente, 2=concordo parcialmente, 3=concordo um pouco, 4=discordo totalmente). É aceite uma pontuação mínima de 10 e uma pontuação máxima de 40. Não existe um ponto de corte na escala. Uma pontuação elevada está associada a uma baixa satisfação com o parto. [Período de tempo: 7 a 15 dias após o parto] |
[Período de Tempo: 7-15 dias após o nascimento]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala de Mindfulness
Prazo: Período de Tempo: 28-32 semanas de gestação Período de Tempo: 37-40 semanas de gestação Período de Tempo: 7-15. dia após o nascimento
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A Escala de Mindfulness é uma escala de 15 itens que mede a tendência geral para estar consciente e atento às experiências presentes na vida diária.
A escala tem uma estrutura de fator único e fornece um único resultado total.
Pontuações mais altas na escala indicam maior mindfulness.
A escala é uma escala tipo Likert de 6 pontos (Quase sempre, na maior parte do tempo, às vezes, raramente, muito raramente, quase nunca).
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Período de Tempo: 28-32 semanas de gestação Período de Tempo: 37-40 semanas de gestação Período de Tempo: 7-15. dia após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- https://earsiv.odu.edu.tr/jspui/bitstream/11489/3915/1/10435776.pdf
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Interventional(clinical) Trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Dados/documentos do estudo
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Relatório de Estudo Clínico
Identificador de informação: fundacnr20@gmail.comComentários informativos: https://earsiv.odu.edu.tr/jspui/bitstream/11489/3915/1/10435776.pdf
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Relatório de Estudo Clínico
Identificador de informação: https://earsiv.odu.edu.tr/jspu
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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