- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07320794
Wpływ uważnej świadomości na lęk i satysfakcję z porodu.
Wpływ treningu uważności na radzenie sobie z lękiem przed porodem, zastosowanego online u kobiet w ciąży, na lęk przed porodem i satysfakcję z porodu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanego kontrolowanego badania eksperymentalnego w celu określenia wpływu internetowego szkolenia opartego na uważności w zakresie lęku przed porodem na lęk przed porodem i satysfakcję z porodu u kobiet w ciąży.
Szczegółowy opis: Lęk przed porodem jest powszechnym problemem wśród kobiet i wpływa na ich zdrowie oraz dobrostan przed, w trakcie i po ciąży.
Ten problem może prowadzić do negatywnych wyników ciąży, a także powodować problemy psychologiczne u kobiety.
Lęk przed porodem może również wpływać na wybór metody porodu i prowadzić do wzrostu liczby cesarskich cięć.
Usługi opieki zdrowotnej świadczone przez położne i innych pracowników służby zdrowia podczas ciąży i porodu mają moc zmniejszania lub zwiększania lęku przed porodem.
Najważniejszą interwencją położniczą, którą można zastosować w celu zmniejszenia lęku przed porodem, jest poradnictwo. Znaczenie lęku przed porodem dla zawodu położnej jest wyraźnie widoczne z faktu, że kobiety preferują więcej interwencji podczas porodu. Duże badania epidemiologiczne dostarczają dobrych dowodów na to, że kobiety doświadczające lęku przed porodem preferują interwencje podczas porodu. Kiedy ogólnie bada się trening uważności, widać, że interwencje oparte na uważności mogą być skuteczne w zwiększaniu pozytywnych emocji i zmniejszaniu negatywnych emocji. Zastosowanie interwencji opartych na uważności rośnie z dnia na dzień, a ich korzyści kliniczne są udowadniane przez badania. W świetle tych badań można powiedzieć, że metoda ta może być stosowana u kobiet nie tylko w celu zmniejszenia stresu, ale także jako skuteczna metoda z korzyściami fizjologicznymi. Konieczne jest zwiększenie podstawowego szkolenia z uważności dla kobiet w ciąży, włączenie położnych do interwencji opartych na uważności, opracowanie programów interwencyjnych dla specyficznych etapów życia kobiet poprzez zapewnienie niezbędnej współpracy oraz ocena wyników tych programów. Badania wskazały, że trening uważności podczas poradnictwa zwiększa poczucie własnej wartości kobiet. Dzięki treningowi uważności można zwiększyć poczucie kontroli i pewność siebie kobiet w ciąży podczas porodu oraz pozytywnie poprawić wyniki porodu. Badanie to przeprowadzono w celu określenia wpływu szkolenia z zarządzania lękiem przed porodem opartego na uważności, udzielanego kobietom, na lęk przed porodem i satysfakcję z porodu. Przetestowano hipotezę, że nie było różnicy w średnich wynikach lęku przed porodem i satysfakcji między grupą interwencyjną a kontrolną po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydin, Turcja (Türkiye), 09100
- Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery
-
-
Aydın
-
Aydin, Aydın, Turcja (Türkiye), 09100
- Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 20 a 35 lat,
- Co najmniej ukończona szkoła średnia,
- Zamieszkanie w granicach prowincji Aydın,
- Ciąża między 28 a 32 tygodniem według ostatniej miesiączki,
- Brak przeciwwskazań do porodu drogami natury,
- Podjęcie decyzji o porodzie drogami natury,
- Posiadanie warunków do uczestnictwa w szkoleniu online (internet, komputer, smartfon itp.),
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego,
- Badanie obejmie kobiety w pierwszej ciąży.
Kryteria wykluczenia:
• Kobiety, których obecna ciąża jest wysokiego ryzyka (np. ciąża mnoga, stan przedrzucawkowy, cukrzyca, choroba serca, łożysko przodujące, małowodzie),
- Kobiety z rozpoznanymi chorobami psychicznymi (depresja, zaburzenia lękowe, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa itp.),
- Wszystkie kobiety w ciąży, które zaszły w ciążę po leczeniu niepłodności, nie będą włączone do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Behawioralne: Grupa interwencyjna
Trening uważności prowadzony był przez trzy tygodnie, z dwoma sesjami w tygodniu, co łącznie dawało sześć sesji.
Kobiety w ciąży otrzymały przed szkoleniem broszury i książeczki przygotowane przez badacza, odpowiednie do treści szkolenia (Załącznik 13).
Kobiety w ciąży z grupy interwencyjnej otrzymywały przypomnienia o treningu za pośrednictwem wiadomości tekstowej dzień przed szkoleniem i ponownie za pośrednictwem wiadomości tekstowej na kilka godzin przed szkoleniem, czasami telefonicznie.
Szkolenie prowadzono w dogodnych dla kobiet w ciąży godzinach, a każda sesja trwała 40–45 minut.
Co najmniej dwa tygodnie po treningu uważności dane zbierano online przy użyciu skal W-DEQ-A i uważności; osobom, do których nie można było dotrzeć, przeprowadzano je twarzą w twarz, a tym, do których nie można było dotrzeć, za pośrednictwem wiadomości tekstowej.
Między 7. a 15. dniem po porodzie kobietom podawano w dogodnych godzinach formularz informacyjny po porodzie, skale W-DEQ-B i uważności oraz skalę satysfakcji z porodu.
|
Interwencja obejmowała ustrukturyzowany program edukacji porodowej oparty na mindfulness, realizowany przez trzy tygodnie, z dwoma sesjami w tygodniu (łącznie sześć sesji).
Każda sesja trwała około 40-45 minut.
Celem programu było zmniejszenie lęku przed porodem i poprawa satysfakcji z porodu.
Uczestnikom udostępniono materiały edukacyjne, a przed każdą sesją wysyłano wiadomości przypominające.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
No Intervention: Grupa kontrolna Grupa kontrolna kontynuowała otrzymywanie standardowej opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2. Lęk przed porodem po interwencji
Ramy czasowe: [Czas trwania: 37-40 tygodni ciąży]
|
2. Lęk przed porodem po interwencji oceniany przy użyciu Kwestionariusza Oczekiwań/Doświadczeń Porodowych Wijmy – Wersja A. Ten instrument zawiera pytania dotyczące prenatalnych oczekiwań kobiet w celu zmierzenia natury lęku doświadczanego podczas i po porodzie.
Instrument umożliwia zidentyfikowanie natury lęku przed porodem, który kobiety odczuwają przed swoim porodem.
Skala zawiera 33 pytania.
Kwestionariusz Oczekiwań/Doświadczeń Porodowych Wijmy – Wersja A opiera się na 6-punktowej skali Likerta numerowanej od 0 do 5.
Zero odpowiada odpowiedzi „Całkowicie”, a pięć oznacza „wcale”.
Minimalny możliwy wynik w skali to „0”; maksymalny to 165.
Wyższe wyniki wskazują na większy poziom Lęku przed Porodem.
[Ramy czasowe: 36-38 tydzień ciąży]
|
[Czas trwania: 37-40 tygodni ciąży]
|
|
Strach przed porodem przed interwencją
Ramy czasowe: [Okres czasu: 28-32 tygodnie ciąży
|
Strach przed porodem przed interwencją oceniany za pomocą Kwestionariusza Oczekiwań/Doświadczeń Porodowych Wijmy – Wersja A. Instrument ten zawiera pytania dotyczące prenatalnych oczekiwań kobiet, aby zmierzyć charakter strachu doświadczanego podczas i po porodzie.
Instrument umożliwia określenie charakteru strachu przed porodem, który kobiety odczuwają przed porodem.
Skala ta zawiera 33 pytania.
Kwestionariusz Oczekiwań/Doświadczeń Porodowych Wijmy – Wersja A opiera się na 6-punktowej skali Likerta ponumerowanej od 0 do 5.
Zero odpowiada odpowiedzi „Całkowicie”, a pięć oznacza „wcale”.
Minimalny możliwy wynik w skali to „0”; maksymalny to 165.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom strachu przed porodem.
|
[Okres czasu: 28-32 tygodnie ciąży
|
|
Lęk przed porodem po urodzeniu
Ramy czasowe: [Czas trwania: 7-15 dni po urodzeniu]
|
Strach przed porodem po urodzeniu oceniany za pomocą Kwestionariusza Oczekiwań/Doświadczeń Porodowych Wijmy – Wersja B. Ten instrument zawiera pytania dotyczące doświadczeń kobiet po porodzie, aby zmierzyć charakter strachu doświadczanego podczas i po porodzie. Instrument umożliwia zidentyfikowanie charakteru strachu przed porodem, który kobiety odczuwają po porodzie. Ta skala zawiera 33 pytania. Kwestionariusz Oczekiwań/Doświadczeń Porodowych Wijmy – Wersja B opiera się na 6-punktowej skali Likerta, gdzie odpowiedzi są ponumerowane od 1 do 6, a jeden odpowiada odpowiedzi „Całkowicie”, a sześć oznacza „wcale”. Łączny możliwy wynik w skali waha się między 33 a 198. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom Strachu przed Porodem. |
[Czas trwania: 7-15 dni po urodzeniu]
|
|
Skala satysfakcji z porodu.
Ramy czasowe: [Czas trwania: 7-15 dni po urodzeniu
|
Skala satysfakcji z porodu. Każda pozycja jest oceniana na czteropunktowej skali Likerta (1=zdecydowanie się zgadzam, 2=częściowo się zgadzam, 3=nieco się zgadzam, 4=zdecydowanie się nie zgadzam). Akceptowany jest minimalny wynik 10 i maksymalny wynik 40. Na skali nie ma punktu odcięcia. Wysoki wynik jest związany z niską satysfakcją z porodu. [Ram czasowy: 7-15 dni po porodzie] |
[Czas trwania: 7-15 dni po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Uważności
Ramy czasowe: Czas: 28-32 tydzień ciąży Czas: 37-40 tydzień ciąży Czas: 7-15 dzień po urodzeniu
|
Skala Uważności to 15-punktowa skala mierząca ogólną tendencję do bycia świadomym i uważnym na obecne doświadczenia w codziennym życiu.
Skala ma strukturę jednoczynnikową i daje pojedynczy wynik całkowity.
Wyższe wyniki w skali wskazują na wyższą uważność.
Skala jest 6-punktową skalą Likerta (Prawie zawsze, przez większość czasu, czasami, rzadko, dość rzadko, prawie nigdy).
|
Czas: 28-32 tydzień ciąży Czas: 37-40 tydzień ciąży Czas: 7-15 dzień po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- https://earsiv.odu.edu.tr/jspui/bitstream/11489/3915/1/10435776.pdf
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Interventional(clinical) Trial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Badanie danych/dokumentów
-
Raport z badania klinicznego
Identyfikator informacji: fundacnr20@gmail.comKomentarze do informacji: https://earsiv.odu.edu.tr/jspui/bitstream/11489/3915/1/10435776.pdf
-
Raport z badania klinicznego
Identyfikator informacji: https://earsiv.odu.edu.tr/jspu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Strach przed porodem
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
Badania kliniczne na Edukacja okołoporodowa oparta na uważności (Mindfulness)
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Kars State HospitalZakończonyOsteoporozaTurcja (Türkiye)
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania