- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07320794
El Efecto de la Conciencia Plena en el Miedo y la Satisfacción del Parto.
El Efecto del Entrenamiento en Atención Plena sobre el Afrontamiento del Miedo al Parto Aplicado en Línea a Mujeres Embarazadas en el Miedo al Parto y la Satisfacción con el Parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es realizar un estudio experimental controlado aleatorizado para determinar el efecto del entrenamiento en línea basado en mindfulness para la ansiedad del parto sobre la ansiedad del parto y la satisfacción con el nacimiento en mujeres embarazadas.
Descripción detallada: La ansiedad del parto es un problema común entre las mujeres y afecta su salud y bienestar antes, durante y después del embarazo.
Este problema puede conducir a resultados negativos del embarazo y también puede causar problemas psicológicos para la mujer.
La ansiedad del parto también puede afectar la elección del método de parto y conducir a un aumento en las tasas de cesárea.
Los servicios de atención médica proporcionados por matronas y otros profesionales de la salud durante el embarazo y el parto tienen el poder de reducir o aumentar la ansiedad del parto.
La intervención de matronería más importante que se puede utilizar para reducir la ansiedad del parto es el asesoramiento. La importancia de la ansiedad del parto para la profesión de matronería es claramente evidente por el hecho de que las mujeres prefieren más intervenciones durante el parto. Grandes estudios epidemiológicos proporcionan buena evidencia de que las mujeres que experimentan ansiedad del parto prefieren intervenciones durante el parto. Cuando se examina el entrenamiento de mindfulness en general, se observa que las intervenciones basadas en mindfulness pueden ser efectivas para aumentar las emociones positivas y disminuir las emociones negativas. El uso de intervenciones basadas en mindfulness está aumentando día a día, y sus beneficios clínicos están siendo probados por estudios. A la luz de estos estudios, se puede decir que el método puede ser utilizado en mujeres no solo para reducir el estrés sino también como un método efectivo con beneficios fisiológicos. Es necesario aumentar la formación básica de mindfulness para mujeres embarazadas, incluir a matronas en intervenciones basadas en mindfulness, desarrollar programas de intervención para etapas específicas de la vida de las mujeres asegurando las colaboraciones necesarias, y evaluar los resultados de estos programas. Los estudios han indicado que el entrenamiento de mindfulness durante el asesoramiento aumenta la autoestima de las mujeres. Con el entrenamiento de mindfulness, el sentido de control y la confianza en sí mismas de las mujeres embarazadas durante el parto pueden aumentar, y los resultados del parto pueden mejorar positivamente. Este estudio se realizó para determinar el efecto del entrenamiento de manejo del miedo al parto basado en mindfulness dado a mujeres sobre el miedo al parto y la satisfacción con el nacimiento. Se probó la hipótesis de que no había diferencia en las puntuaciones medias de miedo al parto y satisfacción entre los grupos de intervención y control después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aydin, Turquía (Türkiye), 09100
- Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery
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Aydın
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Aydin, Aydın, Turquía (Türkiye), 09100
- Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 20 y 35 años de edad,
- Haber completado al menos la educación secundaria,
- Residir dentro de los límites de la provincia de Aydın,
- Estar embarazada de entre 28 y 32 semanas según la fecha de la última menstruación,
- No presentar obstáculos para dar a luz por vía vaginal,
- Haber decidido dar a luz por vía vaginal,
- Disponer de las condiciones para recibir formación en línea (internet, ordenador, teléfono inteligente, etc.),
- Ser capaz de hablar y comprender el turco,
- Se incluirán mujeres embarazadas que estén en su primer embarazo.
Criterios de exclusión:
• Mujeres cuyo embarazo actual sea de alto riesgo (como embarazo múltiple, preeclampsia, diabetes, enfermedad cardíaca, placenta previa, oligohidramnios),
- Mujeres diagnosticadas con enfermedades mentales (depresión, trastorno de ansiedad, esquizofrenia, trastorno bipolar, etc.),
- Todas las mujeres embarazadas que se hayan sometido a un tratamiento de infertilidad y hayan quedado embarazadas no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comportamental: Grupo de intervención
El entrenamiento de mindfulness se llevó a cabo durante tres semanas, con dos sesiones por semana, para un total de seis sesiones.
Se entregaron folletos y cuadernillos preparados por la investigadora, adecuados al contenido del entrenamiento, a las mujeres embarazadas antes del entrenamiento (Apéndice 13).
Las mujeres embarazadas del grupo de intervención recibieron recordatorios de entrenamiento mediante mensaje de texto el día antes del entrenamiento y nuevamente mediante mensaje de texto unas horas antes del entrenamiento, a veces por teléfono.
El entrenamiento se realizó en horarios convenientes para las mujeres embarazadas, con cada sesión durando 40-45 minutos.
Al menos dos semanas después del entrenamiento de mindfulness, se recopilaron datos en línea utilizando las escalas W-DEQ-A y mindfulness; a quienes no se pudo contactar se les administró cara a cara, y a quienes no se pudo contactar se les administró mediante mensaje de texto.
Entre los días 7 y 15 posparto, se administró a las mujeres el formulario de información posparto, las escalas W-DEQ-B y mindfulness, y la escala de satisfacción con el parto en momentos
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La intervención consistió en un programa estructurado de educación para el parto basado en mindfulness impartido durante tres semanas, con dos sesiones por semana (seis sesiones en total).
Cada sesión duró aproximadamente 40-45 minutos.
El programa tenía como objetivo reducir el miedo al parto y mejorar la satisfacción con el parto.
Se proporcionaron materiales educativos a los participantes y se enviaron mensajes recordatorios antes de cada sesión.
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de control
Sin intervención: Grupo de control El grupo de control continuó recibiendo la atención de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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2. Miedo al parto después de la intervención
Periodo de tiempo: [Periodo de tiempo: 37-40 semanas de gestación]
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2. Miedo al parto tras la intervención evaluado mediante el Cuestionario de Expectativas/Experiencias de Parto de Wijma - Versión A. Este instrumento contiene preguntas sobre las expectativas prenatales de las mujeres para medir la naturaleza del miedo experimentado durante y después del parto.
El instrumento permite identificar la naturaleza del miedo al parto que sienten las mujeres antes de dar a luz.
Esta escala contiene 33 preguntas.
El Cuestionario de Expectativas/Experiencias de Parto de Wijma - Versión A se basa en una escala Likert de 6 puntos numerada del 0 al 5.
El cero corresponde a la respuesta "Totalmente" y el cinco significa "nada".
La puntuación mínima posible en la escala es "0"; la máxima es 165.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de Miedo al Parto.
[Marco temporal: 36-38 semanas de gestación]
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[Periodo de tiempo: 37-40 semanas de gestación]
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Miedo al parto antes de la intervención
Periodo de tiempo: [Tiempo: 28-32 semanas de gestación
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. Miedo al parto antes de la intervención evaluado mediante el Cuestionario de Expectativas/Experiencias de Parto de Wijma - Versión A. Este instrumento contiene preguntas sobre las expectativas prenatales de las mujeres para medir la naturaleza del miedo experimentado durante y después del parto.
El instrumento permite identificar la naturaleza del miedo al parto que las mujeres sienten antes de su parto.
Esta escala contiene 33 preguntas.
El Cuestionario de Expectativas/Experiencias de Parto de Wijma - Versión A se basa en una escala Likert de 6 puntos numerada del 0 al 5.
El cero corresponde a la respuesta "Totalmente" y el cinco significa "nada".
La puntuación mínima posible en la escala es "0"; la máxima es 165.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de Miedo al Parto.
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[Tiempo: 28-32 semanas de gestación
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Miedo al parto después del nacimiento
Periodo de tiempo: [Marco temporal: 7-15 días después del nacimiento]
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Miedo al parto después del nacimiento evaluado mediante el Cuestionario de Expectativas/Experiencias del Parto de Wijma - Versión B. Este instrumento contiene preguntas sobre las experiencias postparto de las mujeres para medir la naturaleza del miedo experimentado durante y después del parto. El instrumento permite identificar la naturaleza del miedo al parto que sienten las mujeres después de su parto. Esta escala contiene 33 preguntas. El Cuestionario de Expectativas/Experiencias del Parto de Wijma - Versión B se basa en una escala Likert de 6 puntos donde las respuestas se numeran del 1 al 6, siendo uno la respuesta "Totalmente" y seis significa "nada". La puntuación total posible en la escala varía entre 33 y 198. Puntuaciones más altas indican mayores niveles de Miedo al Parto. |
[Marco temporal: 7-15 días después del nacimiento]
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Escala de satisfacción con el parto.
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: 7-15 días después del nacimiento]
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Escala de satisfacción con el parto. Cada ítem se califica en una escala Likert de cuatro puntos (1=totalmente de acuerdo, 2=parcialmente de acuerdo, 3=algo de acuerdo, 4=totalmente en desacuerdo). Se acepta una puntuación mínima de 10 y una puntuación máxima de 40. No hay un punto de corte en la escala. Una puntuación alta está asociada con una baja satisfacción con el parto. [Período de tiempo: 7-15 días después del parto] |
[Período de tiempo: 7-15 días después del nacimiento]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Mindfulness
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo: 28-32 semanas de gestación Periodo de tiempo: 37-40 semanas de gestación Periodo de tiempo: 7-15 días después del nacimiento
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La Escala de Mindfulness es una escala de 15 ítems que mide la tendencia general a ser consciente y atento a las experiencias presentes en la vida diaria.
La escala tiene una estructura de un solo factor y proporciona una puntuación total única.
Las puntuaciones más altas en la escala indican un mayor nivel de mindfulness.
La escala es una escala tipo Likert de 6 puntos (Casi siempre, la mayor parte del tiempo, a veces, raramente, bastante raramente, casi nunca).
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Periodo de tiempo: 28-32 semanas de gestación Periodo de tiempo: 37-40 semanas de gestación Periodo de tiempo: 7-15 días después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- https://earsiv.odu.edu.tr/jspui/bitstream/11489/3915/1/10435776.pdf
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Informe de estudio clínico
Identificador de información: fundacnr20@gmail.comComentarios de información: https://earsiv.odu.edu.tr/jspui/bitstream/11489/3915/1/10435776.pdf
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Informe de estudio clínico
Identificador de información: https://earsiv.odu.edu.tr/jspu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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