- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07320794
Die Wirkung von achtsamem Bewusstsein auf Angst und Zufriedenheit bei der Geburt.
Die Wirkung von Achtsamkeitstraining auf die Bewältigung der Angst vor der Geburt: Online angewendetes Training für schwangere Frauen zur Angst vor der Geburt und Geburtszufriedenheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchzuführen, um die Wirkung eines online-basierten Achtsamkeitstrainings zur Reduzierung von Geburtsangst auf die Geburtsangst und Geburtszufriedenheit bei schwangeren Frauen zu bestimmen.
Detaillierte Beschreibung: Geburtsangst ist ein häufiges Problem bei Frauen und beeinflusst ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden vor, während und nach der Schwangerschaft.
Dieses Problem kann zu negativen Schwangerschaftsergebnissen führen und auch psychische Probleme für die Frau verursachen.
Geburtsangst kann auch die Wahl der Entbindungsmethode beeinflussen und zu einem Anstieg der Kaiserschnittraten führen.
Die von Hebammen und anderen Gesundheitsfachkräften während der Schwangerschaft und Geburt erbrachten Gesundheitsdienstleistungen haben die Fähigkeit, Geburtsangst zu verringern oder zu verstärken.
Die wichtigste Hebammenintervention, die zur Verringerung von Geburtsangst eingesetzt werden kann, ist die Beratung. Die Bedeutung der Geburtsangst für den Hebammenberuf wird deutlich durch die Tatsache, dass Frauen während der Geburt mehr Interventionen bevorzugen. Große epidemiologische Studien liefern gute Belege dafür, dass Frauen mit Geburtsangst Interventionen während der Geburt bevorzugen. Wenn Achtsamkeitstraining allgemein betrachtet wird, zeigt sich, dass achtsamkeitsbasierte Interventionen wirksam sein können, um positive Emotionen zu steigern und negative Emotionen zu verringern. Die Anwendung achtsamkeitsbasierter Interventionen nimmt täglich zu, und ihre klinischen Vorteile werden durch Studien belegt. Im Licht dieser Studien kann gesagt werden, dass die Methode bei Frauen nicht nur zur Stressreduzierung, sondern auch als wirksame Methode mit physiologischen Vorteilen eingesetzt werden kann. Es ist notwendig, grundlegendes Achtsamkeitstraining für schwangere Frauen zu erhöhen, Hebammen in achtsamkeitsbasierte Interventionen einzubeziehen, Interventionsprogramme für spezifische Lebensphasen von Frauen durch notwendige Zusammenarbeit zu entwickeln und die Ergebnisse dieser Programme zu bewerten. Studien haben gezeigt, dass Achtsamkeitstraining während der Beratung das Selbstwertgefühl von Frauen steigert. Durch Achtsamkeitstraining können das Kontrollgefühl und das Selbstvertrauen schwangerer Frauen während der Geburt erhöht und die Geburtsergebnisse positiv verbessert werden. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung eines achtsamkeitsbasierten Trainings zur Bewältigung von Geburtsangst, das Frauen gegeben wurde, auf Geburtsangst und Geburtszufriedenheit zu bestimmen. Die Hypothese, dass es nach der Intervention keinen Unterschied in den mittleren Geburtsangst- und Zufriedenheitswerten zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe gab, wurde getestet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Aydin, Türkei (türkiye), 09100
- Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery
-
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Aydın
-
Aydin, Aydın, Türkei (türkiye), 09100
- Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 20 und 35 Jahren alt,
- Mindestens einen Sekundarschulabschluss,
- Wohnhaft innerhalb der Grenzen der Provinz Aydın,
- Gemäß der letzten Menstruationsperiode zwischen der 28. und 32. Schwangerschaftswoche,
- Keine Hindernisse für eine vaginale Geburt,
- Entschlossenheit zu einer vaginalen Geburt,
- Voraussetzungen für die Teilnahme an Online-Schulungen (Internet, Computer, Smartphone usw.),
- Fähigkeit, Türkisch zu sprechen und zu verstehen,
- Schwangere Frauen, die ihre erste Schwangerschaft haben, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
• Frauen mit einer Risikoschwangerschaft (z. B. Mehrlingsschwangerschaft, Präeklampsie, Diabetes, Herzerkrankungen, Plazenta praevia, Oligohydramnion),
- Frauen mit diagnostizierten psychischen Erkrankungen (Depression, Angststörung, Schizophrenie, bipolare Störung usw.),
- Alle schwangeren Frauen, die eine Unfruchtbarkeitsbehandlung erhalten haben und schwanger geworden sind, werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behavioral: Interventionsgruppe
Das Achtsamkeitstraining wurde über drei Wochen durchgeführt, mit zwei Sitzungen pro Woche, insgesamt sechs Sitzungen.
Schwangere Frauen erhielten vor dem Training Broschüren und Hefte, die vom Forscher vorbereitet und dem Trainingsinhalt entsprechend angepasst waren (Anhang 13).
Schwangere Frauen in der Interventionsgruppe erhielten am Tag vor dem Training Erinnerungen per SMS und erneut einige Stunden vor dem Training per SMS, manchmal auch telefonisch.
Das Training wurde zu für die schwangeren Frauen günstigen Zeiten durchgeführt, wobei jede Sitzung 40-45 Minuten dauerte.
Mindestens zwei Wochen nach dem Achtsamkeitstraining wurden die Daten online mithilfe der W-DEQ-A- und Achtsamkeitsskalen erhoben; diejenigen, die nicht erreicht werden konnten, wurden persönlich befragt, und diejenigen, die nicht erreicht werden konnten, wurden per SMS befragt.
Zwischen dem 7. und 15. Tag nach der Geburt wurden den Frauen der Wochenbettinformationsbogen, die W-DEQ-B- und Achtsamkeitsskalen sowie die Geburtszufriedenheitsskala zu Zeiten
|
Die Intervention bestand aus einem strukturierten, achtsamkeitsbasierten Geburtsvorbereitungsprogramm, das über drei Wochen mit zwei Sitzungen pro Woche (insgesamt sechs Sitzungen) durchgeführt wurde.
Jede Sitzung dauerte etwa 40-45 Minuten.
Das Programm zielte darauf ab, die Angst vor der Geburt zu verringern und die Zufriedenheit mit der Geburt zu verbessern.
Den Teilnehmern wurden Schulungsmaterialien zur Verfügung gestellt, und vor jeder Sitzung wurden Erinnerungsnachrichten versendet.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Intervention: Kontrollgruppe Die Kontrollgruppe erhielt weiterhin die routinemäßige Versorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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2. Angst vor der Geburt nach der Intervention
Zeitfenster: [Zeitraum: 37-40 Schwangerschaftswochen]
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2. Angst vor der Geburt nach Intervention, bewertet mit dem Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire – Version A. Dieses Instrument enthält Fragen zu den pränatalen Erwartungen von Frauen, um die Art der während und nach der Geburt erlebten Angst zu messen.
Das Instrument ermöglicht es, die Art der Angst vor der Geburt zu identifizieren, die Frauen vor ihrer Entbindung empfinden.
Diese Skala umfasst 33 Fragen.
Der Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire – Version A basiert auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 5.
Null entspricht der Antwort "Völlig" und fünf bedeutet "gar nicht".
Die minimal mögliche Punktzahl auf der Skala ist "0"; das Maximum ist 165.
Höhere Punktzahlen weisen auf stärkere Ausprägungen der Angst vor der Geburt hin.
[Zeitrahmen: 36.–38. Schwangerschaftswoche]
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[Zeitraum: 37-40 Schwangerschaftswochen]
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Angst vor der Geburt vor der Intervention
Zeitfenster: [Zeitraum: 28-32 Schwangerschaftswochen
|
. Angst vor der Geburt vor der Intervention, bewertet mit dem Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire – Version A. Dieses Instrument enthält Fragen zu den pränatalen Erwartungen von Frauen, um die Art der Angst zu messen, die während und nach der Geburt erlebt wird.
Das Instrument ermöglicht es, die Art der Angst vor der Geburt zu identifizieren, die Frauen vor ihrer Entbindung empfinden.
Diese Skala enthält 33 Fragen.
Der Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire – Version A basiert auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 0–5.
Null entspricht der Antwort "Völlig" und fünf bedeutet "gar nicht".
Die niedrigstmögliche Punktzahl auf der Skala ist eine "0"; das Maximum ist 165.
Höhere Punktzahlen deuten auf ein höheres Maß an Angst vor der Geburt hin.
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[Zeitraum: 28-32 Schwangerschaftswochen
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Angst vor der Geburt nach der Geburt
Zeitfenster: [Zeitraum: 7-15 Tage nach der Geburt]
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Angst vor der Geburt nach der Entbindung, bewertet mit dem Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire – Version B. Dieses Instrument enthält Fragen zu den postpartalen Erfahrungen von Frauen, um die Art der Angst zu messen, die während und nach der Geburt erlebt wird. Das Instrument ermöglicht es, die Art der Angst vor der Geburt zu identifizieren, die Frauen nach ihrer Entbindung empfinden. Diese Skala umfasst 33 Fragen. Der Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire – Version B basiert auf einer 6-Punkte-Likert-Skala, bei der die Antworten von 1 bis 6 nummeriert sind, wobei eins der Antwort „Völlig“ entspricht und sechs „Keines“ bedeutet. Der mögliche Gesamtwert auf der Skala liegt zwischen 33 und 198. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Angst vor der Geburt hin. |
[Zeitraum: 7-15 Tage nach der Geburt]
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Geburtszufriedenheitsskala.
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 7-15 Tage nach der Geburt
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Geburtszufriedenheitsskala. Jeder Punkt wird auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet (1=stimme voll zu, 2=stimme teilweise zu, 3=stimme etwas zu, 4=stimme überhaupt nicht zu). Ein Mindestwert von 10 und ein Höchstwert von 40 werden akzeptiert. Es gibt keinen Grenzwert auf der Skala. Ein hoher Wert ist mit geringer Geburtszufriedenheit verbunden. [Zeitraum: 7-15 Tage nach der Geburt] |
[Zeitrahmen: 7-15 Tage nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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"Die Achtsamkeitsskala"
Zeitfenster: Zeitraum: 28-32 Schwangerschaftswochen Zeitraum: 37-40 Schwangerschaftswochen Zeitraum: 7-15. Tag nach der Geburt
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Die Achtsamkeitsskala ist eine 15-Item-Skala, die die allgemeine Tendenz misst, sich der gegenwärtigen Erfahrungen im täglichen Leben bewusst zu sein und aufmerksam zu sein.
Die Skala hat eine Ein-Faktor-Struktur und ergibt einen einzigen Gesamtscore.
Höhere Werte auf der Skala weisen auf eine höhere Achtsamkeit hin.
Die Skala ist eine 6-stufige Likert-Skala (Fast immer, meistens, manchmal, selten, ziemlich selten, fast nie).
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Zeitraum: 28-32 Schwangerschaftswochen Zeitraum: 37-40 Schwangerschaftswochen Zeitraum: 7-15. Tag nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- https://earsiv.odu.edu.tr/jspui/bitstream/11489/3915/1/10435776.pdf
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Studiendaten/Dokumente
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Klinischer Studienbericht
Informationskennung: fundacnr20@gmail.comInformationskommentare: https://earsiv.odu.edu.tr/jspui/bitstream/11489/3915/1/10435776.pdf
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Klinischer Studienbericht
Informationskennung: https://earsiv.odu.edu.tr/jspu
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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