自殺リスクのある若者と子どもたちへの段階的ケア (SURE-CARE)

このアームの役割は、若年層の自殺念慮と行動（STB）を治療するための新しい階層モデルの有効性をテストすることです。 このグループの参加者は、初期臨床評価によって決定された、彼らの特定のニーズとリスクレベルに合わせて調整された介入を受けます。

低強度治療：軽度から中等度のSTBを持つ参加者は、訓練を受けた非専門家によって提供される適応型対人関係カウンセリング（IPC-A-SCI）を受けます。 この介入は、安全計画の策定と対人関係スキルの向上に焦点を当てています。

高強度治療：より重度のSTBを持つ参加者、または症状が悪化した参加者は、専門のセラピストから対人関係精神療法（IPT-A-SCI）を受けます。 これにより、より集中的なケアへの明確な「ステップアップ」経路が提供されます。

このアームの役割は、SSCモデルとの比較群として機能することです。 これは、イスラエルの公的診療所で現在利用可能な標準治療を表しています。

標準治療：このアームの参加者は、最初の精神医学的評価を受けます。 その後、短期IPT介入の待機リストに登録されます。 フォローアップ評価は3か月ごとに実施されます。 短期IPTを完了後、一部の参加者は地域サービスへ紹介される可能性があり、少数の参加者は長期心理療法を受ける可能性があります。

この主要アウトカム指標は、参加者の自殺念慮および行動（STB）の重症度の変化を、ベースライン時の初期状態と比較して経時的に評価します。 この指標のデータは、コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）を使用して収集されます。

C-SSRSは、標準化された臨床医による評価ツールであり、個人の自殺念慮および行動の重症度を特定、分類、定量化するために設計された一連の質問で構成されています。 この尺度は、5種類の自殺念慮（例：計画や意図のない自殺の考え）と6種類の自殺行動（例：実際の自殺企図）に対応しています。

評価は複数の時点で実施されます。 これらの時点間のC-SSRSスコアの変化を用いて、介入群と対照群を比較し、新しい治療が小児および思春期の自殺リスクを軽減する効果があるかどうかを判断します。

この尺度は、階層化段階的ケア（SSC）モデルを既存のクリニックのワークフローに導入する実現可能性と忠実度を評価します。

実現可能性は、プロバイダーと参加者の両方について研究プロトコルへの遵守率を計算することで測定されます（例：完了したセッションの割合、提供された主要プロトコル要素の割合）。忠実度は、直接観察と標準化されたプロトコル遵守チェックリストの完了を通じて評価されます。高い割合は、SSCモデルに対する実現可能性と忠実度が高く、より良い結果を示します。

このアウトカム指標は、参加者の抑うつレベルの変化を、ベースライン時の初期状態と比較して時間の経過とともに評価します。 抑うつは、気分と感情質問票（MFQ）と呼ばれる標準化された自己報告式質問票を使用して測定されます。

MFQは、小児および青年における抑うつ症状の重症度を測定するための標準的なツールです。 参加者は、評価尺度を用いて、さまざまな抑うつ症状（悲しみや絶望感を感じる、活動への興味を失うなど）の頻度を評価するよう求められます。 質問票のスコアが高いほど、抑うつの重症度が高いことを示します。 評価は複数の時点で実施されます。

米ドルでの費用には、直接サービス費用（例：提供者の給与、トレーニング、監督、施設費用）および間接費用（例：STBに関連する入院や救急室訪問に関連する費用）が含まれます。 これらの要素を集計し、研究期間中の総医療費の単一の値を提供します。

総費用が低いことは、経済効率が高く、より良い結果であることを示します。

待機時間は、参加者の初回クリニック受付から最初の治療セッションまでの日数として測定されます。 このデータはSSCグループと通常ケア（CAU）グループの両方で収集され、新しいモデルがアクセスを改善するかどうかを示すために比較されます。

各参加者の初回受付（1日目）から最初の治療セッションの開始まで。

日数が少ないほど待機時間が短縮され、ケアへのアクセスの結果が良好であることを示します。

このアウトカム指標は、参加者の不安レベルの経時的な変化を、ベースライン時の初期状態と比較して評価します。 不安は、小児不安関連情動障害スクリーニング（SCARED）と呼ばれる標準化された自己記入式質問票を用いて測定されます。

SCAREDは、パニック障害、全般性不安障害、分離不安障害、社交不安、学校回避の5つの主要な不安障害をスクリーニングする標準化された質問票です。 参加者は、過去3か月間における特定の症状が自分に当てはまる程度を、評価尺度を用いて評価するよう求められます。 質問票でのスコアが高いほど、不安の重症度が高いことを示します。

この尺度は、個人／個人的機能、対人関係、社会的役割遂行（例：学校／仕事）、および全体的なウェルビーイングという4つの領域にわたる変化を評価します。

アウトカム評価尺度（ORS）は青年とその保護者向けであり、児童アウトカム評価尺度（CORS）は6歳から12歳の児童とその保護者向けです。 スコアは0から40の範囲です。 （この尺度は4項目から構成され、各項目は0～10点で採点されます）。

スコアが高いほど、全体的な機能、ウェルビーイング、治療の進捗が良好であることを示します。

満足度は、研修プロセスの認識された容易さ、プロトコルに対する快適さ、および診療ワークフローへの認識された統合を評価する専用のスタッフ調査を使用して測定されます。

スコアは1から5（または使用されるリッカート型尺度の特定の範囲）の範囲です。

より高いスコアは、SSCモデルの研修、監督、および統合に対する満足度が高く、実施のためのより良い結果を反映していることを示します。

この測定は、児童外傷後ストレス障害症状尺度（CPSS）を用いて、参加者の外傷後ストレス症状の存在と重症度の変化を評価します。 CPSSは、児童および青年向けに適応された信頼性が高くよく知られたツールであり、外傷後ストレス障害（PTSD）のDSM-5診断基準に基づいています。 PTSDのDSM-5診断クラスターと一致する症状の存在と重症度を評価するために使用されます。

この質問票は、4つの主要なクラスター（再体験、回避、認知と気分の否定的変化、過覚醒）における症状の存在と重症度をチェックします。 スコアの範囲は0から51です。（27項目が0〜4で採点され、一部の項目は合計スコアを算出するために組み合わされます）。

より高いスコアは、外傷後ストレス症状の重症度が高く、結果が悪いことを示します。

この質問票は、6つの主要な領域における現在または最近の感情調節課題の経験を評価します。

6つの下位尺度で感情調節困難の存在と重症度を測定します。1. 感情的反応の非受容：現在の感情経験を拒否する。

2. 目標指向行動への困難：苦痛時に集中したり課題を完了したりすることが困難。

3. 感情的自覚の欠如：自身の感情状態に注意を払わない、または理解しない。

4. 衝動制御困難：苦痛時に衝動的または破壊的に行動する。

5. 感情的明確さの欠如：異なる感情を定義したり区別したりすることが困難。

6. 感情調節方略への限定的アクセス：自身の対処能力が制限されていると認識する。

スコアは通常36から180の範囲です（オリジナルの36項目完全尺度に基づき、各項目は1-5点で採点）。

より高いスコアは、感情調節の困難さが大きいことを示し、より悪い結果を意味します。

この指標は、自傷行為意図調査票（DASH-I）を使用して、非自殺的自傷行為（NSSI）の頻度、種類、動機を評価します。 DASH-Iは、自傷行為の種類（例：切る、焼く、叩く）、その頻度、および行動の背景にある状況や動機（例：感情的苦痛を軽減するため、自分自身を罰するため）など、NSSIのさまざまな側面を評価します。 最低スコア: 0（定義された期間内にNSSIエピソードなし）。 最高スコア: 選択された最高頻度カテゴリー（例：50以上）によって異なります。

頻度尺度のスコアが高いほど、自傷行為がより頻繁であり、結果が悪いことを示します。

DASH-Iは単一の心理測定尺度ではなく調査票であるため、その最大可能スコアは非常に変動しやすく、評価される特定の期間（例：過去1年間）に依存することが多いです。

この尺度は、参加者（子供／青少年とその保護者）の視点からSSCモデルの受容性と満足度を評価します。 スコアは4から16の範囲（各項目1-4点で採点される4項目）です。高いスコアは、介入に対する満足度が高く、より良い結果を示します。

参加者とその保護者の満足度レベルは、CSQ-4を使用して測定されます。 スコアは、簡潔な口頭インタビューからの質的データによって補完されます（この特定のアウトカムの一部として採点されません）。