Stepped-Care for Selvmordstruede Unge og Børn (SURE-CARE)

Denne arms rolle er at teste effektiviteten af en ny, lagdelt model til behandling af selvmordstanker og -adfærd (STB) hos unge. Deltagere i denne gruppe vil modtage en intervention, der er skræddersyet til deres specifikke behov og risikoniveau, som fastlagt ved en indledende klinisk vurdering.

Lavintensiv behandling: Deltagere med let til moderat STB vil modtage en tilpasset form for interpersonel rådgivning (IPC-A-SCI) leveret af en trænet ikke-specialist. Denne intervention fokuserer på sikkerhedsplanlægning og forbedring af interpersonelle færdigheder.

Højintensiv behandling: Deltagere med mere alvorlig STB, eller hvis tilstand forværres, vil modtage interpersonel psykoterapi (IPT-A-SCI) fra en professionel terapeut. Dette giver en klar "step-up"-vej til et mere intensivt behandlingsniveau.

Denne arms rolle er at tjene som en sammenligningsgruppe til SSC-modellen. Den repræsenterer standardbehandlingen, som i øjeblikket er tilgængelig på en offentlig ambulantklinik i Israel.

Standardbehandling: Deltagere i denne arm vil modtage en indledende psykiatrisk vurdering. De vil derefter blive placeret på en venteliste til en kortvarig IPT-intervention. Opfølgende vurderinger vil blive udført hver tredje måned. Efter afslutningen af den korte IPT kan nogle deltagere blive henvist til kommunale tjenester, og en lille procentdel kan modtage længerevarende psykoterapi.

Denne primære effektmål vurderer ændringen i sværhedsgraden af selvmordstanker og -adfærd (STB) blandt deltagerne over tid i forhold til deres oprindelige tilstand ved baseline. Data for dette mål indsamles ved hjælp af Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).

C-SSRS er et standardiseret, klinikeradministreret værktøj, der består af en række spørgsmål designet til at identificere, klassificere og kvantificere sværhedsgraden af en persons selvmordstanker og -adfærd. Skalaen adresserer fem typer selvmordstanker (f.eks. tanker om selvmord uden en plan eller hensigt) og seks typer selvmordsadfærd (f.eks. faktiske selvmordsforsøg).

Vurderingen udføres på flere tidspunkter. Ændringen i C-SSRS-scorer mellem disse tidspunkter vil blive brugt til at sammenligne interventionsgruppen med kontrollen for at afgøre, om den nye behandling er mere effektiv i at reducere selvmordsrisiko hos børn og unge.

Denne målestok evaluerer gennemførligheden og troskaben ved implementeringen af den Stratificerede-Trin-for-Trin-Behandlingsmodel (SSC) i den eksisterende kliniske arbejdsgang.

Gennemførligheden vil blive målt ved at beregne procentdelen af overholdelse af studieprotokollen for både behandlere og deltagere (f.eks. procentdel af afsluttede sessioner, procentdel af leverede kerneelementer i protokollen). Troskaben vil også blive vurderet via direkte observation og udfyldelse af en standardiseret Protokoloverholdelses-checkliste. Højere procenter indikerer større gennemførlighed og troskab til SSC-modellen og et bedre resultat.

Dette resultatmål vurderer ændringen i depressionniveau blandt deltagerne over tid i forhold til deres oprindelige tilstand ved baseline. Depression måles ved hjælp af et standardiseret selvrapporteringsspørgeskema kaldet Mood and Feelings Questionnaire (MFQ).

MFQ er et standardværktøj til at måle sværhedsgraden af depressive symptomer hos børn og unge. Deltagerne bedes vurdere hyppigheden af forskellige depressive symptomer (såsom at føle sig trist, håbløs eller miste interesse for aktiviteter) på en vurderingsskala. En højere score på spørgeskemaet indikerer større depressionssværhed. Vurderingen udføres på flere tidspunkter.

Omkostninger i amerikanske dollars vil omfatte direkte serviceomkostninger (f.eks. lønninger til udbydere, uddannelse, vejledning, facilitetsomkostninger) og indirekte omkostninger (f.eks. omkostninger forbundet med hospitalsindlæggelser eller besøg på skadestuen relateret til STB). Disse komponenter vil blive aggregeret for at give en enkelt værdi for de samlede omkostninger til behandling i undersøgelsesperioden.

Lavere samlede omkostninger indikerer større økonomisk effektivitet og et bedre resultat.

Ventetiden måles som antallet af dage fra en deltagers første indtag på klinikken til deres første terapeutiske session. Disse data indsamles for både SSC-gruppen og Behandling som Sædvanlig (CAU)-gruppen og sammenlignes for at vise, om den nye model forbedrer adgangen.

Fra første indtag (dag 1) til starten af den første terapeutiske session for hver deltager.

Et lavere antal dage indikerer en reduceret ventetid og et bedre resultat for adgangen til behandling.

Dette resultatmål vurderer ændringen i angstniveauer hos deltagerne over tid i forhold til deres udgangspunkt ved baseline. Angst måles ved hjælp af et standardiseret selvrapporteringsspørgeskema kaldet Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED).

SCARED er et standardiseret spørgeskema, der screener for fem hovedtyper af angstlidelser: panikangst, generaliseret angstlidelse, separationsangst, social angst og skolefravær. Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor sande specifikke symptomer har været for dem i de sidste tre måneder, ved hjælp af en vurderingsskala. En højere score på spørgeskemaet indikerer større angstsværhedsgrad.

Denne måling vurderer ændringer på fire områder: individuel/personlig funktion, interpersonlige relationer, social rolleopfyldelse (f.eks. skole/arbejde) og generel velvære.

Outcome Rating Scale (ORS) er til unge og deres forældre, og Child Outcome Rating Scale (CORS) er til børn i alderen 6-12 år og deres forældre. Scoren spænder fra 0 til 40. (Skalaen består af 4 emner, hver scoret fra 0-10).

Højere scorer indikerer bedre generel funktion, velvære og fremskridt i behandlingen.

Tilfredshed vil blive målt ved hjælp af en dedikeret medarbejderundersøgelse, der vurderer den opfattede lethed af træningsprocessen, komfortniveau med protokollen og den opfattede integration i klinikkens arbejdsgang.

Scorer spænder fra 1 til 5 (eller det specifikke interval for den anvendte Likert-type skala).

Højere scorer indikerer større tilfredshed med træningen, supervisionen og integrationen af SSC-modellen, hvilket afspejler et bedre resultat for implementeringen.

Denne målestok evaluerer ændringen i tilstedeværelsen og alvorligheden af posttraumatiske stresssymptomer hos deltagerne ved hjælp af Child Posttraumatic Stress Disorder Symptom Scale (CPSS). CPSS er et pålideligt og velkendt værktøj tilpasset til børn og unge og er baseret på DSM-5's diagnostiske kriterier for posttraumatisk stressforstyrrelse (PTSD). Bruges til at vurdere tilstedeværelsen og alvorligheden af symptomer i overensstemmelse med DSM-5's diagnostiske klynger for PTSD.

Spørgeskemaet kontrollerer tilstedeværelsen og alvorligheden af symptomer på tværs af fire hovedklynger: Genoplevelse, Undgåelse, Negative ændringer i kognition og humør samt Hyperopstemthed. Scoreintervallet er fra 0 til 51. (27 spørgsmål scores 0-4, hvor nogle spørgsmål kombineres for at give en samlet score).

Højere score indikerer større alvorlighed af posttraumatiske stresssymptomer og et dårligere udfald.

Denne spørgeskema vurderer den nuværende eller seneste oplevelse af følelsesmæssig reguleringsudfordringer på seks nøgleområder.

Måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af følelsesmæssige reguleringsvanskeligheder i seks underkategorier: 1. Ikke-accept af følelsesmæssige reaktioner: Afviser nuværende følelsesmæssige oplevelser.

2. Vanskeligheder med at engagere sig i målrettet adfærd: Vanskeligheder med at koncentrere sig eller fuldføre opgaver når man er i nød.

3. Mangel på følelsesmæssig bevidsthed: Ikke at være opmærksom på eller forstå sin egen følelsesmæssige tilstand.

4. Impulskontrolsvigtigheder: Handle uovervejet eller destruktivt når man er i nød.

5. Mangel på følelsesmæssig klarhed: Vanskeligheder med at definere eller skelne mellem forskellige følelser.

6. Begrænset adgang til følelsesmæssige reguleringsstrategier: Opfatter sin egen evne til at håndtere som begrænset.

Scorer spænder typisk fra 36 til 180 (baseret på den originale 36-element fuld skala, hvor hvert element scores 1-5).

Højere scorer indikerer større vanskeligheder med følelsesmæssig regulering og et dårligere udfald.

Denne måling evaluerer hyppigheden, typerne og motiverne for ikke-suicidalt selvskadeadfærd (NSSI) ved hjælp af Deliberate Attempt to Self-Harm Inventory (DASH-I). DASH-I vurderer forskellige aspekter af NSSI, herunder typer af adfærd (f.eks. skæring, brænding, slag), deres hyppighed, samt konteksten og motiverne (f.eks. for at reducere følelsesmæssig smerte, straffe sig selv) bag adfærden. Minimumsscore: 0 (Ingen NSSI-episoder i den definerede tidsramme). Maksimumsscore: Varierer, afhængigt af den valgte højeste hyppighedskategori (f.eks. 50+).

Højere scorer på hyppighedsskalaerne indikerer hyppigere selvskadende adfærd og et dårligere udfald.

Da DASH-I er et inventar og ikke en enkelt psykometrisk skala, er dens maksimalt mulige score meget variabel og afhænger ofte af den specifikke tidsramme, der vurderes (f.eks. det seneste år).

Denne måling vurderer acceptabiliteten og tilfredsheden med SSC-modellen fra deltagernes perspektiv (børn/unge og deres forældre). Scoringen spænder fra 4 til 16 (4 emner, scoret 1-4 hver). Højere score indikerer større tilfredshed med interventionen og et bedre resultat.

Tilfredshedsniveauer for deltagere og deres forældre vil blive målt ved hjælp af CSQ-4. Scoringen vil blive suppleret med kvalitative data fra korte mundtlige interviews (ikke scoret som en del af dette specifikke resultat).