Gestufte Versorgung für suizidgefährdete Jugendliche und Kinder (SURE-CARE)

Die Aufgabe dieses Arms besteht darin, die Wirksamkeit eines neuen, gestuften Modells zur Behandlung von Suizidgedanken und -verhalten (STB) bei Jugendlichen zu testen. Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine Intervention, die auf ihre spezifischen Bedürfnisse und ihr Risikoniveau zugeschnitten ist, wie durch eine anfängliche klinische Bewertung festgestellt.

Niedrigintensive Behandlung: Teilnehmer mit leichten bis mittelschweren STB erhalten eine angepasste Form der interpersonellen Beratung (IPC-A-SCI), die von einem geschulten Nicht-Fachmann durchgeführt wird. Diese Intervention konzentriert sich auf Sicherheitsplanung und die Verbesserung zwischenmenschlicher Fähigkeiten.

Hochintensive Behandlung: Teilnehmer mit schwereren STB oder solche, deren Zustand sich verschlechtert, erhalten interpersonelle Psychotherapie (IPT-A-SCI) von einem professionellen Therapeuten. Dies bietet einen klaren "Step-up"-Pfad zu einer intensiveren Versorgungsebene.

Die Rolle dieses Arms besteht darin, als Vergleichsgruppe zum SSC-Modell zu dienen. Es repräsentiert den derzeit in einer öffentlichen ambulanten Klinik in Israel verfügbaren Behandlungsstandard.

Standardbehandlung: Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine erste psychiatrische Beurteilung. Anschließend werden sie auf eine Warteliste für eine kurze IPT-Intervention gesetzt. Nachuntersuchungen werden alle drei Monate durchgeführt. Nach Abschluss der kurzen IPT können einige Teilnehmer an kommunale Dienste überwiesen werden, und ein kleiner Prozentsatz kann eine längerfristige Psychotherapie erhalten.

Dieses primäre Ergebnisziel bewertet die Veränderung des Schweregrads von Suizidgedanken und -verhalten (STB) bei Teilnehmern im Zeitverlauf im Vergleich zu ihrem Ausgangszustand bei Studienbeginn. Die Daten für dieses Ziel werden mithilfe der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) erhoben.

Die C-SSRS ist ein standardisiertes, von Klinikern durchgeführtes Instrument, das aus einer Reihe von Fragen besteht, die darauf ausgelegt sind, Suizidgedanken und -verhalten einer Person zu identifizieren, zu klassifizieren und deren Schweregrad zu quantifizieren. Die Skala umfasst fünf Arten von Suizidgedanken (z. B. Gedanken an Suizid ohne Plan oder Absicht) und sechs Arten von Suizidverhalten (z. B. tatsächliche Suizidversuche).

Die Bewertung wird zu mehreren Zeitpunkten durchgeführt. Die Veränderung der C-SSRS-Werte zwischen diesen Zeitpunkten wird verwendet, um die Interventionsgruppe mit der Kontrollgruppe zu vergleichen und festzustellen, ob die neue Behandlung wirksamer darin ist, das Suizidrisiko bei Kindern und Jugendlichen zu verringern.

Diese Maßnahme bewertet die Machbarkeit und Zuverlässigkeit der Implementierung des Stratified-Stepped-Care (SSC)-Modells in den bestehenden klinischen Arbeitsablauf.

Die Machbarkeit wird gemessen, indem der Prozentsatz der Einhaltung des Studienprotokolls sowohl für Anbieter als auch für Teilnehmer berechnet wird (z. B. Prozentsatz der abgeschlossenen Sitzungen, Prozentsatz der gelieferten Kernprotokollelemente). Die Zuverlässigkeit wird ebenfalls durch direkte Beobachtung und das Ausfüllen einer standardisierten Checkliste zur Protokolladhärenz bewertet. Höhere Prozentsätze weisen auf eine größere Machbarkeit und Zuverlässigkeit des SSC-Modells und ein besseres Ergebnis hin.

Dieses Ergebnisziel bewertet die Veränderung der Depressionslevel der Teilnehmer im Zeitverlauf im Vergleich zu ihrem Ausgangszustand zu Studienbeginn. Depression wird mithilfe eines standardisierten Selbstauskunftsfragebogens namens Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) gemessen.

Der MFQ ist ein Standardinstrument zur Messung der Schwere depressiver Symptome bei Kindern und Jugendlichen. Teilnehmer werden gebeten, die Häufigkeit verschiedener depressiver Symptome (wie Traurigkeit, Hoffnungslosigkeit oder Verlust des Interesses an Aktivitäten) auf einer Bewertungsskala einzuschätzen. Ein höherer Wert im Fragebogen deutet auf eine größere Depressionsschwere hin. Die Bewertung wird zu mehreren Zeitpunkten durchgeführt.

Die Kosten in US-Dollar umfassen direkte Dienstleistungskosten (z.B. Gehälter der Anbieter, Schulung, Aufsicht, Einrichtungskosten) und indirekte Kosten (z.B. Kosten im Zusammenhang mit Krankenhausaufenthalten oder Notaufnahmebesuchen aufgrund von STB). Diese Komponenten werden aggregiert, um einen einzigen Wert für die Gesamtkosten der Versorgung während des Studienzeitraums zu liefern.

Niedrigere Gesamtkosten weisen auf eine größere wirtschaftliche Effizienz und ein besseres Ergebnis hin.

Die Wartezeit wird als Anzahl der Tage vom ersten Aufnahmetermin eines Teilnehmers in der Klinik bis zur ersten therapeutischen Sitzung gemessen. Diese Daten werden sowohl für die SSC-Gruppe als auch für die Gruppe mit Standardbehandlung (CAU) erhoben und verglichen, um zu zeigen, ob das neue Modell den Zugang verbessert.

Vom ersten Aufnahmetermin (Tag 1) bis zum Beginn der ersten therapeutischen Sitzung für jeden Teilnehmer.

Eine geringere Anzahl von Tagen bedeutet eine verkürzte Wartezeit und ein besseres Ergebnis für den Zugang zur Versorgung.

Dieses Ergebnis-Maß bewertet die Veränderung des Angstniveaus der Teilnehmer im Laufe der Zeit im Verhältnis zu ihrem Ausgangszustand zu Studienbeginn. Angst wird mit einem standardisierten Selbstauskunftsfragebogen namens Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) gemessen.

Der SCARED ist ein standardisierter Fragebogen, der auf fünf Haupttypen von Angststörungen prüft: Panikstörung, generalisierte Angststörung, Trennungsangststörung, soziale Angst und Schulvermeidung. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Bewertungsskala anzugeben, wie zutreffend bestimmte Symptome in den letzten drei Monaten für sie waren. Eine höhere Punktzahl im Fragebogen deutet auf eine stärkere Schwere der Angst hin.

Diese Maßnahme bewertet Veränderungen in vier Bereichen: individuelle/persönliche Funktionsfähigkeit, zwischenmenschliche Beziehungen, soziale Rollenerfüllung (z.B. Schule/Arbeit) und allgemeines Wohlbefinden.

Die Outcome Rating Scale (ORS) ist für Jugendliche und ihre Eltern bestimmt, und die Child Outcome Rating Scale (CORS) für Kinder im Alter von 6-12 Jahren und ihre Eltern. Die Werte liegen zwischen 0 und 40. (Die Skala besteht aus 4 Items, die jeweils von 0-10 bewertet werden).

Höhere Werte weisen auf eine bessere allgemeine Funktionsfähigkeit, Wohlbefinden und Fortschritte in der Behandlung hin.

Die Zufriedenheit wird mithilfe einer speziellen Mitarbeiterumfrage gemessen, die die wahrgenommene Einfachheit des Trainingsprozesses, das Komfortniveau mit dem Protokoll und die wahrgenommene Integration in den Klinikablauf bewertet.

Die Werte reichen von 1 bis 5 (oder dem spezifischen Bereich der verwendeten Likert-Skala).

Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit mit dem Training, der Supervision und der Integration des SSC-Modells hin, was ein besseres Ergebnis für die Implementierung widerspiegelt.

Dieses Maß bewertet die Veränderung des Vorhandenseins und der Schwere von posttraumatischen Belastungssymptomen bei Teilnehmern mithilfe der Child Posttraumatic Stress Disorder Symptom Scale (CPSS). Die CPSS ist ein zuverlässiges und bekanntes Instrument, das für Kinder und Jugendliche adaptiert wurde und auf den DSM-5-Diagnosekriterien für Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) basiert. Wird verwendet, um das Vorhandensein und die Schwere von Symptomen zu bewerten, die mit den DSM-5-Diagnoseclustern von PTBS übereinstimmen.

Der Fragebogen überprüft das Vorhandensein und die Schwere von Symptomen in vier Hauptclustern: Wiedererleben, Vermeidung, negative Veränderungen in Kognition und Stimmung sowie Hyperarousal. Die Werte liegen zwischen 0 und 51. (27 Items mit Bewertungen von 0-4, wobei einige Items kombiniert werden, um einen Gesamtwert zu ergeben).

Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der posttraumatischen Belastungssymptome und ein schlechteres Ergebnis hin.

Dieser Fragebogen bewertet die aktuelle oder kürzliche Erfahrung von Emotionsregulationsschwierigkeiten in sechs Schlüsselbereichen.

Misst das Vorhandensein und die Schwere von Emotionsregulationsschwierigkeiten in sechs bewerteten Subskalen 1. Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen: Lehnt aktuelle emotionale Erfahrungen ab.

2. Schwierigkeiten bei der Ausführung zielgerichteten Verhaltens: Konzentrations- oder Aufgabenbewältigungsschwierigkeiten bei Belastung.

3. Mangel an emotionalem Bewusstsein: Nicht auf den eigenen emotionalen Zustand achten oder ihn verstehen.

4. Schwierigkeiten bei der Impulskontrolle: Unüberlegtes oder destruktives Handeln bei Belastung.

5. Mangel an emotionaler Klarheit: Schwierigkeiten, verschiedene Emotionen zu definieren oder zu unterscheiden.

6. Eingeschränkter Zugang zu Emotionsregulationsstrategien: Wahrnehmung der eigenen Bewältigungsfähigkeit als eingeschränkt.

Die Werte liegen typischerweise zwischen 36 und 180 (basierend auf der ursprünglichen 36-Item-Vollskala, wobei jedes Item mit 1-5 bewertet wird).

Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation und ein schlechteres Ergebnis hin.

Dieses Maß bewertet die Häufigkeit, Arten und Motive von nicht-suizidalem selbstverletzendem Verhalten (NSSV) mithilfe des Deliberate Attempt to Self-Harm Inventory (DASH-I). Das DASH-I bewertet verschiedene Aspekte von NSSV, einschließlich der Art der Verhaltensweisen (z. B. Schneiden, Brennen, Schlagen), ihrer Häufigkeit sowie des Kontexts und der Motive (z. B. zur Verringerung emotionaler Schmerzen, zur Selbstbestrafung) hinter den Verhaltensweisen. Mindestpunktzahl: 0 (Keine NSSV-Episoden im definierten Zeitraum). Höchstpunktzahl: Variiert, abhängig von der gewählten höchsten Häufigkeitskategorie (z. B. 50+).

Höhere Werte auf den Häufigkeitsskalen deuten auf häufigeres selbstverletzendes Verhalten und ein schlechteres Ergebnis hin.

Da es sich beim DASH-I um ein Inventar und nicht um eine einzelne psychometrische Skala handelt, ist seine maximal mögliche Punktzahl sehr variabel und hängt oft vom spezifischen bewerteten Zeitrahmen ab (z. B. vergangenes Jahr).

Dieses Maß bewertet die Akzeptanz und Zufriedenheit mit dem SSC-Modell aus der Perspektive der Teilnehmer (Kinder/Jugendliche und ihre Eltern). Die Punktzahl liegt zwischen 4 und 16 (4 Items, jeweils mit 1-4 Punkten bewertet). Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Zufriedenheit mit der Intervention und ein besseres Ergebnis hin.

Die Zufriedenheit der Teilnehmer und ihrer Eltern wird mit dem CSQ-4 gemessen. Die Punktzahlen werden durch qualitative Daten aus kurzen mündlichen Interviews ergänzt (nicht als Teil dieses spezifischen Ergebnisses bewertet).