Postupná péče pro sebevražednou mládež a děti (SURE-CARE)

Úkolem této větve je otestovat účinnost nového, stupňovaného modelu pro léčbu sebevražedných myšlenek a chování (STB) u mládeže. Účastníci v této skupině obdrží intervenci, která je přizpůsobena jejich specifickým potřebám a úrovni rizika, jak určeno úvodním klinickým hodnocením.

Léčba nízké intenzity: Účastníci s mírným až středně závažným STB obdrží upravenou formu interpersonálního poradenství (IPC-A-SCI), kterou poskytne vyškolený laik. Tato intervence se zaměřuje na plánování bezpečnosti a zlepšení interpersonálních dovedností.

Léčba vysoké intenzity: Účastníci se závažnějším STB nebo ti, jejichž stav se zhorší, obdrží interpersonální psychoterapii (IPT-A-SCI) od profesionálního terapeuta. To poskytuje jasnou cestu „navýšení“ k intenzivnější úrovni péče.

Úlohou této ramene je sloužit jako porovnávací skupina k modelu SSC. Představuje standardní péči, která je v současné době dostupná na veřejné ambulantní klinice v Izraeli.

Standardní léčba: Účastníci v této rameni podstoupí úvodní psychiatrické vyšetření. Poté budou zařazeni na čekací listinu pro krátkou IPT intervenci. Následná vyšetření budou prováděna každé tři měsíce. Po dokončení krátké IPT mohou být někteří účastníci odesláni ke komunitním službám a malé procento může dostat dlouhodobější psychoterapii.

Tato primární výsledková míra hodnotí změnu závažnosti sebevražedných myšlenek a chování (STB) u účastníků v průběhu času ve srovnání s jejich výchozím stavem na začátku studie. Údaje pro tuto míru budou shromažďovány pomocí Kolumbijské stupnice hodnocení závažnosti sebevraždy (C-SSRS).

C-SSRS je standardizovaný nástroj, který administruje klinický pracovník a skládá se ze série otázek navržených k identifikaci, klasifikaci a kvantifikaci závažnosti sebevražedných myšlenek a chování osoby. Stupnice pokrývá pět typů sebevražedných ideací (např. myšlenky na sebevraždu bez plánu nebo záměru) a šest typů sebevražedného chování (např. skutečné pokusy o sebevraždu).

Hodnocení se provádí v několika časových bodech. Změna skóre C-SSRS mezi těmito časovými body bude použita ke srovnání intervenční skupiny s kontrolní skupinou, aby se zjistilo, zda je nová léčba účinnější při snižování rizika sebevraždy u dětí a dospívajících.

Toto opatření hodnotí proveditelnost a věrnost implementace modelu Stratified-Stepped-Care (SSC) do stávajícího pracovního postupu kliniky.

Proveditelnost bude měřena výpočtem procenta dodržování protokolu studie jak poskytovateli, tak účastníky (např. procento dokončených sezení, procento dodaných klíčových prvků protokolu). Věrnost bude rovněž hodnocena přímým pozorováním a vyplněním standardizovaného kontrolního seznamu dodržování protokolu. Vyšší procenta naznačují větší proveditelnost a věrnost modelu SSC a lepší výsledek.

Tato výsledná míra hodnotí změnu úrovně deprese u účastníků v průběhu času vzhledem k jejich výchozímu stavu na začátku studie. Deprese je měřena pomocí standardizovaného dotazníku pro sebehodnocení nazvaného Dotazník nálady a pocitů (MFQ).

MFQ je standardní nástroj pro měření závažnosti depresivních příznaků u dětí a dospívajících. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili četnost různých depresivních příznaků (jako je pocit smutku, beznaděje nebo ztráta zájmu o aktivity) na hodnotící škále. Vyšší skóre v dotazníku naznačuje větší závažnost deprese. Hodnocení se provádí v několika časových bodech.

Náklady v amerických dolarech budou zahrnovat přímé náklady na služby (např. platy poskytovatelů, školení, dohled, náklady na zařízení) a nepřímé náklady (např. náklady spojené s hospitalizacemi nebo návštěvami pohotovosti souvisejícími s STB). Tyto složky budou agregovány, aby poskytly jedinou hodnotu pro celkové náklady na péči během studijního období.

Nižší celkové náklady znamenají větší ekonomickou efektivitu a lepší výsledek.

Čekací doba bude měřena jako počet dní od prvního příjmu účastníka na klinice do jeho první terapeutické sezení. Tyto údaje budou shromažďovány jak pro skupinu SSC, tak pro skupinu Obvyklá péče (CAU) a budou porovnány, aby se prokázalo, zda nový model zlepšuje přístup.

Od prvního příjmu (den 1) do začátku první terapeutické sezení pro každého účastníka.

Nižší počet dní znamená zkrácenou čekací dobu a lepší výsledek pro přístup k péči.

Tento výsledkový ukazatel hodnotí změnu úrovně úzkosti účastníků v průběhu času ve srovnání s jejich výchozím stavem na začátku studie. Úzkost se měří pomocí standardizovaného dotazníkového nástroje pro sebehodnocení nazvaného Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED).

SCARED je standardizovaný dotazník, který slouží k screeningu pěti hlavních typů úzkostných poruch: panické poruchy, generalizované úzkostné poruchy, separační úzkostné poruchy, sociální úzkosti a vyhýbání se škole. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili, jak moc u nich byly konkrétní příznaky přítomny v posledních třech měsících, a to pomocí hodnotící škály. Vyšší skóre v dotazníku indikuje větší závažnost úzkosti.

Toto měření hodnotí změnu ve čtyřech oblastech: individuální/osobní fungování, mezilidské vztahy, výkon sociálních rolí (např. škola/práce) a celková pohoda.

Outcome Rating Scale (ORS) je pro dospívající a jejich rodiče, a Child Outcome Rating Scale (CORS) je pro děti ve věku 6-12 let a jejich rodiče. Skóre se pohybuje od 0 do 40. (Škála se skládá ze 4 položek, každá hodnocena od 0 do 10).

Vyšší skóre indikuje lepší celkové fungování, pohodu a pokrok v léčbě.

Spokojenost bude měřena pomocí speciálního průzkumu zaměstnanců, který hodnotí vnímanou snadnost výcvikového procesu, úroveň pohodlí s protokolem a vnímanou integraci do klinického pracovního postupu.

Skóre se pohybuje od 1 do 5 (nebo v konkrétním rozsahu použité Likertovy škály).

Vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s výcvikem, dohledem a integrací modelu SSC, což odráží lepší výsledek implementace.

Tento nástroj vyhodnocuje změnu přítomnosti a závažnosti symptomů posttraumatické stresové poruchy u účastníků pomocí Dětské škály symptomů posttraumatické stresové poruchy (CPSS). CPSS je spolehlivý a dobře známý nástroj přizpůsobený pro děti a dospívající a je založen na diagnostických kritériích DSM-5 pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD). Používá se k posouzení přítomnosti a závažnosti symptomů odpovídajících diagnostickým shlukům PTSD dle DSM-5.

Dotazník kontroluje přítomnost a závažnost symptomů ve čtyřech hlavních shlucích: Znovuprožívání, Vyhýbání se, Negativní změny v poznávání a náladě a Hyperarousal (hypervigilance). Skóre se pohybuje od 0 do 51. (27 položek hodnocených 0-4, přičemž některé položky jsou kombinovány pro celkové skóre).

Vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů posttraumatické stresové poruchy a horší výsledek.

Tento dotazník hodnotí současné nebo nedávné zkušenosti s problémy regulace emocí v šesti klíčových oblastech.

Měří přítomnost a závažnost obtíží v regulaci emocí v šesti hodnocených subškálách 1. Nepřijetí emocionálních reakcí: Odmítání současných emocionálních prožitků.

2. Obtíže při zapojení do cíleného chování: Obtíže se soustředěním nebo dokončováním úkolů při rozrušení.

3. Nedostatek emocionálního uvědomění: Nevěnování pozornosti nebo neporozumění vlastnímu emocionálnímu stavu.

4. Obtíže s kontrolou impulzů: Ukvapené nebo destruktivní jednání při rozrušení.

5. Nedostatek emocionální jasnosti: Obtíže s definováním nebo rozlišováním mezi různými emocemi.

6. Omezený přístup k strategiím regulace emocí: Vnímání vlastní schopnosti zvládání jako omezené.

Skóre se obvykle pohybuje od 36 do 180 (na základě původní plné 36položkové škály, kde každá položka je hodnocena 1-5).

Vyšší skóre indikuje větší obtíže v regulaci emocí a horší výsledek.

Tento nástroj vyhodnocuje četnost, typy a motivy sebepoškozování bez sebevražedného úmyslu (NSSI) pomocí inventáře DASH-I (Deliberate Attempt to Self-Harm Inventory). Inventář DASH-I posuzuje různé aspekty NSSI, včetně typů chování (např. řezání, pálení, bití), jejich četnosti a kontextu a motivů (např. ke snížení emocionální bolesti, potrestání sebe sama) za těmito chováními. Minimální skóre: 0 (žádné epizody NSSI ve stanoveném časovém období). Maximální skóre: Liší se v závislosti na zvolené nejvyšší kategorii četnosti (např. 50+).

Vyšší skóre na škálách četnosti naznačuje častější sebepoškozující chování a horší výsledek.

Protože je DASH-I inventářem, nikoli jednou psychometrickou škálou, jeho maximální možné skóre je velmi proměnlivé a často závisí na konkrétním hodnoceném časovém rámci (např. uplynulý rok).

Toto měření vyhodnocuje přijatelnost a spokojenost s modelem SSC z pohledu účastníků (děti/dospívající a jejich rodiče). Skóre se pohybuje od 4 do 16 (4 položky, každá hodnocena 1–4). Vyšší skóre znamená větší spokojenost s intervencí a lepší výsledek.

Úroveň spokojenosti účastníků a jejich rodičů bude měřena pomocí CSQ-4. Skóre budou doplněna kvalitativními údaji z krátkých ústních rozhovorů (nejsou hodnoceny jako součást tohoto konkrétního výsledku).