Trinnvis behandling for selvmordstruede ungdommer og barn (SURE-CARE)

Denne arms rolle er å teste effektiviteten av en ny, trinnvis modell for behandling av selvmordstanker og -atferd (STB) hos ungdom.
Deltakere i denne gruppen vil motta en intervensjon som er tilpasset deres spesifikke behov og risikonivå, som bestemmes av en innledende klinisk vurdering.

Behandling med lav intensitet: Deltakere med mild til moderat STB vil motta en tilpasset form for interpersonell rådgivning (IPC-A-SCI) gitt av en trent ikke-spesialist.
Denne intervensjonen fokuserer på sikkerhetsplanlegging og forbedring av interpersonelle ferdigheter.

Behandling med høy intensitet: Deltakere med mer alvorlig STB, eller de hvis tilstand forverres, vil motta interpersonell psykoterapi (IPT-A-SCI) fra en profesjonell terapeut.
Dette gir en klar "trinn opp"-vei til et mer intensivt behandlingsnivå.

Denne armens rolle er å fungere som en sammenligningsgruppe for SSC-modellen. Den representerer standardbehandlingen som for tiden er tilgjengelig på en offentlig poliklinikk i Israel.

Standardbehandling: Deltakere i denne armen vil få en første psykiatrisk vurdering. De vil deretter bli satt på en venteliste for en kortvarig IPT-intervensjon. Oppfølgingsvurderinger vil bli utført hver tredje måned. Etter å ha fullført den kortvarige IPT-en, kan noen deltakere bli henvist til kommunale tjenester, og en liten prosentandel kan få lengrevarig psykoterapi.

Denne primære utfallsmålingen vurderer endringen i alvorlighetsgraden av selvmordstanker og -atferd (STB) blant deltakerne over tid, i forhold til deres opprinnelige tilstand ved utgangspunktet. Data for denne målingen vil bli samlet inn ved hjelp av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).

C-SSRS er et standardisert, klinikeradministrert verktøy som består av en rekke spørsmål designet for å identifisere, klassifisere og kvantifisere alvorlighetsgraden av en persons selvmordstanker og -atferd. Skalaen omhandler fem typer selvmordsideasjon (f.eks. tanker om selvmord uten en plan eller intensjon) og seks typer selvmordsatferd (f.eks. faktiske selvmordsforsøk).

Vurderingen gjennomføres på flere tidspunkter. Endringen i C-SSRS-poengsummer mellom disse tidspunktene vil bli brukt til å sammenligne intervensjonsgruppen med kontrollgruppen, for å fastslå om den nye behandlingen er mer effektiv for å redusere selvmordsrisiko hos barn og unge.

Denne målingen evaluerer gjennomførbarheten og trofastheten ved implementering av den lagdelte trinnvise omsorgsmodellen (SSC) i den eksisterende kliniske arbeidsflyten.

Gjennomførbarhet vil bli målt ved å beregne prosentandelen av overholdelse av studiens protokoll for både tilbydere og deltakere (f.eks. prosentandel av fullførte sesjoner, prosentandel av kjerneprotokoll-elementer levert). Trofasthet vil også bli vurdert via direkte observasjon og utfylling av en standardisert protokolloverholdelsesliste. Høyere prosentandeler indikerer større gjennomførbarhet og trofasthet til SSC-modellen og et bedre resultat.

Denne resultatmålingen vurderer endringen i depresjonsnivåer blant deltakerne over tid, i forhold til deres opprinnelige tilstand ved utgangspunktet. Depresjon måles ved hjelp av et standardisert selvrapporteringsspørreskjema kalt Mood and Feelings Questionnaire (MFQ).

MFQ er et standardverktøy for å måle alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos barn og ungdom. Deltakerne blir bedt om å vurdere hyppigheten av ulike depressive symptomer (som å føle seg trist, håpløs eller miste interesse for aktiviteter) på en vurderingsskala. En høyere score på spørreskjemaet indikerer større depresjonsalvorlighet. Vurderingen gjennomføres på flere tidspunkter.

Kostnader i amerikanske dollar vil inkludere direkte tjenestekostnader (f.eks. leverandørlønninger, opplæring, veiledning, lokaleutgifter) og indirekte kostnader (f.eks. kostnader knyttet til sykehusinnleggelser eller akuttmottaksbesøk relatert til STB). Disse komponentene vil bli aggregert for å gi en enkeltverdi for total pleiekostnad for studieperioden.

Lavere totale kostnader indikerer større økonomisk effektivitet og et bedre resultat.

Ventetiden vil bli målt som antall dager fra en deltakers første oppmøte på klinikken til deres første terapisession. Disse dataene vil bli samlet inn for både SSC-gruppen og Omsorg som vanlig (CAU)-gruppen og vil bli sammenlignet for å vise om den nye modellen forbedrer tilgangen.

Fra første oppmøte (dag 1) gjennom starten av den første terapisessionen for hver deltaker.

Et lavere antall dager indikerer redusert ventetid og et bedre resultat for tilgang til omsorg.

Dette resultatmålet vurderer endringen i angstnivåer blant deltakerne over tid, i forhold til deres utgangspunkt ved baseline.
Angst måles ved hjelp av et standardisert selvrapporteringsspørreskjema kalt Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED).

SCARED er et standardisert spørreskjema som kartlegger fem hovedtyper angstlidelser: panikklidelse, generalisert angstlidelse, separasjonsangst, sosial angst og skolevegring.
Deltakerne blir bedt om å vurdere hvor sant spesifikke symptomer har vært for dem i løpet av de siste tre månedene, ved hjelp av en vurderingsskala.
En høyere score på spørreskjemaet indikerer større alvorlighetsgrad av angst.

Denne målingen vurderer endringer på fire områder: individuell/personlig fungering, mellommenneskelige relasjoner, sosial rolleprestasjon (f.eks. skole/arbeid), og generell velvære.

Outcome Rating Scale (ORS) er for ungdom og deres foreldre, og Child Outcome Rating Scale (CORS) er for barn i alderen 6–12 år og deres foreldre. Poengene varierer fra 0 til 40. (Skalaen består av 4 spørsmål, som hver poenglegges fra 0–10).

Høyere poengsummer indikerer bedre generell fungering, velvære og fremgang i behandling.

Tilfredshet vil bli målt ved hjelp av en dedikert ansattundersøkelse som vurderer opplevd enkelhet i opplæringsprosessen, komfortnivå med protokollen og opplevd integrering i klinikkens arbeidsflyt.

Skårer varierer fra 1 til 5 (eller det spesifikke området for Likert-skalaen som brukes).

Høyere skårer indikerer større tilfredshet med opplæringen, veiledningen og integreringen av SSC-modellen, noe som reflekterer et bedre utfall for implementering.

Denne målingen evaluerer endringen i forekomst og alvorlighetsgrad av posttraumatiske stresssymptomer hos deltakerne ved bruk av Child Posttraumatic Stress Disorder Symptom Scale (CPSS). CPSS er et pålitelig og velkjent verktøy tilpasset barn og unge og er basert på DSM-5-diagnosekriteriene for posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Brukes til å vurdere forekomst og alvorlighetsgrad av symptomer som samsvarer med DSM-5-diagnoseklustrene for PTSD.

Spørreskjemaet sjekker forekomst og alvorlighetsgrad av symptomer i fire hovedklustre: Gjenopplevelse, Unngåelse, Negative endringer i kognisjon og humør, og Hyperarousal. Poengsummene varierer fra 0 til 51. (27 spørsmål poengsum 0-4, hvor noen spørsmål kombineres for å gi en total poengsum).

Høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av posttraumatiske stresssymptomer og et dårligere utfall.

Denne spørreskjemaen vurderer den nåværende eller nylige erfaringen med utfordringer innen følelsesregulering over seks sentrale domener.

Måler tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av vanskeligheter med følelsesregulering i seks underkategorier som vurderes 1. Ikke-aksept av følelsesmessige reaksjoner: Avviser nåværende følelsesmessige erfaringer.

2. Vanskeligheter med å delta i målrettet atferd: Vanskeligheter med å konsentrere seg eller fullføre oppgaver når man er i nød.

3. Manglende følelsesmessig bevissthet: Ikke følge med på eller forstå sin egen følelsesmessige tilstand.

4. Vanskeligheter med impulsstyring: Handle overilt eller destruktivt når man er i nød.

5. Manglende følelsesmessig klarhet: Vanskeligheter med å definere eller skille mellom ulike følelser.

6. Begrenset tilgang til strategier for følelsesregulering: Oppfatter sin egen evne til å takle som begrenset.

Resultater ligger typisk mellom 36 og 180 (basert på den originale 36-spørsmålsskalaen, der hvert spørsmål gir 1-5 poeng).

Høyere poengsummer indikerer større vanskeligheter med følelsesregulering og et dårligere utfall.

Denne målingen evaluerer hyppigheten, typene og motivene for ikke-selvmordsrelatert selvskading (NSSI) ved bruk av Deliberate Attempt to Self-Harm Inventory (DASH-I). DASH-I vurderer ulike aspekter av NSSI, inkludert typene atferd (f.eks. kutting, brenning, slag), deres hyppighet, og konteksten og motivene (f.eks. for å redusere emosjonell smerte, straffe seg selv) bak atferdene. Minimumsscore: 0 (Ingen NSSI-episoder i den definerte tidsperioden). Maksimumsscore: Varierer, avhengig av den høyeste hyppighetskategorien som er valgt (f.eks. 50+).

Høyere score på hyppighetsskalene indikerer hyppigere selvskadende atferd og et dårligere utfall.

Siden DASH-I er et inventar, ikke en enkelt psykometrisk skala, er dens maksimalt mulige score svært variabel og avhenger ofte av den spesifikke tidsperioden som er vurdert (f.eks. det siste året).

Denne målingen evaluerer akseptabiliteten og tilfredsheten med SSC-modellen fra deltakernes perspektiv (barn/ungdom og deres foreldre). Poengsummer varierer fra 4 til 16 (4 elementer, scoret 1–4 hver). Høyere poengsummer indikerer større tilfredshet med intervensjonen og et bedre resultat.

Tilfredshetsnivåene til deltakerne og deres foreldre vil bli målt ved hjelp av CSQ-4. Poengsummene vil bli supplert med kvalitative data fra korte verbale intervjuer (ikke scoret som en del av dette spesifikke resultatet).