Stopniowe leczenie dla dzieci i młodzieży z myślami samobójczymi (SURE-CARE)

Rolą tego ramienia jest przetestowanie skuteczności nowego, warstwowego modelu leczenia myśli i zachowań samobójczych (STB) u młodzieży. Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję dostosowaną do ich specyficznych potrzeb i poziomu ryzyka, określonego podczas wstępnej oceny klinicznej.

Leczenie o niskiej intensywności: Uczestnicy z łagodnymi do umiarkowanymi STB otrzymają adaptowaną formę Poradnictwa Interpersonalnego (IPC-A-SCI) prowadzoną przez przeszkolonego niespecjalistę. Ta interwencja skupia się na planowaniu bezpieczeństwa i poprawie umiejętności interpersonalnych.

Leczenie o wysokiej intensywności: Uczestnicy z cięższymi STB lub ci, u których stan się pogarsza, otrzymają Psychoterapię Interpersonalną (IPT-A-SCI) od profesjonalnego terapeuty. Zapewnia to wyraźną ścieżkę "eskalacji" do bardziej intensywnego poziomu opieki.

Rola tego ramienia polega na służeniu jako grupa porównawcza dla modelu SSC. Reprezentuje on standard opieki dostępny obecnie w publicznej poradni ambulatoryjnej w Izraelu.

Standardowe leczenie: Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają wstępną ocenę psychiatryczną. Następnie zostaną umieszczeni na liście oczekujących na krótką interwencję IPT. Kontrole następcze będą przeprowadzane co trzy miesiące. Po ukończeniu krótkiej IPT, niektórzy uczestnicy mogą zostać skierowani do usług społecznościowych, a niewielki odsetek może otrzymać dłuższą psychoterapię.

Główny punkt końcowy ocenia zmianę nasilenia myśli i zachowań samobójczych (MZS) u uczestników w czasie w porównaniu do stanu wyjściowego na początku badania. Dane dla tego punktu będą zbierane przy użyciu Skali Oceny Nasilenia Myśli i Zachowań Samobójczych Columbia (C-SSRS).

C-SSRS to standaryzowane, kliniczne narzędzie, które składa się z serii pytań zaprojektowanych do identyfikacji, klasyfikacji i kwantyfikacji nasilenia myśli i zachowań samobójczych danej osoby. Skala obejmuje pięć rodzajów myśli samobójczych (np. myśli o samobójstwie bez planu lub zamiaru) oraz sześć rodzajów zachowań samobójczych (np. rzeczywiste próby samobójcze).

Ocena jest przeprowadzana w wielu punktach czasowych. Zmiana wyników C-SSRS między tymi punktami czasowymi zostanie wykorzystana do porównania grupy interwencyjnej z grupą kontrolną, określając, czy nowe leczenie jest bardziej skuteczne w zmniejszaniu ryzyka samobójczego u dzieci i młodzieży.

Ta miara ocenia wykonalność i wierność wdrożenia modelu Stratified-Stepped-Care (SSC) do istniejącego przepływu pracy w klinice.

Wykonalność będzie mierzona poprzez obliczenie procentowego wskaźnika przestrzegania protokołu badania zarówno przez dostawców, jak i uczestników (np. procent ukończonych sesji, procent dostarczonych kluczowych elementów protokołu). Wierność będzie również oceniana poprzez bezpośrednią obserwację i wypełnienie standaryzowanego formularza sprawdzającego przestrzeganie protokołu. Wyższe wartości procentowe wskazują na większą wykonalność i wierność modelowi SSC oraz lepszy wynik.

To narzędzie oceny mierzy zmianę poziomu depresji u uczestników w czasie, w porównaniu do ich stanu wyjściowego na początku badania. Depresja jest mierzona za pomocą standaryzowanego kwestionariusza samoopisowego zwanego Kwestionariuszem Nastroju i Uczuć (MFQ).

MFQ jest standardowym narzędziem do pomiaru nasilenia objawów depresyjnych u dzieci i młodzieży. Uczestnicy proszeni są o ocenę częstotliwości różnych objawów depresyjnych (takich jak uczucie smutku, beznadziejności lub utrata zainteresowania aktywnościami) na skali ocen. Wyższy wynik w kwestionariuszu wskazuje na większe nasilenie depresji. Ocena jest przeprowadzana w wielu punktach czasowych.

Koszty w dolarach amerykańskich będą obejmować koszty bezpośrednie (np. wynagrodzenia świadczeniodawców, szkolenia, nadzór, koszty obiektów) oraz koszty pośrednie (np. koszty związane z hospitalizacjami lub wizytami na oddziale ratunkowym związanymi z STB). Składniki te zostaną zsumowane, aby uzyskać jedną wartość całkowitego kosztu opieki w okresie badania.

Niższe całkowite koszty wskazują na większą efektywność ekonomiczną i lepszy wynik.

Czas oczekiwania będzie mierzony jako liczba dni od pierwszego przyjęcia uczestnika w klinice do jego pierwszej sesji terapeutycznej. Dane te będą zbierane zarówno dla grupy SSC, jak i grupy Care as Usual (CAU) i będą porównywane, aby wykazać, czy nowy model poprawia dostęp.

Od pierwszego przyjęcia (dzień 1) do rozpoczęcia pierwszej sesji terapeutycznej dla każdego uczestnika.

Mniejsza liczba dni wskazuje na skrócony czas oczekiwania i lepszy wynik w dostępie do opieki.

Ten wynik oceny mierzy zmianę poziomu lęku u uczestników w czasie, w odniesieniu do ich stanu początkowego na początku badania.
Lęk jest mierzony za pomocą standaryzowanego kwestionariusza samoopisowego o nazwie Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED).

SCARED to standaryzowany kwestionariusz służący do przesiewowego wykrywania pięciu głównych typów zaburzeń lękowych: zaburzenia panicznego, uogólnionego zaburzenia lękowego, zaburzenia lęku separacyjnego, lęku społecznego oraz unikania szkoły.
Uczestnicy proszeni są o ocenę, na ile prawdziwe były dla nich konkretne objawy w ciągu ostatnich trzech miesięcy, używając skali ocen.
Wyższy wynik w kwestionariuszu wskazuje na większe nasilenie lęku.

Ta miara ocenia zmianę w czterech obszarach: funkcjonowanie indywidualne/osobiste, relacje interpersonalne, pełnienie ról społecznych (np. szkoła/praca) oraz ogólne samopoczucie.

Skala Wyników (ORS) jest przeznaczona dla młodzieży i ich rodziców, a Skala Wyników dla Dzieci (CORS) dla dzieci w wieku 6-12 lat i ich rodziców. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40. (Składa się z 4 pozycji, ocenianych od 0 do 10 każda).

Wyższe wyniki wskazują na lepsze ogólne funkcjonowanie, samopoczucie i postępy w leczeniu.

Satysfakcja będzie mierzona za pomocą dedykowanej ankiety dla personelu oceniającej postrzeganą łatwość procesu szkoleniowego, poziom komfortu z protokołem oraz postrzeganą integrację w przepływie pracy kliniki.

. Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (lub w określonym zakresie zastosowanej skali Likerta).

Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję ze szkolenia, nadzoru i integracji modelu SSC, co odzwierciedla lepszy wynik wdrożenia.

Ta miara ocenia zmianę w obecności i nasileniu objawów stresu pourazowego u uczestników przy użyciu Skali Objawów Pourazowego Zaburzenia Stresowego u Dzieci (CPSS). CPSS to wiarygodne i dobrze znane narzędzie przystosowane dla dzieci i młodzieży, oparte na kryteriach diagnostycznych DSM-5 dla Pourazowego Zaburzenia Stresowego (PTSD). Służy do oceny obecności i nasilenia objawów zgodnych z klastrami diagnostycznymi PTSD według DSM-5.

Kwestionariusz sprawdza obecność i nasilenie objawów w czterech głównych klastrach: Ponowne przeżywanie, Unikanie, Negatywne zmiany w poznaniu i nastroju oraz Nadmierne pobudzenie. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 51. (27 pozycji ocenianych w skali 0-4, z niektórymi pozycjami łączonymi w celu uzyskania wyniku całkowitego).

Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów stresu pourazowego i gorszy wynik.

Kwestionariusz ten ocenia obecne lub niedawne doświadczenia związane z wyzwaniami w regulacji emocji w sześciu kluczowych obszarach.

Mierzy obecność i nasilenie trudności w regulacji emocji w sześciu podskalach: 1. Brak akceptacji reakcji emocjonalnych: Odrzucanie aktualnych doświadczeń emocjonalnych.

2. Trudności w podejmowaniu działań ukierunkowanych na cel: Trudności w koncentracji lub wykonywaniu zadań podczas stresu.

3. Brak świadomości emocjonalnej: Niezauważanie lub niezrozumienie własnego stanu emocjonalnego.

4. Trudności w kontroli impulsów: Działanie pochopnie lub destrukcyjnie podczas stresu.

5. Brak jasności emocjonalnej: Trudności w definiowaniu lub rozróżnianiu różnych emocji.

6. Ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji: Postrzeganie własnej zdolności radzenia sobie jako ograniczonej.

Wyniki zazwyczaj mieszczą się w zakresie od 36 do 180 (na podstawie oryginalnej pełnej wersji 36-punktowej, gdzie każdy element oceniany jest w skali 1-5).

Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji i gorsze rezultaty.

Ta miara ocenia częstotliwość, rodzaje i motywy niepróby samobójczej samookaleczenia (NSSI) za pomocą Inwentarza Celowej Próby Samouszkodzenia (DASH-I). DASH-I ocenia różne aspekty NSSI, w tym rodzaje zachowań (np. cięcie, oparzenia, uderzanie), ich częstotliwość oraz kontekst i motywy (np. aby zmniejszyć ból emocjonalny, ukarać siebie) stojące za tymi zachowaniami. Minimalny wynik: 0 (brak epizodów NSSI w określonym przedziale czasowym). Maksymalny wynik: Różni się w zależności od wybranej najwyższej kategorii częstotliwości (np. 50+).

Wyższe wyniki na skalach częstotliwości wskazują na częstsze zachowania samookaleczające i gorszy wynik.

Ponieważ DASH-I jest inwentarzem, a nie pojedynczą skalą psychometryczną, jego maksymalny możliwy wynik jest bardzo zmienny i często zależy od konkretnego ocenianego przedziału czasowego (np. ostatni rok).

To narzędzie ocenia akceptowalność i satysfakcję z modelu SSC z perspektywy uczestników (dzieci/młodzieży i ich rodziców). Wyniki mieszczą się w zakresie od 4 do 16 (4 pozycje, punktowane od 1 do 4 każda). Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z interwencji i lepszy rezultat.

Poziomy satysfakcji uczestników i ich rodziców będą mierzone za pomocą CSQ-4. Wyniki zostaną uzupełnione danymi jakościowymi z krótkich wywiadów werbalnych (niepunktowanych jako część tego konkretnego wyniku).