Assistenza Graduale per Giovani e Bambini a Rischio di Suicidio (SURE-CARE)

Il ruolo di questo braccio è testare l'efficacia di un nuovo modello a livelli per il trattamento dei pensieri e comportamenti suicidari (STB) nei giovani. I partecipanti in questo gruppo riceveranno un intervento personalizzato in base alle loro esigenze specifiche e al livello di rischio, determinato da una valutazione clinica iniziale.

Trattamento a bassa intensità: I partecipanti con STB da lievi a moderati riceveranno una forma adattata di consulenza interpersonale (IPC-A-SCI) erogata da un non specialista formato. Questo intervento si concentra sulla pianificazione della sicurezza e sul miglioramento delle abilità interpersonali.

Trattamento ad alta intensità: I partecipanti con STB più gravi, o il cui peggiora, riceveranno psicoterapia interpersonale (IPT-A-SCI) da un terapeuta professionista. Ciò fornisce un chiaro percorso di "intensificazione" verso un livello di cura più intensivo.

Il ruolo di questo braccio è quello di fungere da gruppo di confronto con il modello SSC. Rappresenta lo standard di cura attualmente disponibile in una clinica ambulatoriale pubblica in Israele.

Trattamento standard: I partecipanti in questo braccio riceveranno una valutazione psichiatrica iniziale. Saranno quindi inseriti in una lista d'attesa per un breve intervento IPT. Le valutazioni di follow-up saranno condotte ogni tre mesi. Dopo aver completato il breve IPT, alcuni partecipanti potranno essere indirizzati ai servizi comunitari, e una piccola percentuale potrebbe ricevere una psicoterapia a lungo termine.

Questa misura di esito primario valuta la variazione della gravità dei pensieri e dei comportamenti suicidari (STB) tra i partecipanti nel tempo, rispetto al loro stato iniziale al basale. I dati per questa misura saranno raccolti utilizzando la Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).

La C-SSRS è uno strumento standardizzato, somministrato da un clinico, che consiste in una serie di domande progettate per identificare, classificare e quantificare la gravità dei pensieri e dei comportamenti suicidari di una persona. La scala affronta cinque tipi di ideazione suicidaria (ad esempio, pensieri di suicidio senza un piano o intento) e sei tipi di comportamenti suicidari (ad esempio, tentativi di suicidio effettivi).

La valutazione viene condotta in più momenti temporali. La variazione dei punteggi C-SSRS tra questi momenti temporali sarà utilizzata per confrontare il gruppo di intervento con il gruppo di controllo, determinando se il nuovo trattamento è più efficace nel ridurre il rischio di suicidio nei bambini e negli adolescenti.

Questa misura valuta la fattibilità e la fedeltà dell'implementazione del modello Stratified-Stepped-Care (SSC) nel flusso di lavoro clinico esistente.

La fattibilità sarà misurata calcolando la percentuale di aderenza al protocollo di studio sia per i fornitori che per i partecipanti (ad esempio, percentuale di sessioni completate, percentuale di elementi fondamentali del protocollo consegnati). La fedeltà sarà valutata anche tramite osservazione diretta e compilazione di una Checklist Standardizzata di Aderenza al Protocollo. Percentuali più alte indicano una maggiore fattibilità e fedeltà al modello SSC e un risultato migliore.

Questa misura di esito valuta la variazione dei livelli di depressione tra i partecipanti nel tempo, rispetto al loro stato iniziale al basale. La depressione viene misurata utilizzando un questionario standardizzato di autovalutazione chiamato Questionario sull'Umore e sui Sentimenti (MFQ).

L'MFQ è uno strumento standard per misurare la gravità dei sintomi depressivi nei bambini e negli adolescenti. Ai partecipanti viene chiesto di valutare la frequenza di vari sintomi depressivi (come sentirsi tristi, senza speranza o perdere interesse nelle attività) su una scala di valutazione. Un punteggio più alto nel questionario indica una maggiore gravità della depressione. La valutazione viene condotta in più momenti temporali.

I costi in dollari statunitensi includeranno i costi diretti dei servizi (ad esempio, stipendi dei fornitori, formazione, supervisione, costi delle strutture) e i costi indiretti (ad esempio, costi associati a ricoveri ospedalieri o visite al pronto soccorso correlate a STB). Questi componenti saranno aggregati per fornire un singolo valore per il costo totale dell'assistenza durante il periodo di studio.

Costi totali inferiori indicano una maggiore efficienza economica e un risultato migliore.

Il tempo di attesa sarà misurato come numero di giorni dal primo colloquio iniziale del partecipante in clinica fino alla prima seduta terapeutica. Questi dati saranno raccolti sia per il gruppo SSC che per il gruppo Cure Consuete (CAU) e verranno confrontati per dimostrare se il nuovo modello migliora l'accesso.

Dal colloquio iniziale (Giorno 1) fino all'inizio della prima seduta terapeutica per ciascun partecipante.

Un numero inferiore di giorni indica un tempo di attesa ridotto e un risultato migliore per l'accesso alle cure.

Questa misura di esito valuta la variazione dei livelli di ansia tra i partecipanti nel tempo, rispetto al loro stato iniziale al basale. L'ansia viene misurata utilizzando un questionario standardizzato di autovalutazione chiamato Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED).

Lo SCARED è un questionario standardizzato che esamina cinque principali tipi di disturbi d'ansia: disturbo di panico, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo d'ansia da separazione, ansia sociale ed evitamento scolastico. Ai partecipanti viene chiesto di valutare quanto specifici sintomi siano stati veri per loro negli ultimi tre mesi, utilizzando una scala di valutazione. Un punteggio più alto sul questionario indica una maggiore gravità dell'ansia.

Questa misura valuta il cambiamento in quattro aree: funzionamento individuale/personale, relazioni interpersonali, prestazioni nei ruoli sociali (ad esempio, scuola/lavoro) e benessere generale.

L'Outcome Rating Scale (ORS) è per gli adolescenti e i loro genitori, e la Child Outcome Rating Scale (CORS) è per i bambini di età 6-12 anni e i loro genitori. I punteggi vanno da 0 a 40. (La scala consiste di 4 elementi, ciascuno valutato da 0 a 10).

Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento generale, benessere e progressi nel trattamento.

La soddisfazione sarà misurata utilizzando un sondaggio dedicato al personale che valuta la facilità percepita del processo di formazione, il livello di comfort con il protocollo e l'integrazione percepita nel flusso di lavoro della clinica.

I punteggi vanno da 1 a 5 (o l'intervallo specifico della scala di tipo Likert utilizzata).

Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per la formazione, la supervisione e l'integrazione del modello SSC, riflettendo un risultato migliore per l'implementazione.

Questa misura valuta il cambiamento nella presenza e gravità dei sintomi di stress post-traumatico nei partecipanti utilizzando la Scala dei Sintomi del Disturbo da Stress Post-Traumatico Infantile (CPSS). La CPSS è uno strumento affidabile e ben noto adattato per bambini e adolescenti e si basa sui criteri diagnostici del DSM-5 per il Disturbo da Stress Post-Traumatico (PTSD). Utilizzato per valutare la presenza e la gravità dei sintomi coerenti con i cluster diagnostici del DSM-5 per il PTSD.

Il questionario verifica la presenza e la gravità dei sintomi attraverso quattro cluster principali: Rivivere l'esperienza, Evitamento, Alterazioni negative nella cognizione e nell'umore, e Iperattivazione. I punteggi vanno da 0 a 51. (27 item valutati 0-4, con alcuni item combinati per ottenere un punteggio totale).

Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi di stress post-traumatico e un esito peggiore.

Questo questionario valuta l'esperienza attuale o recente di difficoltà nella regolazione emotiva in sei domini chiave.

Misura la presenza e la gravità delle difficoltà nella regolazione emotiva in sei sottoscale valutate: 1. Non accettazione delle risposte emotive: Rifiuta le esperienze emotive attuali.

2. Difficoltà nell'impegnarsi in comportamenti finalizzati al raggiungimento di obiettivi: Difficoltà a concentrarsi o completare compiti quando si è angosciati.

3. Mancanza di consapevolezza emotiva: Non prestare attenzione o non comprendere il proprio stato emotivo.

4. Difficoltà nel controllo degli impulsi: Agire impulsivamente o distruttivamente quando si è angosciati.

5. Mancanza di chiarezza emotiva: Difficoltà a definire o distinguere tra diverse emozioni.

6. Accesso limitato alle strategie di regolazione emotiva: Percepire la propria capacità di far fronte come limitata.

I punteggi tipicamente vanno da 36 a 180 (basati sulla scala completa originale di 36 item, con ogni item valutato da 1 a 5).

Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nella regolazione emotiva e un esito peggiore.

Questa misura valuta la frequenza, i tipi e i motivi dell'autolesionismo non suicidario (NSSI) utilizzando l'inventario Deliberate Attempt to Self-Harm (DASH-I). Il DASH-I valuta vari aspetti del NSSI, inclusi i tipi di comportamenti (ad esempio, tagliarsi, bruciarsi, colpirsi), la loro frequenza, e il contesto e i motivi (ad esempio, per ridurre il dolore emotivo, punirsi) alla base dei comportamenti. Punteggio minimo: 0 (Nessun episodio di NSSI nel periodo di tempo definito). Punteggio massimo: Variabile, a seconda della categoria di frequenza più alta scelta (ad esempio, 50+).

Punteggi più alti sulle scale di frequenza indicano un comportamento autolesionistico più frequente e un esito peggiore.

Poiché il DASH-I è un inventario, non una singola scala psicometrica, il suo punteggio massimo possibile è altamente variabile e spesso dipende dal periodo di tempo specifico valutato (ad esempio, l'anno passato).

Questa misura valuta l'accettabilità e la soddisfazione del modello SSC dal punto di vista dei partecipanti (bambini/adolescenti e i loro genitori). I punteggi variano da 4 a 16 (4 elementi, con punteggio da 1 a 4 ciascuno). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l'intervento e un risultato migliore.

I livelli di soddisfazione dei partecipanti e dei loro genitori saranno misurati utilizzando il CSQ-4. I punteggi saranno integrati da dati qualitativi provenienti da brevi interviste verbali (non valutati come parte di questo specifico risultato).