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肩関節疾患における遠隔リハビリテーション

2026年8月14日 更新者:Yolanda Marcen Roman、Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

肩関節疾患におけるテレリハビリテーションの有効性

肩の腱板損傷の治療において、テレリハビリテーションと対面式理学療法の効果を比較評価するための無作為化臨床試験を実施します。 追跡評価は2週間、5週間、8週間後に実施されます。 肩の機能、生活の質、痛みの知覚、デジタルツールへの満足度を評価するためのスケールを使用します。

調査の概要

詳細な説明

デジタルヘルスは、特に一次医療において、様々な医療現場で大きな発展を遂げています。 デジタル理学療法、またはテレリハビリテーションは、セルフケアを促進し、遠隔でのモニタリングとフォローアップを可能にするリソースです。 本研究は、肩の変性性腱板疾患へのその応用に焦点を当てています。 これは、その高い有病率と、テルエル・エンサンチェ一次医療理学療法ユニットがサービスを提供する人口の地理的分散によって正当化されます。 目的:主な目的は、肩の変性性腱板疾患を有する患者に対する一次医療テレリハビリテーションプログラムの有効性を、従来の理学療法と比較して評価することです。 副次的な目的は、この介入に対する患者の認識と満足度を評価し、テレリハビリテーションプログラムの使用性と受容性を分析することです。 方法論:テルエル・エンサンチェ健康センターで12週間の無作為化臨床試験を実施します。 肩の変性性腱板疾患を有する34歳から87歳の成人68名のサンプルを推定しました。 参加者はインターネットアクセスと電子機器を必要とします。 測定される変数:肩機能(コンスタント・マーレーテスト)、障害の程度(DASH質問票)、生活の質(COOP/WONCA質問票)、痛みの認識(数値評価尺度)。 介入群(IG)は、遠隔で指導・監督される運動を含む個別化プログラムを受け、週1回の対面セッションで補完されます。 対照群(CG)は標準治療を受けます:10回の対面理学療法セッションに続き、監督なしの自宅運動を行います。 評価は、ベースライン時および2週、5週、8週、12週後に実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Aragon
      • Teruel、Aragon、スペイン、44002
        • Teruel Ensanche Primary Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準:

  • 最低年齢18歳。
  • 変性肩腱板疾患の診断。
  • インターネットへのアクセス。
  • ビデオ通話デバイスへのアクセス。

除外基準:

  • 過去の肩の手術。
  • 課題遂行を妨げる認知障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テレリハビリテーション
ビデオ会議で監督されるエクササイズ
ビデオ会議で監督される運動。
アクティブコンパレータ:対面での理学療法
理学療法室での対面運動セッション
理学療法室で行われるエクササイズ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩関節機能
時間枠:ベースライン時、2、5、8、および12週間時。
肩関節機能はConstant Murleyテストを用いて分析されます。合計スコアの最大値は100であり、この関節における最適な健康状態と可動性を示します。 結果は主に4つのカテゴリに分けられます:疼痛(15点)、日常生活動作(20点)、可動性(40点)、筋力(25点)。 60点未満のスコアは重度の機能障害状態を示し、80点以上のスコアは最適な機能性を反映するため、これらを区別することが重要です。
ベースライン時、2、5、8、および12週間時。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連QOL
時間枠:ベースライン時、および2週、5週、8週、12週時。

COOP-WONCAアンケート COOP-WONCAアンケートは、健康状態と健康関連の生活の質(HRQoL)を評価するための簡潔なツールであり、プライマリケアや臨床研究において患者の認識された健康状態を全体的かつ機能的に把握するために広く使用されています。

7つの項目から構成されており、スコアは5段階のリッカート尺度を用いて処理され、スコアが高いほど生活の質が低いことを示します。

ベースライン時、および2週、5週、8週、12週時。
肩の障害レベル
時間枠:ベースライン時、5週間後、12週間後

肩の機能障害は、DASH質問票(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)を用いて分析されます。

DASHは30項目で構成されています。各質問は5段階評価で回答する必要があり、1は「困難なし」、5は「実行不能」を示します。スコアが高いほど、より大きな機能障害を示します。

ベースライン時、5週間後、12週間後
痛覚
時間枠:ベースライン時、2、5、8、12週
疼痛知覚は、数値疼痛評価尺度を用いて分析されます。
スコアは1から10で評価されます。
スコアが高いほど、疼痛知覚が大きいことを示します。
ベースライン時、2、5、8、12週
テレリハビリテーションに対する満足度
時間枠:12週間後。
テレリハビリテーションの使用に関する満足度は、TUQアンケート(遠隔医療ユーザビリティ質問票)を用いて測定されます。 12項目からなり、1から7のリッカート尺度で評価され、スコアが高いほど満足度が高くなります。
12週間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (実際)

2026年2月2日

研究の完了 (実際)

2026年2月15日

試験登録日

最初に提出

2025年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月28日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月14日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究は完了していません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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