Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatie bij Schouderpathologie

14 augustus 2026 bijgewerkt door: Yolanda Marcen Roman, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

Effectiviteit van Telerevalidatie bij Schouderpathologie

Een gerandomiseerde klinische studie zal worden uitgevoerd om de effectiviteit van telerevalidatie te evalueren in vergelijking met persoonlijke fysiotherapie bij de behandeling van rotator cuff-letsels van de schouder. Follow-upbeoordelingen worden uitgevoerd na 2, 5 en 8 weken. Schaalwaarden zullen worden gebruikt om schouderfunctie, kwaliteit van leven, pijnperceptie en tevredenheid met het digitale hulpmiddel te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Digitale gezondheid ondergaat een aanzienlijke ontwikkeling in verschillende gezondheidszorgomgevingen, vooral in de eerstelijnszorg. Digitale fysiotherapie, of telerevalidatie, is een hulpmiddel dat zelfzorg bevordert en mogelijk maakt voor monitoring en opvolging op afstand. Deze studie richt zich op de toepassing ervan bij degeneratieve rotator cuff-aandoeningen van de schouder. Dit is gerechtvaardigd door de hoge prevalentie en de geografische verspreiding van de bevolking die wordt bediend door de Eerstelijns Fysiotherapie-eenheid van Teruel Ensanche. Doelstellingen: Het hoofddoel is om de effectiviteit te evalueren van een eerstelijns telerevalidatieprogramma voor patiënten met degeneratieve rotator cuff-aandoeningen van de schouder, vergeleken met traditionele fysiotherapie. Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de perceptie en tevredenheid van patiënten met deze interventie en het analyseren van de bruikbaarheid en acceptatie van het telerevalidatieprogramma. Methodologie: Er wordt een gerandomiseerd klinisch onderzoek van 12 weken uitgevoerd in het Gezondheidscentrum Teruel Ensanche. Er is een steekproef geschat van 68 volwassenen van 34 tot 87 jaar met degeneratieve rotator cuff-aandoeningen van de schouder. Deelnemers hebben internettoegang en een elektronisch apparaat nodig. De gemeten variabelen: schouderfunctie (Constant-Murley-test), mate van invaliditeit (DASH-vragenlijst), kwaliteit van leven (COOP/WONCA-vragenlijst) en pijnperceptie (numerieke beoordelingsschaal). De interventiegroep (IG) krijgt een geïndividualiseerd programma met op afstand begeleide en bewaakte oefeningen, aangevuld met een wekelijkse persoonlijke sessie. De controlegroep (CG) krijgt standaardbehandeling: 10 persoonlijke fysiotherapiesessies, gevolgd door onbewaakte thuisoefeningen. Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en na 2, 5, 8 en 12 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Aragon
      • Teruel, Aragon, Spanje, 44002
        • Teruel Ensanche Primary Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimumleeftijd 18 jaar.
  • Diagnose van degeneratieve rotator cuff-aandoening van de schouder.
  • Toegang tot internet.
  • Toegang tot een videobelapparaat.

Exclusiecriteria:

  • Eerdere schouderoperatie.
  • Cognitieve beperking die hen verhindert de taak uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telerevalidatie
oefeningen begeleid via videoconferentie
Procedure: telerevalidatie in de fysiotherapie
Oefeningen begeleid via videoconferentie.
Actieve vergelijker: Fysiotherapie face-to-face
Face-to-face oefensessies in de fysiotherapieruimte
Procedure: fysiotherapie face-to-face
Oefeningen uitgevoerd in een fysiotherapieruimte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderfunctionaliteit
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 2, 5, 8 en 12 weken.
De schouderfunctie wordt geanalyseerd met behulp van de Constant Murley-test. Een maximale totale score van 100 duidt op optimale gezondheid en mobiliteit in dit gewricht. De resultaten zijn verdeeld in vier hoofdcategorieën: pijn (15 punten), activiteiten van het dagelijks leven (20 punten), mobiliteit (40 punten) en kracht (25 punten). Het is essentieel om onderscheid te maken tussen scores onder de 60, die een ernstig disfunctionele toestand aangeven, en scores boven de 80, die een optimale functionaliteit weerspiegelen.
Bij aanvang, na 2, 5, 8 en 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij aanvang, en na 2, 5, 8 en 12 weken.

De COOP-WONCA-vragenlijst De COOP-WONCA-vragenlijst is een kort instrument voor het beoordelen van de gezondheidstoestand en de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (HRQoL), die veel wordt gebruikt in de eerstelijnszorg en klinische studies om een globaal en functioneel beeld te krijgen van de door de patiënt ervaren gezondheidstoestand.

Deze bestaat uit 7 items, en de scores werden verwerkt met behulp van een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores overeenkomen met een slechtere kwaliteit van leven.
Bij aanvang, en na 2, 5, 8 en 12 weken.
Niveau van schouderfunctiebeperking
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 5 en 12 weken

Schouderbeperkingen worden geanalyseerd met behulp van de DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).

De DASH bestaat uit 30 items. Elke vraag moet worden beantwoord met behulp van een 5-puntsschaal, waarbij 1 "Geen moeite" aangeeft en 5 "Niet in staat om uit te voeren" aangeeft. Een hogere score duidt op een grotere beperking.
Bij aanvang, na 5 en 12 weken
Pijnperceptie
Tijdsspanne: Op baseline, 2,5,8 en 12 weken
Pijnperceptie wordt geanalyseerd met behulp van de Numerieke Pijnschaal.
De score loopt van 1 tot 10.
Hoe hoger de score, hoe groter de perceptie van pijn.
Op baseline, 2,5,8 en 12 weken
Mate van tevredenheid met telerevalidatie
Tijdsspanne: Na 12 weken.
De tevredenheid met het gebruik van telerevalidatie wordt gemeten met behulp van de TUQ-vragenlijst (Telehealth Usability Questionnaire). Deze bestaat uit 12 items, beoordeeld op een Likert-schaal van 1 tot 7, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid betekent.
Na 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C.P.-C.I. PI21-403

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze studie is niet voltooid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren