Telerehabilitering ved skulderlidelser
14. august 2026 oppdatert av: Yolanda Marcen Roman, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Effektiviteten av telerehabilitering ved skulderpatologi
En randomisert klinisk studie vil bli utført for å vurdere effektiviteten av telerehabilitering sammenlignet med fysioterapi personlig i behandlingen av rotatormansjettskader i skulderen.
Oppfølgingsvurderinger vil bli utført etter 2, 5 og 8 uker.
Skalaer vil bli brukt til å evaluere skulderfunksjon, livskvalitet, smerteoppfatning og tilfredshet med det digitale verktøyet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Digital helse gjennomgår betydelig utvikling i ulike helseinnstillinger, spesielt i primærhelsetjenesten.
Digital fysioterapi, eller telerehabilitering, er en ressurs som fremmer egenomsorg og muliggjør fjernovervåkning og oppfølging.
Denne studien fokuserer på dens anvendelse for degenerativ rotatormansettsykdom i skulderen.
Dette er begrunnet med dens høye forekomst og den geografiske spredningen av befolkningen som betjenes av Primærhelsetjenestens Fysioterapiavdeling i Teruel Ensanche.
Mål: Hovedmålet er å evaluere effektiviteten av et primærhelsetjeneste-telerehabiliteringsprogram for pasienter med degenerativ rotatormansettsykdom i skulderen, sammenlignet med tradisjonell fysioterapi.
Sekundære mål er å vurdere pasientenes oppfatning og tilfredshet med denne intervensjonen og å analysere brukervennligheten og aksepten av telerehabiliteringsprogrammet.
Metodikk: En 12-ukers randomisert klinisk studie vil bli utført ved Teruel Ensanche Helsesenter.
Et utvalg på 68 voksne i alderen 34 til 87 år med degenerativ rotatormansettsykdom i skulderen ble estimert.
Deltakerne krever internettilgang og en elektronisk enhet.
De målte variablene: skulderfunksjon (Constant-Murley-test), grad av funksjonshemming (DASH-spørreskjema), livskvalitet (COOP/WONCA-spørreskjema) og smerteoppfatning (numerisk vurderingsskala).
Intervensjonsgruppen (IG) mottar et individualisert program med fjernstyrt og overvåket trening, supplert med en ukentlig personlig økt.
Kontrollgruppen (KG) mottar standardbehandling: 10 personlige fysioterapiøkter, etterfulgt av uovervåket hjemmetrening.
Vurderinger vil bli utført ved baseline og ved 2, 5, 8 og 12 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Aragon
-
Teruel, Aragon, Spania, 44002
- Teruel Ensanche Primary Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimumsalder 18 år.
- Diagnose med degenerativ rotatormansjett-sykdom i skulderen.
- Tilgang til internett.
- Tilgang til en videosamtale-enhet.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere skulderoperasjon.
- Kognitiv svekkelse som hindrer dem i å utføre oppgaven.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telerehabilitering
øvelser overvåket via videokonferanse
|
Øvelser overvåket via videokonferanse.
|
|
Aktiv komparator: Fysioterapi ansikt til ansikt
Ansikt-til-ansikt treningsøkter i fysioterapirummet
|
Øvelser utført i et fysioterapirom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderfunksjonalitet
Tidsramme: Ved baseline, etter 2, 5, 8 og 12 uker.
|
Skulderfunksjon vil bli analysert ved hjelp av Constant Murley-testen. En maksimal totalpoengsum på 100 indikerer optimal helse og bevegelighet i dette leddet.
Resultatene er delt inn i fire hovedkategorier: smerter (15 poeng), daglige aktiviteter (20 poeng), bevegelighet (40 poeng) og styrke (25 poeng).
Det er viktig å skille mellom poengsummer under 60, som indikerer en alvorlig dysfunksjonstilstand, og poengsummer over 80, som reflekterer optimal funksjonalitet.
|
Ved baseline, etter 2, 5, 8 og 12 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseknyttet livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline, og etter 2, 5, 8 og 12 uker.
|
COOP-WONCA-spørreskjemaet COOP-WONCA-spørreskjemaet er et kortfattet verktøy for å vurdere helsetilstand og helserelatert livskvalitet (HRQoL), som er mye brukt i primærhelsetjenesten og kliniske studier for å få et globalt og funksjonelt bilde av pasientens opplevde helsetilstand. Det består av 7 elementer, og skårene ble behandlet ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, der høyere skårer tilsvarer en dårligere livskvalitet. |
Ved baseline, og etter 2, 5, 8 og 12 uker.
|
|
Nivå på skulderfunksjonsnedsettelse
Tidsramme: Ved baseline, etter 5 og 12 uker
|
Skulderfunksjonshemning vil bli analysert ved hjelp av DASH-spørreskjemaet (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand). DASH består av 30 spørsmål. Hvert spørsmål må besvares ved hjelp av en 5-punkts skala, der 1 betyr "Ingen vanskeligheter" og 5 betyr "Ikke i stand til å utføre". En høyere poengsum indikerer større funksjonshemning. |
Ved baseline, etter 5 og 12 uker
|
|
Smerteoppfatning
Tidsramme: Ved utgangspunktet, etter 2, 5, 8 og 12 uker
|
Smerteoppfatning vil bli analysert ved bruk av den numeriske smertevurderingsskalaen.
Den poengsettes fra 1 til 10.
Jo høyere poengsum, desto større er oppfatningen av smerte.
|
Ved utgangspunktet, etter 2, 5, 8 og 12 uker
|
|
Nivå av tilfredshet med telerehabilitering
Tidsramme: Etter 12 uker.
|
Tilfredshet med bruken av telerehabilitering vil bli målt ved hjelp av TUQ-spørreskjemaet (Telehealth Usability Questionnaire).
Det har 12 elementer, vurdert på en Likert-skala fra 1 til 7, jo høyere score, jo større tilfredshet.
|
Etter 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
2. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C.P.-C.I. PI21-403
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Denne studien er ikke fullført.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .