肩部病理学的远程康复
2026年8月14日 更新者：Yolanda Marcen Roman、Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
远程康复在肩部病理学中的有效性
一项随机临床试验将进行，以评估远程康复与面对面物理疗法在治疗肩部旋转袖损伤方面的有效性。
随访评估将在第2、5和8周进行。
将使用量表评估肩部功能、生活质量、疼痛感知和对数字工具的满意度。
研究概览
详细说明
数字健康在各类医疗环境中，特别是在初级保健领域，正经历着显著发展。
数字物理疗法，或称远程康复，是一种促进自我护理并允许远程监测和随访的资源。
本研究专注于其在肩部退行性肩袖疾病中的应用。
其合理性在于该疾病的高患病率以及特鲁埃尔恩桑切初级保健物理疗法单元服务人群的地理分散性。
目标：主要目标是评估针对肩部退行性肩袖疾病患者的初级保健远程康复计划与传统物理疗法相比的有效性。
次要目标是评估患者对此干预措施的感知和满意度，并分析远程康复计划的可用性和接受度。
方法：将在特鲁埃尔恩桑切健康中心进行一项为期12周的随机临床试验。
估计样本量为68名年龄在34至87岁之间患有肩部退行性肩袖疾病的成年人。
参与者需要具备互联网接入和电子设备。
测量的变量包括：肩部功能（Constant-Murley测试）、残疾程度（DASH问卷）、生活质量（COOP/WONCA问卷）和疼痛感知（数字评分量表）。
干预组（IG）接受一个个性化的、包含远程指导和监督练习的计划，并辅以每周一次的面诊。
对照组（CG）接受标准治疗：10次面诊物理疗法，随后进行无监督的家庭练习。
评估将在基线以及第2、5、8和12周进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Aragon
-
Teruel、Aragon、西班牙、44002
- Teruel Ensanche Primary Care
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 最小年龄18岁。
- 诊断为退行性肩袖疾病。
- 可访问互联网。
- 可使用视频通话设备。
排除标准：
- 既往有肩部手术史。
- 存在认知障碍，无法完成任务。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程康复
通过视频会议监督的锻炼
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通过视频会议监督的锻炼。
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有源比较器：面对面物理治疗
在物理治疗室进行面对面运动训练课程
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在物理治疗室进行的锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩部功能
大体时间：在基线期、第2、5、8和12周。
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肩关节功能将通过Constant Murley测试进行评估。满分100分表示该关节处于最佳健康状态和活动能力。
结果分为四个主要类别：疼痛（15分）、日常生活活动（20分）、活动度（40分）和肌力（25分）。
必须区分低于60分的评分（表示功能严重障碍）和高于80分的评分（反映最佳功能状态）。
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在基线期、第2、5、8和12周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关生活质量
大体时间：在基线时，以及第2、5、8和12周。
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COOP-WONCA问卷 COOP-WONCA问卷是一种用于评估健康状况和健康相关生活质量（HRQoL）的简要工具，广泛应用于初级保健和临床研究，以获取患者感知健康状况的整体和功能视图。 它包含7个项目，分数采用5点李克特量表处理，分数越高表示生活质量越差。 |
在基线时，以及第2、5、8和12周。
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肩部功能障碍程度
大体时间：在基线、第5周和第12周时
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肩部功能障碍将使用DASH问卷（手臂、肩部和手部功能障碍）进行分析。 DASH问卷包含30个项目。 每个问题必须使用5点量表回答，其中1表示“无困难”，5表示“无法执行”。 分数越高表示功能障碍越严重。 |
在基线、第5周和第12周时
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疼痛感知
大体时间：在基线、第2、5、8和12周时
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疼痛感知将使用数字疼痛评定量表进行分析。
评分范围为1至10分。 分数越高，表示疼痛感知越强烈。 |
在基线、第2、5、8和12周时
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对远程康复的满意度水平
大体时间：12周时。
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对远程康复使用情况的满意度将通过TUQ问卷（远程健康可用性问卷）进行测量。
该问卷包含12个项目，采用1至7分的李克特量表评分，分数越高，满意度越高。
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12周时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (实际的)
2026年2月2日
研究完成 (实际的)
2026年2月15日
研究注册日期
首次提交
2025年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月28日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月14日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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