- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07321444
Tele-rehabilitación en Patología del Hombro
Efectividad de la Telerrehabilitación en la Patología del Hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Aragon
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Teruel, Aragon, España, 44002
- Teruel Ensanche Primary Care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima 18 años.
- Diagnóstico de enfermedad degenerativa del manguito rotador del hombro.
- Acceso a internet.
- Acceso a un dispositivo para videollamadas.
Criterios de exclusión:
- Cirugía previa en el hombro.
- Deterioro cognitivo que impida realizar la tarea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telerehabilitación
ejercicios supervisados por videoconferencia
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Ejercicios supervisados por videoconferencia.
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Comparador activo: Fisioterapia presencial
Sesiones de ejercicio presenciales en la sala de fisioterapia
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Ejercicios realizados en una sala de fisioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionalidad del hombro
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 2, 5, 8 y 12 semanas.
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La función del hombro se analizará utilizando la prueba de Constant Murley. Una puntuación total máxima de 100 indica una salud y movilidad óptimas en esta articulación.
Los resultados se dividen en cuatro categorías principales: dolor (15 puntos), actividades de la vida diaria (20 puntos), movilidad (40 puntos) y fuerza (25 puntos).
Es esencial distinguir entre las puntuaciones inferiores a 60, que denotan un estado de disfunción grave, y las superiores a 80, que reflejan una funcionalidad óptima.
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Al inicio, a las 2, 5, 8 y 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Al inicio, y a las 2, 5, 8 y 12 semanas.
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El cuestionario COOP-WONCA El cuestionario COOP-WONCA es un instrumento breve para evaluar el estado de salud y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), ampliamente utilizado en atención primaria y estudios clínicos para obtener una visión global y funcional del estado de salud percibido por el paciente. Consta de 7 ítems, y las puntuaciones se procesaron utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas corresponden a una peor calidad de vida. |
Al inicio, y a las 2, 5, 8 y 12 semanas.
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Nivel de discapacidad del hombro
Periodo de tiempo: Al inicio, y a las 5 y 12 semanas
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La discapacidad del hombro se analizará mediante el cuestionario DASH (Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano). El DASH consta de 30 ítems. Cada pregunta debe responderse utilizando una escala de 5 puntos, donde 1 indica "Sin dificultad" y 5 indica "Incapaz de realizarlo". Una puntuación más alta indica una mayor discapacidad. |
Al inicio, y a las 5 y 12 semanas
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio, 2,5,8 y 12 semanas
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La percepción del dolor se analizará utilizando la Escala Numérica de Valoración del Dolor.
Se puntúa del 1 al 10.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la percepción del dolor.
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Al inicio, 2,5,8 y 12 semanas
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Nivel de satisfacción con la telerrehabilitación
Periodo de tiempo: A las 12 semanas.
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La satisfacción con el uso de la telerehabilitación se medirá mediante el cuestionario TUQ (Cuestionario de Usabilidad de la Telesalud).
Tiene 12 ítems, calificados en una escala Likert del 1 al 7; cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la satisfacción.
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A las 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Telemedicina
- Gestión de atención al paciente
- Telerehabilitación
- Modalidades de fisioterapia
Otros números de identificación del estudio
- C.P.-C.I. PI21-403
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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