- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07321444
Telerehabilitering ved skulderpatologi
Effektiviteten af Telerehabilitering ved Skulderpatologi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Digital fysioterapi eller telerehabilitering er en ressource, der fremmer selvpleje og muliggør fjernovervågning og opfølgning.
Denne undersøgelse fokuserer på dens anvendelse til degenerativt rotator cuff-syndrom i skulderen.
Dette begrundes med dens høje prævalens og den geografiske spredning af den befolkning, der betjenes af Primærpleje Fysioterapiafdelingen i Teruel Ensanche.
Mål: Hovedmålet er at vurdere effektiviteten af et telerehabiliteringsprogram i primærplejen til patienter med degenerativt rotator cuff-syndrom i skulderen, sammenlignet med traditionel fysioterapi.
Sekundære mål er at vurdere patienternes opfattelse og tilfredshed med denne intervention og at analysere brugbarheden og accepten af telerehabiliteringsprogrammet.
Metode: Der vil blive gennemført et 12-ugers randomiseret klinisk forsøg på Teruel Ensanche Sundhedscenter.
Et udvalg på 68 voksne i alderen 34 til 87 år med degenerativt rotator cuff-syndrom i skulderen blev estimeret.
Deltagerne skal have adgang til internet og en elektronisk enhed.
De målte variabler: skulderfunktion (Constant-Murley-test), grad af handicap (DASH-spørgeskema), livskvalitet (COOP/WONCA-spørgeskema) og smerteopfattelse (numerisk vurderingsskala).
Interventionsgruppen (IG) modtager et individuel program med fjernvejledte og overvågede øvelser, suppleret med en ugentlig personlig session.
Kontrolgruppen (CG) modtager standardbehandling: 10 personlige fysioterapisessioner, efterfulgt af uovervågede hjemmeøvelser.
Vurderinger vil blive gennemført ved baseline og efter 2, 5, 8 og 12 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aragon
-
Teruel, Aragon, Spanien, 44002
- Teruel Ensanche Primary Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimumsalder 18 år.
- Diagnose med degenerativ skulderrotatormuskelsygdom.
- Adgang til internet.
- Adgang til en videosamtaleenhed.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere skulderoperation.
- Kognitiv svækkelse, der forhindrer dem i at udføre opgaven.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabilitering
øvelser overvåget via videokonference
|
Øvelser overvåget via videokonference.
|
|
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt fysioterapi
Ansigt til ansigt træningssessioner i fysioterapilokalet
|
Øvelser udført i en fysioterapirum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderfunktionalitet
Tidsramme: Ved baseline, efter 2, 5, 8 og 12 uger.
|
Skulderfunktionen vil blive analyseret ved hjælp af Constant Murley-testen. En maksimal totalscore på 100 indikerer optimal sundhed og mobilitet i dette led. Resultaterne er opdelt i fire hovedkategorier: smerte (15 point), daglige aktiviteter (20 point), mobilitet (40 point) og styrke (25 point). Det er vigtigt at skelne mellem scores under 60, som angiver en alvorligt dysfunktionel tilstand, og scores over 80, som afspejler optimal funktionalitet.
|
Ved baseline, efter 2, 5, 8 og 12 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline samt efter 2, 5, 8 og 12 uger.
|
COOP-WONCA-spørgeskemaet COOP-WONCA-spørgeskemaet er et kort instrument til vurdering af helbredstilstand og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL), der er meget udbredt i primær sundhedspleje og kliniske undersøgelser for at opnå et globalt og funktionelt overblik over patientens opfattede helbredstilstand. Det består af 7 emner, og scoringer blev behandlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor højere scorer svarer til en dårligere livskvalitet. |
Ved baseline samt efter 2, 5, 8 og 12 uger.
|
|
Grad af skulderfunktionsnedsættelse
Tidsramme: Ved baseline, efter 5 og 12 uger
|
Skulderfunktionsnedsættelse vil blive analyseret ved hjælp af DASH-spørgeskemaet (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand). DASH består af 30 spørgsmål. Hvert spørgsmål skal besvares ved hjælp af en 5-punkts skala, hvor 1 angiver "Ingen vanskeligheder" og 5 angiver "Ikke i stand til at udføre." En højere score indikerer større funktionsnedsættelse. |
Ved baseline, efter 5 og 12 uger
|
|
Smerteopfattelse
Tidsramme: Ved baseline, 2,5,8 og 12 uger
|
Smerteopfattelse vil blive analyseret ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala.
Den scores fra 1 til 10.
Jo højere score, jo større er opfattelsen af smerte.
|
Ved baseline, 2,5,8 og 12 uger
|
|
Tilfredshedsniveau med telerehabilitering
Tidsramme: Efter 12 uger.
|
Tilfredshed med brug af telerehabilitering måles ved hjælp af TUQ-spørgeskemaet (Telehealth Usability Questionnaire).
Det har 12 emner, vurderet på en Likert-skala fra 1 til 7, hvor højere score betyder større tilfredshed.
|
Efter 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C.P.-C.I. PI21-403
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator cuff patologi
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetRotator Cuff Tendinopati | Rotator Cuff syndromPakistan
-
Rafeef Hassan AsiriAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff senebetændelse | Rotator Cuff syndrom | Skuldersmerter syndromSaudi Arabien
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff River | Rotator cuff reparationerForenede Stater
-
BAAT Medical Products B.V.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ivan WongAfsluttetRotator cuff skade | Fuld tykkelse rotator manchet rive | Rotator Cuff syndrom | Lidelse af Rotator Cuff | Hudtransplantat (Allograft) (Autograft) FejlCanada
-
Parc de Salut MarHospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario Fundación Jiménez... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSkulder sygdom | Massive rotator manchet tårerSpanien
-
Atreon OrthopedicsAfsluttetRotator Cuff River | Fuld tykkelse Rotator Cuff TearsForenede Stater
-
Arthrex, Inc.RekrutteringFuld tykkelse Rotator Cuff RivningForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
Kliniske forsøg med telerehabilitering i fysioterapi
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Utah; Intermountain...RekrutteringKroniske lændesmerterForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
Fundacion Universitaria Maria CanoAfsluttetIkke-overførbare kroniske sygdommeColombia
-
Hartcentrum HasseltTilmelding efter invitation
-
University of UtahRekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
University of UtahUnited States Department of Defense; Huntsman Cancer InstituteRekrutteringProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Androgen deprivationsterapiForenede Stater
-
Aysan YaghoubiAfsluttetRotator Cuff RiverTyrkiet (Türkiye)
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking Union Medical College HospitalAfsluttetRekonstruktion af forreste korsbåndKina