Telerehabilitering vid skulderpatologi
14 augusti 2026 uppdaterad av: Yolanda Marcen Roman, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Effektiviteten av telerehabilitering vid skulderpatologi
En randomiserad klinisk studie kommer att genomföras för att utvärdera effektiviteten av telerehabilitering jämfört med personlig fysioterapi vid behandling av rotatorkuffskador i axeln.
Uppföljningsbedömningar kommer att utföras efter 2, 5 och 8 veckor.
Skalor kommer att användas för att utvärdera axelfunktion, livskvalitet, smärtupplevelse och tillfredsställelse med det digitala verktyget.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Digital hälsa genomgår betydande utveckling inom olika vårdmiljöer, särskilt inom primärvården.
Digital fysioterapi, eller telerehabilitering, är en resurs som främjar egenvård och möjliggör fjärrövervakning och uppföljning.
Denna studie fokuserar på dess tillämpning på degenerativ rotatorkuffsjukdom i axeln.
Detta motiveras av dess höga prevalens och den geografiska spridningen av befolkningen som betjänas av Primärvårdens Fysioterapienhet i Teruel Ensanche.
Mål: Huvudmålet är att utvärdera effektiviteten av ett telerehabiliteringsprogram i primärvården för patienter med degenerativ rotatorkuffsjukdom i axeln, jämfört med traditionell fysioterapi.
Sekundära mål är att bedöma patienternas uppfattning och tillfredsställelse med denna intervention samt att analysera användbarheten och acceptansen av telerehabiliteringsprogrammet.
Metod: En 12-veckors randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras på Teruel Ensanche hälsocentrum.
Ett urval på 68 vuxna i åldern 34 till 87 år med degenerativ rotatorkuffsjukdom i axeln uppskattades.
Deltagarna kräver internetåtkomst och en elektronisk enhet.
De mätta variablerna: axelfunktion (Constant-Murley-test), graden av funktionsnedsättning (DASH-frågeformulär), livskvalitet (COOP/WONCA-frågeformulär) och smärtuppfattning (numerisk betygsskala).
Interventionsgruppen (IG) får ett individualiserat program med fjärrstyrda och övervakade övningar, kompletterat med en veckovis personlig session.
Kontrollgruppen (CG) får standardbehandling: 10 personliga fysioterapisessioner, följt av oövervakade hemövningar.
Utvärderingar kommer att genomföras vid baslinjen samt vid 2, 5, 8 och 12 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Aragon
-
Teruel, Aragon, Spanien, 44002
- Teruel Ensanche Primary Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal.
- Diagnos av degenerativ skulderrotatorkuffsjukdom.
- Internetåtkomst.
- Tillgång till en videomötesenhet.
Exklusionskriterier:
- Tidigare skulderoperation.
- Kognitiv nedsättning som hindrar utförandet av uppgiften.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telerehabilitering
övningar övervakade via videokonferens
|
Övningar övervakade via videokonferens.
|
|
Aktiv komparator: Ansikte mot ansikte fysioterapi
Ansikte mot ansikte-träningssessioner i sjukgymnastiksalen
|
Övningar som utförs i ett sjukgymnastikrum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skulderfunktion
Tidsram: Vid baslinjen, vid 2, 5, 8 och 12 veckor.
|
Axelfunktionen kommer att analyseras med testet Constant Murley. Ett maximalt totalpoäng på 100 indikerar optimal hälsa och rörlighet i denna led.
Resultaten är indelade i fyra huvudkategorier: smärta (15 poäng), aktiviteter i dagligt liv (20 poäng), rörlighet (40 poäng) och styrka (25 poäng).
Det är viktigt att skilja mellan poäng under 60, som anger ett allvarligt dysfunktionellt tillstånd, och poäng över 80, som återspeglar optimal funktionalitet.
|
Vid baslinjen, vid 2, 5, 8 och 12 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Vid baslinjen, samt vid 2, 5, 8 och 12 veckor.
|
COOP-WONCA-frågeformuläret COOP-WONCA-frågeformuläret är ett kort instrument för att bedöma hälsostatus och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL), som används i stor utsträckning i primärvård och kliniska studier för att få en global och funktionell bild av patientens upplevda hälsostatus. Det består av 7 frågor, och poängen bearbetades med en 5-gradig Likert-skala, där högre poäng motsvarar en sämre livskvalitet. |
Vid baslinjen, samt vid 2, 5, 8 och 12 veckor.
|
|
Nivå av axelfunktionsnedsättning
Tidsram: Vid baslinjen, 5 och 12 veckor
|
Axelfunktionsnedsättning kommer att analyseras med hjälp av DASH-frågeformuläret (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand). DASH består av 30 frågor. Varje fråga måste besvaras med hjälp av en 5-gradig skala, där 1 betyder "Inga svårigheter" och 5 betyder "Oförmögen att utföra." Ett högre poäng anger större funktionsnedsättning. |
Vid baslinjen, 5 och 12 veckor
|
|
Smärtuppfattning
Tidsram: Vid baslinjen, 2,5,8 och 12 veckor
|
Smärtupplevelse kommer att analyseras med hjälp av Numerical Pain Rating Scale.
Den poängsätts från 1 till 10.
Ju högre poäng, desto större är upplevelsen av smärta.
|
Vid baslinjen, 2,5,8 och 12 veckor
|
|
Nivå av tillfredsställelse med telerehabilitering
Tidsram: Efter 12 veckor.
|
Tillfredsställelse med användningen av telerehabilitering kommer att mätas med hjälp av TUQ-frågeformuläret (Telehealth Usability Questionnaire).
Det innehåller 12 frågor, bedömda på en Likert-skala från 1 till 7, där ett högre poäng innebär större tillfredsställelse.
|
Efter 12 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2025
Första postat (Faktisk)
7 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C.P.-C.I. PI21-403
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Denna studie är inte avslutad.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .