Télérééducation dans la pathologie de l'épaule
14 août 2026 mis à jour par: Yolanda Marcen Roman, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Efficacité de la télérééducation dans les pathologies de l'épaule
Un essai clinique randomisé sera mené pour évaluer l'efficacité de la téléréadaptation par rapport à la physiothérapie en personne dans le traitement des lésions de la coiffe des rotateurs de l'épaule.
Les évaluations de suivi seront effectuées à 2, 5 et 8 semaines.
Des échelles seront utilisées pour évaluer la fonction de l'épaule, la qualité de vie, la perception de la douleur et la satisfaction à l'égard de l'outil numérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La santé numérique connaît un développement significatif dans divers contextes de soins de santé, notamment dans les soins primaires.
La physiothérapie numérique, ou téléréadaptation, est une ressource qui favorise l'autosoin et permet une surveillance et un suivi à distance.
Cette étude se concentre sur son application à la maladie dégénérative de la coiffe des rotateurs de l'épaule.
Cela se justifie par sa forte prévalence et la dispersion géographique de la population desservie par l'Unité de Physiothérapie en Soins Primaires de Teruel Ensanche.
Objectifs : L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité d'un programme de téléréadaptation en soins primaires pour les patients atteints de maladie dégénérative de la coiffe des rotateurs de l'épaule, par rapport à la physiothérapie traditionnelle.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer la perception et la satisfaction des patients vis-à-vis de cette intervention, et d'analyser la convivialité et l'acceptation du programme de téléréadaptation.
Méthodologie : Un essai clinique randomisé de 12 semaines sera mené au Centre de Santé de Teruel Ensanche.
Un échantillon de 68 adultes âgés de 34 à 87 ans atteints de maladie dégénérative de la coiffe des rotateurs de l'épaule a été estimé.
Les participants nécessitent un accès à internet et un appareil électronique.
Les variables mesurées : fonction de l'épaule (test de Constant-Murley), degré d'incapacité (questionnaire DASH), qualité de vie (questionnaire COOP/WONCA) et perception de la douleur (échelle d'évaluation numérique).
Le groupe d'intervention (IG) reçoit un programme individualisé avec des exercices guidés et supervisés à distance, complété par une séance en personne hebdomadaire.
Le groupe témoin (CG) reçoit le traitement standard : 10 séances de physiothérapie en personne, suivies d'exercices à domicile non supervisés.
Les évaluations seront effectuées au départ et aux semaines 2, 5, 8 et 12.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aragon
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Teruel, Aragon, Espagne, 44002
- Teruel Ensanche Primary Care
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge minimum de 18 ans.
- Diagnostic de maladie dégénérative de la coiffe des rotateurs de l'épaule.
- Accès à Internet.
- Accès à un appareil permettant les appels vidéo.
Critères d'exclusion :
- Antécédent de chirurgie de l'épaule.
- Trouble cognitif empêchant l'exécution de la tâche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Téléréadaptation
exercices supervisés par visioconférence
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Exercices supervisés par visioconférence.
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Comparateur actif: Kinésithérapie en face à face
Séances d'exercice en face à face dans la salle de physiothérapie
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Exercices réalisés dans une salle de kinésithérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnalité de l'épaule
Délai: Au départ, puis à 2, 5, 8 et 12 semaines.
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La fonction de l'épaule sera analysée à l'aide du test de Constant-Murley. Un score total maximum de 100 indique une santé et une mobilité optimales dans cette articulation.
Les résultats sont divisés en quatre catégories principales : douleur (15 points), activités de la vie quotidienne (20 points), mobilité (40 points) et force (25 points). Il est essentiel de distinguer les scores inférieurs à 60, qui indiquent un état sévèrement dysfonctionnel, de ceux supérieurs à 80, qui reflètent une fonctionnalité optimale. |
Au départ, puis à 2, 5, 8 et 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: À l'inclusion, et à 2, 5, 8 et 12 semaines.
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Le questionnaire COOP-WONCA Le questionnaire COOP-WONCA est un instrument bref pour évaluer l'état de santé et la qualité de vie liée à la santé (HRQoL), largement utilisé en soins primaires et dans les études cliniques pour obtenir une vision globale et fonctionnelle de l'état de santé perçu par le patient. Il se compose de 7 items, et les scores ont été traités à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, des scores plus élevés correspondant à une qualité de vie plus mauvaise. |
À l'inclusion, et à 2, 5, 8 et 12 semaines.
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Niveau de handicap de l'épaule
Délai: À la base, 5 et 12 semaines
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L'incapacité de l'épaule sera analysée à l'aide du questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand). Le DASH comprend 30 items. Chaque question doit être répondue sur une échelle de 5 points, où 1 indique « Aucune difficulté » et 5 indique « Incapable de réaliser ». Un score plus élevé indique une incapacité plus importante. |
À la base, 5 et 12 semaines
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Perception de la douleur
Délai: À l'inclusion, 2, 5, 8 et 12 semaines
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La perception de la douleur sera analysée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Elle est notée de 1 à 10.
Plus le score est élevé, plus la perception de la douleur est importante.
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À l'inclusion, 2, 5, 8 et 12 semaines
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Niveau de satisfaction avec la téléréadaptation
Délai: À 12 semaines.
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La satisfaction liée à l'utilisation de la téléréadaptation sera mesurée à l'aide du questionnaire TUQ (Telehealth Usability Questionnaire).
Il comporte 12 items, évalués sur une échelle de Likert de 1 à 7, plus le score est élevé, plus la satisfaction est grande.
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À 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
2 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2025
Première publication (Réel)
7 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C.P.-C.I. PI21-403
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Cette étude n'est pas terminée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .