- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07321444
Telereabilitação em Patologia do Ombro
Eficácia da Telerreabilitação em Patologia do Ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Aragon
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Teruel, Aragon, Espanha, 44002
- Teruel Ensanche Primary Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade mínima 18 anos.
- Diagnóstico de doença degenerativa do manguito rotador do ombro.
- Acesso à internet.
- Acesso a um dispositivo de videoconferência.
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia prévia no ombro.
- Défice cognitivo que impeça a realização da tarefa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telereabilitação
exercícios supervisionados por videoconferência
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Exercícios supervisionados por videoconferência.
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Comparador Ativo: Fisioterapia presencial
Sessões de exercício presencial na sala de fisioterapia
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Exercícios realizados numa sala de fisioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionalidade do ombro
Prazo: No início, às 2, 5, 8 e 12 semanas.
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A função do ombro será analisada através do teste Constant Murley. Uma pontuação total máxima de 100 indica saúde e mobilidade ótimas nesta articulação.
Os resultados estão divididos em quatro categorias principais: dor (15 pontos), atividades de vida diária (20 pontos), mobilidade (40 pontos) e força (25 pontos).
É essencial distinguir entre pontuações abaixo de 60, que denotam um estado gravemente disfuncional, e aquelas acima de 80, que refletem funcionalidade ótima.
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No início, às 2, 5, 8 e 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: Na linha de base, e às 2, 5, 8 e 12 semanas.
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O questionário COOP-WONCA O questionário COOP-WONCA é um instrumento breve para avaliar o estado de saúde e a qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS), amplamente utilizado em cuidados primários e estudos clínicos para obter uma visão global e funcional do estado de saúde percebido pelo paciente. Consiste em 7 itens, e as pontuações foram processadas usando uma escala de Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas correspondendo a uma qualidade de vida mais pobre. |
Na linha de base, e às 2, 5, 8 e 12 semanas.
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Nível de incapacidade do ombro
Prazo: Na linha de base, 5 e 12 semanas
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A incapacidade do ombro será analisada utilizando o questionário DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand). O DASH consiste em 30 itens. Cada pergunta deve ser respondida usando uma escala de 5 pontos, onde 1 indica "Sem dificuldade" e 5 indica "Incapacidade de realizar". Uma pontuação mais elevada indica uma maior incapacidade. |
Na linha de base, 5 e 12 semanas
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Perceção da dor
Prazo: Na linha de base, às 2,5,8 e 12 semanas
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A perceção da dor será analisada através da Escala Numérica de Avaliação da Dor.
É pontuada de 1 a 10.
Quanto mais elevada a pontuação, maior a perceção da dor.
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Na linha de base, às 2,5,8 e 12 semanas
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Nível de satisfação com a telereabilitação
Prazo: Às 12 semanas.
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A satisfação com a utilização da telereabilitação será medida através do questionário TUQ (Telehealth Usability Questionnaire).
Tem 12 itens, avaliados numa escala de Likert de 1 a 7, sendo que quanto maior a pontuação, maior a satisfação.
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Às 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Telemedicina
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Telerehabilitação
- Modalidades de fisioterapia
Outros números de identificação do estudo
- C.P.-C.I. PI21-403
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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