- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07321444
Telerehabilitointi olkapään patologiassa
Telerehabilitaation tehokkuus olkapään patologiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aragon
-
Teruel, Aragon, Espanja, 44002
- Teruel Ensanche Primary Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuoden ikä.
- Degeneratiivisen olkanivelten pyörittäjäkalvosairauden diagnoosi.
- Internet-yhteys.
- Pääsy videopuhelulaitteeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi olkapään leikkaus.
- Kognitiivinen heikentyminen, joka estää tehtävän suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneavusteinen kuntoutus
harjoitukset videokonferenssin kautta valvottuna
|
Harjoitukset videoneuvottelun kautta valvottuina.
|
|
Active Comparator: Kasvokkain tapahtuva fysioterapia
Kasvokkain tapahtuvat harjoitusistunnot fysioterapiahuoneessa
|
Harjoituksia suoritettu fysioterapiahuoneessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkatoiminta
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 2, 5, 8 ja 12 viikon kohdalla.
|
Olkapään toimintaa analysoidaan käyttäen Constant Murley -testiä. Maksimipistemäärä 100 osoittaa optimaalista terveyttä ja liikkuvuutta tässä nivelessä.
Tulokset jaetaan neljään pääluokkaan: kipu (15 pistettä), päivittäiset toiminnot (20 pistettä), liikkuvuus (40 pistettä) ja voima (25 pistettä).
On tärkeää erottaa alle 60 pistettä, jotka merkitsevät vakavasti heikentynyttä tilaa, ja yli 80 pistettä, jotka heijastavat optimaalista toimintakykyä.
|
Alkutilanteessa, 2, 5, 8 ja 12 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Alussa sekä 2, 5, 8 ja 12 viikon kohdalla.
|
COOP-WONCA-kysely COOP-WONCA-kysely on lyhyt työkalu terveydentilan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) arviointiin, jota käytetään laajasti perusterveydenhuollossa ja kliinisissä tutkimuksissa saadakseen kokonaisvaltaisen ja toiminnallisen kuvan potilaan koetusta terveydentilasta. Se koostuu 7 kohteesta, ja pisteet käsiteltiin 5-asteikolla, jossa korkeammat pisteet vastasivat heikompaa elämänlaatua. |
Alussa sekä 2, 5, 8 ja 12 viikon kohdalla.
|
|
Olkapäävamman taso
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 5 ja 12 viikon kohdalla
|
Olkapäävammaisuutta analysoidaan käyttämällä DASH-kyselylomaketta (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand). DASH koostuu 30 kysymyksestä. Jokainen kysymys on vastattava 5-pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "Ei vaikeuksia" ja 5 tarkoittaa "Ei pysty suorittamaan." Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vammaisuutta. |
Alkutilanteessa, 5 ja 12 viikon kohdalla
|
|
Kivun tunne
Aikaikkuna: Alussa, 2, 5, 8 ja 12 viikon kohdalla
|
Kipuaistimusta analysoidaan käyttämällä numeerista kipuarviointiasteikkoa.
Sitä arvioidaan asteikolla 1–10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi kipuaistimus.
|
Alussa, 2, 5, 8 ja 12 viikon kohdalla
|
|
Tyydyttävyystaso telerehabilitoinnista
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen.
|
Tyydyttyminen telerehabilitaation käyttöön mitataan TUQ-kyselylomakkeella (Telehealth Usability Questionnaire).
Siinä on 12 kohdetta, jotka arvioidaan Likert-asteikolla 1–7, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi tyytyväisyys.
|
12 viikon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.P.-C.I. PI21-403
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .