Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace při patologii ramene

7. dubna 2026 aktualizováno: Yolanda Marcen Roman, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

Účinnost telerehabilitace u patologií ramenního kloubu

Bude provedena randomizovaná klinická studie k vyhodnocení účinnosti telerehabilitace ve srovnání s osobní fyzioterapií při léčbě poranění rotátorové manžety ramene. Následná hodnocení budou provedena ve 2., 5. a 8. týdnu. Pro hodnocení funkce ramene, kvality života, vnímání bolesti a spokojenosti s digitálním nástrojem budou použity škály.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Digitální zdravotnictví prochází výrazným rozvojem v různých zdravotnických zařízeních, zejména v primární péči. Digitální fyzioterapie neboli telerehabilitace je prostředek, který podporuje samoléčbu a umožňuje vzdálené sledování a následnou péči. Tato studie se zaměřuje na její aplikaci u degenerativního onemocnění rotátorové manžety ramene. To je odůvodněno vysokou prevalencí tohoto onemocnění a geografickou rozptýleností populace, kterou obsluhuje Jednotka fyzioterapie primární péče Teruel Ensanche. Cíle: Hlavním cílem je vyhodnotit účinnost programu telerehabilitace v primární péči u pacientů s degenerativním onemocněním rotátorové manžety ramene ve srovnání s tradiční fyzioterapií. Vedlejšími cíli jsou posouzení vnímání a spokojenosti pacientů s touto intervencí a analýza použitelnosti a přijetí programu telerehabilitace. Metodologie: V Centru zdraví Teruel Ensanche bude provedena 12týdenní randomizovaná klinická studie. Byl odhadnut vzorek 68 dospělých ve věku od 34 do 87 let s degenerativním onemocněním rotátorové manžety ramene. Účastníci potřebují přístup k internetu a elektronické zařízení. Měřené proměnné: funkce ramene (test Constant-Murley), stupeň postižení (dotazník DASH), kvalita života (dotazník COOP/WONCA) a vnímání bolesti (numerická hodnotící škála). Intervenční skupina (IG) obdrží individualizovaný program s dálkově vedenými a dohledovanými cviky doplněnými týdenní osobní seancí. Kontrolní skupina (CG) obdrží standardní léčbu: 10 osobních fyzioterapeutických seancí následovaných necvičenými domácími cviky. Hodnocení bude provedeno na začátku a ve 2., 5., 8. a 12. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Aragon
      • Teruel, Aragon, Španělsko, 44002
        • Teruel Ensanche Primary Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimální věk 18 let.
  • Diagnóza degenerativního onemocnění rotátorové manžety ramene.
  • Přístup k internetu.
  • Přístup k zařízení pro videohovory.

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí operace ramene.
  • Kognitivní porucha, která brání plnění úkolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitace
cvičení pod dohledem prostřednictvím videokonference
Postup: telerehabilitace ve fyzioterapii
Cvičení pod dohledem videokonference.
Aktivní komparátor: Fyzioterapie osobně
Cvičební sezení tváří v tvář ve fyzioterapeutické místnosti
Postup: fyzioterapie osobně
Cvičení prováděná v místnosti pro fyzioterapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost ramene
Časové okno: Na začátku, po 2, 5, 8 a 12 týdnech.
Funkce ramene bude analyzována pomocí testu Constant Murley. Maximální celkové skóre 100 označuje optimální zdraví a pohyblivost tohoto kloubu. Výsledky jsou rozděleny do čtyř hlavních kategorií: bolest (15 bodů), aktivity denního života (20 bodů), pohyblivost (40 bodů) a síla (25 bodů). Je nezbytné rozlišovat mezi skóre pod 60, které označují vážně narušený stav, a skóre nad 80, které odrážejí optimální funkčnost.
Na začátku, po 2, 5, 8 a 12 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: Na začátku a ve 2., 5., 8. a 12. týdnu.

Dotazník COOP-WONCA Dotazník COOP-WONCA je krátký nástroj pro hodnocení zdravotního stavu a zdravotně související kvality života (HRQoL), který je široce používán v primární péči a klinických studiích k získání celkového a funkčního pohledu na pacientem vnímaný zdravotní stav.

Skládá se ze 7 položek a skóre bylo zpracováno pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž vyšší skóre odpovídá horší kvalitě života.
Na začátku a ve 2., 5., 8. a 12. týdnu.
Úroveň postižení ramene
Časové okno: Na začátku, po 5 a 12 týdnech

Omezení funkce ramene bude analyzováno pomocí dotazníku DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).

Dotazník DASH obsahuje 30 položek. Každá otázka musí být zodpovězena pomocí 5bodové škály, kde 1 znamená "Žádné obtíže" a 5 znamená "Neschopen provést". Vyšší skóre indikuje větší omezení funkce.
Na začátku, po 5 a 12 týdnech
Vnímání bolesti
Časové okno: Na začátku, 2,5,8 a 12 týdnů
Vnímání bolesti bude analyzováno pomocí Numerické stupnice hodnocení bolesti. Hodnotí se od 1 do 10. Čím vyšší skóre, tím větší vnímání bolesti.
Na začátku, 2,5,8 a 12 týdnů
Úroveň spokojenosti s telerehabilitací
Časové okno: Po 12 týdnech.
Spokojenost s využíváním telerehabilitace bude měřena pomocí dotazníku TUQ (Telehealth Usability Questionnaire). Obsahuje 12 položek hodnocených na Likertově škále od 1 do 7, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Po 12 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C.P.-C.I. PI21-403

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie není dokončena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patologie rotátorové manžety

Klinické studie na telerehabilitace ve fyzioterapii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit