Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja w patologii barku

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yolanda Marcen Roman, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

Skuteczność telerehabilitacji w patologii barku

Przeprowadzono zostanie randomizowane badanie kliniczne w celu oceny skuteczności telerehabilitacji w porównaniu z fizjoterapią osobistą w leczeniu urazów stożka rotatorów barku. Oceny kontrolne zostaną przeprowadzone po 2, 5 i 8 tygodniach. Do oceny funkcji barku, jakości życia, odczuwania bólu oraz zadowolenia z narzędzia cyfrowego zostaną wykorzystane skale.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cyfrowa opieka zdrowotna przechodzi znaczący rozwój w różnych placówkach ochrony zdrowia, szczególnie w opiece podstawowej. Cyfrowa fizjoterapia, czyli telerehabilitacja, to zasób promujący samoopiekę i umożliwiający zdalne monitorowanie oraz kontynuację leczenia. Niniejsze badanie koncentruje się na jej zastosowaniu w przypadku degeneracyjnej choroby stożka rotatorów barku. Jest to uzasadnione jej wysoką częstością występowania oraz geograficznym rozproszeniem populacji obsługiwanej przez Podstawową Jednostkę Fizjoterapii Teruel Ensanche. Cele: Głównym celem jest ocena skuteczności programu telerehabilitacji w opiece podstawowej dla pacjentów z degeneracyjną chorobą stożka rotatorów barku w porównaniu z tradycyjną fizjoterapią. Celami drugorzędnymi są ocena postrzegania i satysfakcji pacjentów z tej interwencji oraz analiza użyteczności i akceptacji programu telerehabilitacji. Metodologia: W Centrum Zdrowia Teruel Ensanche przeprowadzone zostanie 12-tygodniowe randomizowane badanie kliniczne. Oszacowano próbę 68 dorosłych w wieku od 34 do 87 lat z degeneracyjną chorobą stożka rotatorów barku. Uczestnicy wymagają dostępu do internetu i urządzenia elektronicznego. Zmienne mierzone: funkcja barku (test Constant-Murley), stopień niepełnosprawności (kwestionariusz DASH), jakość życia (kwestionariusz COOP/WONCA) oraz percepcja bólu (numeryczna skala oceny). Grupa interwencyjna (IG) otrzymuje zindywidualizowany program z ćwiczeniami prowadzonymi i nadzorowanymi zdalnie, uzupełniony cotygodniową sesją osobistą. Grupa kontrolna (CG) otrzymuje standardowe leczenie: 10 osobistych sesji fizjoterapii, po których następują niekontrolowane ćwiczenia domowe. Oceny będą przeprowadzane na początku oraz w 2, 5, 8 i 12 tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Aragon
      • Teruel, Aragon, Hiszpania, 44002
        • Teruel Ensanche Primary Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Minimalny wiek 18 lat.
  • Rozpoznanie zwyrodnieniowej choroby stożka rotatorów barku.
  • Dostęp do internetu.
  • Dostęp do urządzenia umożliwiającego wideorozmowy.

Kryteria wykluczenia:

  • Przebyta operacja barku.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wykonanie zadania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Teleopieka rehabilitacyjna
ćwiczenia nadzorowane przez wideokonferencję
Procedura: telerehabilitacja w fizjoterapii
Ćwiczenia nadzorowane przez wideokonferencję.
Aktywny komparator: Fizjoterapia twarzą w twarz
Sesje ćwiczeń twarzą w twarz w sali fizjoterapii
Procedura: fizjoterapia twarzą w twarz
Ćwiczenia wykonywane w sali fizjoterapeutycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność barku
Ramy czasowe: Na początku badania oraz w 2., 5., 8. i 12. tygodniu.
Funkcję barku analizuje się za pomocą testu Constant Murley. Maksymalny wynik całkowity wynoszący 100 oznacza optymalne zdrowie i mobilność w tym stawie. Wyniki dzielą się na cztery główne kategorie: ból (15 punktów), czynności dnia codziennego (20 punktów), mobilność (40 punktów) oraz siła (25 punktów). Należy wyraźnie rozróżnić wyniki poniżej 60, które oznaczają stan poważnej dysfunkcji, od wyników powyżej 80, które odzwierciedlają optymalną funkcjonalność.
Na początku badania oraz w 2., 5., 8. i 12. tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym oraz po 2, 5, 8 i 12 tygodniach.

Kwestionariusz COOP-WONCA Kwestionariusz COOP-WONCA to krótkie narzędzie do oceny stanu zdrowia i związanej ze zdrowiem jakości życia (HRQoL), szeroko stosowane w podstawowej opiece zdrowotnej i badaniach klinicznych w celu uzyskania globalnego i funkcjonalnego obrazu postrzeganego przez pacjenta stanu zdrowia.

Składa się z 7 pozycji, a wyniki były przetwarzane przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki odpowiadają gorszej jakości życia.
W punkcie wyjściowym oraz po 2, 5, 8 i 12 tygodniach.
Poziom niepełnosprawności barku
Ramy czasowe: Na początku badania, po 5 i 12 tygodniach

Niepełnosprawność barku będzie analizowana przy użyciu kwestionariusza DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).

Kwestionariusz DASH składa się z 30 pytań. Każde pytanie musi być ocenione w 5-stopniowej skali, gdzie 1 oznacza "Brak trudności", a 5 oznacza "Niezdolność do wykonania". Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.
Na początku badania, po 5 i 12 tygodniach
Percepcja bólu
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, 2,5,8 i 12 tygodni
Percepcję bólu analizuje się za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu. Ocenia się ją w skali od 1 do 10. Im wyższa ocena, tym większa percepcja bólu.
W punkcie wyjściowym, 2,5,8 i 12 tygodni
Poziom zadowolenia z telerehabilitacji
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach.
Satysfakcja z wykorzystania telerehabilitacji będzie mierzona za pomocą kwestionariusza TUQ (Telehealth Usability Questionnaire). Zawiera on 12 pozycji ocenianych w skali Likerta od 1 do 7, gdzie im wyższy wynik, tym większa satysfakcja.
Po 12 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C.P.-C.I. PI21-403

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To badanie nie zostało zakończone.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Patologia stożka rotatorów

Badania kliniczne na telerehabilitacja w fizjoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj