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Tele-riabilitazione nelle Patologie della Spalla

7 aprile 2026 aggiornato da: Yolanda Marcen Roman, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

Efficacia della Teleriabilitazione nelle Patologie della Spalla

Uno studio clinico randomizzato sarà condotto per valutare l'efficacia della teleriabilitazione rispetto alla fisioterapia in presenza nel trattamento delle lesioni della cuffia dei rotatori della spalla. Le valutazioni di follow-up saranno eseguite a 2, 5 e 8 settimane. Verranno utilizzate scale per valutare la funzione della spalla, la qualità della vita, la percezione del dolore e la soddisfazione per lo strumento digitale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La salute digitale sta subendo uno sviluppo significativo in vari contesti sanitari, specialmente nelle cure primarie. La fisioterapia digitale, o teleriabilitazione, è una risorsa che promuove l'autocura e consente il monitoraggio e il follow-up a distanza. Questo studio si concentra sulla sua applicazione alla malattia degenerativa della cuffia dei rotatori della spalla. Ciò è giustificato dalla sua alta prevalenza e dalla dispersione geografica della popolazione servita dall'Unità di Fisioterapia delle Cure Primarie di Teruel Ensanche. Obiettivi: L'obiettivo principale è valutare l'efficacia di un programma di teleriabilitazione nelle cure primarie per pazienti con malattia degenerativa della cuffia dei rotatori della spalla, rispetto alla fisioterapia tradizionale. Gli obiettivi secondari sono valutare la percezione e la soddisfazione dei pazienti rispetto a questo intervento e analizzare l'usabilità e l'accettazione del programma di teleriabilitazione. Metodologia: Verrà condotto uno studio clinico randomizzato di 12 settimane presso il Centro Sanitario di Teruel Ensanche. È stata stimata un campione di 68 adulti di età compresa tra 34 e 87 anni con malattia degenerativa della cuffia dei rotatori della spalla. I partecipanti richiedono l'accesso a Internet e un dispositivo elettronico. Le variabili misurate: funzione della spalla (test di Constant-Murley), grado di disabilità (questionario DASH), qualità della vita (questionario COOP/WONCA) e percezione del dolore (scala di valutazione numerica). Il gruppo di intervento (IG) riceve un programma individualizzato con esercizi guidati e supervisionati a distanza, integrato da una sessione settimanale in presenza. Il gruppo di controllo (CG) riceve il trattamento standard: 10 sessioni di fisioterapia in presenza, seguite da esercizi domiciliari non supervisionati. Le valutazioni saranno condotte al basale e alle settimane 2, 5, 8 e 12.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Aragon
      • Teruel, Aragon, Spagna, 44002
        • Teruel Ensanche Primary Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età minima 18 anni.
  • Diagnosi di malattia degenerativa della cuffia dei rotatori della spalla.
  • Accesso a Internet.
  • Accesso a un dispositivo per videochiamate.

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico alla spalla.
  • Deficit cognitivo che impedisce di eseguire il compito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Telereabilitazione
esercizi supervisionati tramite videoconferenza
Procedura: telereabilitazione in fisioterapia
Esercizi supervisionati tramite videoconferenza.
Comparatore attivo: Fisioterapia di persona
Sessioni di esercizio faccia a faccia nella sala di fisioterapia
Procedura: fisioterapia di persona
Esercizi eseguiti in una sala di fisioterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità della spalla
Lasso di tempo: Al basale, a 2, 5, 8 e 12 settimane.
La funzionalità della spalla sarà analizzata utilizzando il test di Constant Murley. Un punteggio totale massimo di 100 indica una salute e mobilità ottimali in questa articolazione. I risultati sono suddivisi in quattro categorie principali: dolore (15 punti), attività della vita quotidiana (20 punti), mobilità (40 punti) e forza (25 punti). È essenziale distinguere tra punteggi inferiori a 60, che denotano uno stato gravemente disfunzionale, e quelli superiori a 80, che riflettono una funzionalità ottimale.
Al basale, a 2, 5, 8 e 12 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Al basale, e a 2, 5, 8 e 12 settimane.

Il questionario COOP-WONCA Il questionario COOP-WONCA è uno strumento breve per valutare lo stato di salute e la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL), ampiamente utilizzato nelle cure primarie e negli studi clinici per ottenere una visione globale e funzionale dello stato di salute percepito dal paziente.

È composto da 7 item e i punteggi sono stati elaborati utilizzando una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti corrispondenti a una qualità della vita peggiore.
Al basale, e a 2, 5, 8 e 12 settimane.
Livello di disabilità della spalla
Lasso di tempo: Al basale, 5 e 12 settimane

La disabilità della spalla sarà analizzata utilizzando il questionario DASH (Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano).

Il DASH consiste di 30 elementi. Ogni domanda deve essere risposta utilizzando una scala a 5 punti, dove 1 indica "Nessuna difficoltà" e 5 indica "Impossibile eseguire". Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
Al basale, 5 e 12 settimane
Percezione del dolore
Lasso di tempo: Alla baseline, a 2, 5, 8 e 12 settimane
La percezione del dolore verrà analizzata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore. Viene valutata da 1 a 10. Più alto è il punteggio, maggiore è la percezione del dolore.
Alla baseline, a 2, 5, 8 e 12 settimane
Livello di soddisfazione con la teleriabilitazione
Lasso di tempo: A 12 settimane.
La soddisfazione nell'uso della teleriabilitazione sarà misurata utilizzando il questionario TUQ (Telehealth Usability Questionnaire). Comprende 12 voci, valutate su una scala Likert da 1 a 7; più alto è il punteggio, maggiore è la soddisfazione.
A 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C.P.-C.I. PI21-403

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio non è completo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Patologia della cuffia dei rotatori

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