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Telerehabilitation bei Schulterpathologie

7. April 2026 aktualisiert von: Yolanda Marcen Roman, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

Wirksamkeit von Telerehabilitation bei Schulterpathologie

Eine randomisierte klinische Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von Telerehabilitation im Vergleich zur persönlichen Physiotherapie bei der Behandlung von Rotatorenmanschettenverletzungen der Schulter zu bewerten. Nachuntersuchungen werden nach 2, 5 und 8 Wochen durchgeführt. Skalen werden verwendet, um die Schulterfunktion, Lebensqualität, Schmerzwahrnehmung und Zufriedenheit mit dem digitalen Tool zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die digitale Gesundheit erfährt in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen, insbesondere in der Primärversorgung, eine bedeutende Entwicklung. Digitale Physiotherapie oder Telerehabilitation ist eine Ressource, die die Selbstfürsorge fördert und Fernüberwachung sowie Nachsorge ermöglicht. Diese Studie konzentriert sich auf ihre Anwendung bei degenerativen Rotatorenmanschetten-Erkrankungen der Schulter. Dies ist durch ihre hohe Prävalenz und die geografische Verteilung der Bevölkerung, die von der Primärversorgungs-Physiotherapie-Einheit von Teruel Ensanche betreut wird, gerechtfertigt. Ziele: Das Hauptziel ist es, die Wirksamkeit eines Telerehabilitationsprogramms in der Primärversorgung für Patienten mit degenerativer Rotatorenmanschetten-Erkrankung der Schulter im Vergleich zur traditionellen Physiotherapie zu bewerten. Nebenziele sind die Bewertung der Wahrnehmung und Zufriedenheit der Patienten mit dieser Intervention sowie die Analyse der Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz des Telerehabilitationsprogramms. Methodik: Am Gesundheitszentrum Teruel Ensanche wird eine 12-wöchige randomisierte klinische Studie durchgeführt. Eine Stichprobe von 68 Erwachsenen im Alter von 34 bis 87 Jahren mit degenerativer Rotatorenmanschetten-Erkrankung der Schulter wurde geschätzt. Teilnehmer benötigen Internetzugang und ein elektronisches Gerät. Die gemessenen Variablen: Schulterfunktion (Constant-Murley-Test), Grad der Behinderung (DASH-Fragebogen), Lebensqualität (COOP/WONCA-Fragebogen) und Schmerzwahrnehmung (numerische Bewertungsskala). Die Interventionsgruppe (IG) erhält ein individuelles Programm mit fernüberwachten und angeleiteten Übungen, ergänzt durch eine wöchentliche persönliche Sitzung. Die Kontrollgruppe (KG) erhält die Standardbehandlung: 10 persönliche Physiotherapie-Sitzungen, gefolgt von unbeaufsichtigten Heimübungen. Die Bewertungen werden zu Beginn sowie nach 2, 5, 8 und 12 Wochen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Aragon
      • Teruel, Aragon, Spanien, 44002
        • Teruel Ensanche Primary Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestalter 18 Jahre.
  • Diagnose einer degenerativen Schulterrotatorenmanschetten-Erkrankung.
  • Internet-Zugang.
  • Zugang zu einem Videotelefoniegerät.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Schulteroperation.
  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Aufgabenerfüllung verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitation
Übungen, die per Videokonferenz überwacht werden
Verfahren: Telerehabilitation in der Physiotherapie
Übungen, die per Videokonferenz beaufsichtigt werden.
Aktiver Komparator: Face-to-Face-Physiotherapie
Face-to-Face-Übungssitzungen im Physiotherapieraum
Verfahren: Physiotherapie von Angesicht zu Angesicht
Übungen, die in einem Physiotherapieraum durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterfunktionalität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 2, 5, 8 und 12 Wochen.
Die Schulterfunktion wird mit dem Constant-Murley-Test analysiert. Eine maximale Gesamtpunktzahl von 100 zeigt eine optimale Gesundheit und Beweglichkeit in diesem Gelenk an. Die Ergebnisse werden in vier Hauptkategorien unterteilt: Schmerz (15 Punkte), Aktivitäten des täglichen Lebens (20 Punkte), Beweglichkeit (40 Punkte) und Kraft (25 Punkte). Es ist wichtig, zwischen Punktzahlen unter 60, die einen schwerwiegend dysfunktionalen Zustand anzeigen, und solchen über 80, die eine optimale Funktionalität widerspiegeln, zu unterscheiden.
Zu Studienbeginn, nach 2, 5, 8 und 12 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2, 5, 8 und 12 Wochen.

Der COOP-WONCA-Fragebogen Der COOP-WONCA-Fragebogen ist ein kurzes Instrument zur Bewertung des Gesundheitszustands und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL), das in der Primärversorgung und in klinischen Studien weit verbreitet ist, um einen globalen und funktionalen Überblick über den wahrgenommenen Gesundheitszustand des Patienten zu erhalten.

Er besteht aus 7 Items, und die Bewertungen wurden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala verarbeitet, wobei höhere Werte einer schlechteren Lebensqualität entsprechen.
Zu Studienbeginn und nach 2, 5, 8 und 12 Wochen.
Grad der Schulterbehinderung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 5 und 12 Wochen

Die Einschränkung der Schulterfunktion wird mithilfe des DASH-Fragebogens (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) analysiert.

Der DASH besteht aus 30 Fragen. Jede Frage muss anhand einer 5-Punkte-Skala beantwortet werden, wobei 1 "Keine Schwierigkeiten" und 5 "Nicht durchführbar" bedeutet. Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Einschränkung hin.
Zu Studienbeginn, nach 5 und 12 Wochen
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 2, 5, 8 und 12 Wochen
Die Schmerzwahrnehmung wird mit der Numerischen Schmerzskala analysiert. Sie wird von 1 bis 10 bewertet. Je höher die Punktzahl, desto größer die Schmerzwahrnehmung.
Zu Beginn, nach 2, 5, 8 und 12 Wochen
Zufriedenheitsniveau mit der Telerehabilitation
Zeitfenster: Nach 12 Wochen.
Die Zufriedenheit mit der Nutzung von Telerehabilitation wird mithilfe des TUQ-Fragebogens (Telehealth Usability Questionnaire) gemessen. Er umfasst 12 Items, die auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 bewertet werden; je höher die Punktzahl, desto größer die Zufriedenheit.
Nach 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C.P.-C.I. PI21-403

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie ist nicht abgeschlossen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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