Телереабилитация при патологии плеча
14 августа 2026 г. обновлено: Yolanda Marcen Roman, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Эффективность телемедицинской реабилитации при патологии плечевого сустава
Рандомизированное клиническое исследование будет проведено для оценки эффективности телемедицинской реабилитации по сравнению с очной физиотерапией в лечении повреждений вращательной манжеты плеча.
Контрольные оценки будут проводиться через 2, 5 и 8 недель.
Для оценки функции плеча, качества жизни, восприятия боли и удовлетворенности цифровым инструментом будут использоваться шкалы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цифровое здравоохранение активно развивается в различных медицинских учреждениях, особенно в первичной медико-санитарной помощи.
Цифровая физиотерапия, или телемедицинская реабилитация, представляет собой ресурс, способствующий самопомощи и позволяющий осуществлять дистанционный мониторинг и наблюдение.
Данное исследование сосредоточено на её применении при дегенеративных заболеваниях вращательной манжеты плеча.
Это оправдано высокой распространённостью данной патологии и географической разбросанностью населения, обслуживаемого Отделением физиотерапии первичной медико-санитарной помощи Теруэль Энсанче.
Цели: Основная цель — оценить эффективность программы телемедицинской реабилитации в условиях первичной медико-санитарной помощи для пациентов с дегенеративными заболеваниями вращательной манжеты плеча по сравнению с традиционной физиотерапией.
Второстепенные цели — оценить восприятие и удовлетворённость пациентов данным вмешательством, а также проанализировать удобство использования и принятие программы телемедицинской реабилитации.
Методология: В Медицинском центре Теруэль Энсанче будет проведено 12-недельное рандомизированное клиническое испытание.
Была рассчитана выборка из 68 взрослых в возрасте от 34 до 87 лет с дегенеративными заболеваниями вращательной манжеты плеча.
Участникам требуется доступ в интернет и электронное устройство.
Измеряемые переменные: функция плеча (тест Константа-Мёрли), степень ограничения жизнедеятельности (опросник DASH), качество жизни (опросник COOP/WONCA) и восприятие боли (числовая рейтинговая шкала).
Группа вмешательства (ГВ) получает индивидуализированную программу с дистанционно контролируемыми и наблюдаемыми упражнениями, дополненную еженедельным очным сеансом.
Контрольная группа (КГ) получает стандартное лечение: 10 очных сеансов физиотерапии с последующими упражнениями на дому без наблюдения.
Оценки будут проводиться на исходном уровне, а также на 2, 5, 8 и 12 неделях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aragon
-
Teruel, Aragon, Испания, 44002
- Teruel Ensanche Primary Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Минимальный возраст 18 лет.
- Диагноз дегенеративного заболевания ротаторной манжеты плеча.
- Доступ к интернету.
- Доступ к устройству для видеозвонков.
Критерии исключения:
- Предыдущая операция на плече.
- Когнитивные нарушения, препятствующие выполнению задачи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телереабилитация
упражнения под наблюдением по видеоконференции
|
Упражнения под наблюдением по видеоконференции.
|
|
Активный компаратор: Очная физиотерапия
Личные занятия по физическим упражнениям в кабинете физиотерапии
|
Упражнения, выполняемые в кабинете физиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональность плеча
Временное ограничение: На исходном уровне, через 2, 5, 8 и 12 недель.
|
Функция плеча будет проанализирована с помощью теста Константа-Мерли. Максимальный общий балл 100 указывает на оптимальное здоровье и подвижность в этом суставе.
Результаты разделены на четыре основные категории: боль (15 баллов), повседневная активность (20 баллов), подвижность (40 баллов) и сила (25 баллов).
Важно различать баллы ниже 60, которые обозначают тяжелое функциональное нарушение, и баллы выше 80, которые отражают оптимальную функциональность.
|
На исходном уровне, через 2, 5, 8 и 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: На исходном уровне, а также на 2, 5, 8 и 12 неделях.
|
Опросник COOP-WONCA Опросник COOP-WONCA – это краткий инструмент для оценки состояния здоровья и связанного со здоровьем качества жизни (HRQoL), широко используемый в первичной медицинской помощи и клинических исследованиях для получения общего и функционального представления о воспринимаемом пациентом состоянии здоровья. Он состоит из 7 пунктов, и оценки обрабатывались с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, причем более высокие баллы соответствуют худшему качеству жизни. |
На исходном уровне, а также на 2, 5, 8 и 12 неделях.
|
|
Уровень нарушения функции плечевого сустава
Временное ограничение: На исходном уровне, через 5 и 12 недель
|
Инвалидность плеча будет проанализирована с помощью опросника DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand — Нарушения функций руки, плеча и кисти). Опросник DASH состоит из 30 пунктов. Каждый вопрос должен быть оценен по 5-балльной шкале, где 1 означает «Нет трудностей», а 5 — «Не могу выполнить». Более высокий балл указывает на большую степень инвалидности. |
На исходном уровне, через 5 и 12 недель
|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: На исходном уровне, через 2,5,8 и 12 недель
|
Восприятие боли будет анализироваться с использованием Числовой шкалы оценки боли.
Она оценивается от 1 до 10.
Чем выше балл, тем сильнее восприятие боли.
|
На исходном уровне, через 2,5,8 и 12 недель
|
|
Уровень удовлетворенности телемедицинской реабилитацией
Временное ограничение: Через 12 недель.
|
Удовлетворённость использованием телемедицинской реабилитации будет измеряться с помощью опросника TUQ (Telehealth Usability Questionnaire).
Он состоит из 12 пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта от 1 до 7, где более высокий балл указывает на большую удовлетворённость.
|
Через 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C.P.-C.I. PI21-403
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это исследование не завершено.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .