このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

顎関節機能障害の反射療法

2026年8月9日 更新者：Petr Konecny、Palacky University

機能性顎関節痛症候群患者に対する乾式鍼刺激を用いた反射療法の治療効果の評価：前向き、無作為化、対照パイロット研究。

この研究は、標準的なリハビリテーション療法単独と、ドライニードリングを併用した療法を比較することにより、機能性顎関節痛症候群の患者におけるドライニードリングの有効性を評価し、痛みの軽減、顎機能の改善、生活の質の向上を目指すものです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この前向き、無作為化、対照パイロット研究は、機能性顎関節疼痛症候群患者におけるドライニードリングの治療効果を評価することを目的としています。 合計100名の参加者が、標準リハビリテーションにドライニードリング療法を組み合わせた実験群と、標準リハビリテーションのみを受ける対照群の2群に無作為に割り付けられます。 介入プログラムは、5週間にわたって実施される10回の外来リハビリテーションセッションで構成されます。

アウトカム指標には、疼痛強度（視覚的アナログ尺度、VAS）、顎関節可動域、関節音現象の有無、世界保健機関の生活の質評価尺度（WHOQOL-BREF質問票）を用いた生活の質評価が含まれます。 測定は、ベースライン時、初回治療セッション直後、治療サイクル完了時に収集されます。

データ分析には記述統計が用いられます。 データの正規性はShapiro-Wilk検定で評価されます。 群間差は、データ分布に応じてパラメトリック（t検定）またはノンパラメトリック（Mann-Whitney、Wilcoxon）検定を用いて分析されます。 相関分析はPearsonまたはSpearmanの相関係数を用いて実施されます。 統計的有意性はp < 0.05と設定されます。

すべての統計分析はIBM SPSS Statistics for Windows、バージョン29.0（Armonk, NY, USA）を用いて実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Petr Konečný, Ph.D, M.D., assoc.prof.
  • 電話番号：+420604573931
  • メール：petr.konecny@upol.cz

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • チェコ
      • Olomouc、チェコ、77900
        • 募集
        • Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
        • コンタクト：
          • PETR Konečný, Ph.D., M.D.; assoc.prof.
          • 電話番号：+420604573931
          • メール：petr.konecny@upol.cz
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • PETR Konečný, Ph.D., MBA, assoc.prof.
        • 副調査官：
          • Dana Dvorakova, MSc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 構造的な顎関節損傷のない機能性顎関節痛症候群と診断されていること。
  • 年齢が18歳以上であること。
  • 外来リハビリテーションに適した安定した健康状態であること。
  • 参加の意思があり、治療プロトコルに従う能力があること。

除外基準：

  • 顎関節に変性性、外傷後、または炎症性の変化が認められること。
  • 協力を制限する認知障害または精神疾患があること。
  • インフォームドコンセントの欠如、または治療中の非遵守があること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験群：ドライニードリングと標準的リハビリテーションによる介入）
このグループの参加者は、初回治療セッション中に、咬筋および側頭筋のトリガーポイントを対象とした介入: 1回のドライニードリング介入と組み合わせた標準的な外来リハビリテーション療法を受けます。 リハビリテーションプログラムには、モビライゼーション、軟部組織技術、およびターゲットされた運動療法が含まれます。 各参加者は、5週間にわたって10回の外来リハビリテーションセッション（週2回）を受けます。
手順：ドライニードリング
初回治療セッション中に咬筋と側頭筋のトリガーポイントを対象とした乾式鍼治療介入
他の名前：
  • トリガーポイントの反射注射療法
手順：標準リハビリテーション
この治療法には、可動化、軟部組織弛緩法、および顎関節の可動性を改善し筋緊張を軽減することに焦点を当てた特定の運動が含まれます。
他の名前：
  • 標準的物理リハビリテーションプログラム
アクティブコンパレータ：対照群 - 標準リハビリテーション
このグループの参加者は、鍼治療手順を除き、実験グループと同じ標準的な外来リハビリテーションプログラムを受けます。 セラピーには、可動化、軟部組織リラクゼーション技術、および顎関節の可動性改善と筋緊張軽減に焦点を当てた特定のエクササイズが含まれます。
手順：標準リハビリテーション
この治療法には、可動化、軟部組織弛緩法、および顎関節の可動性を改善し筋緊張を軽減することに焦点を当てた特定の運動が含まれます。
他の名前：
  • 標準的物理リハビリテーションプログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. 視覚的アナログ尺度（VAS）を用いた疼痛強度。
時間枠：ベースライン（介入前） 最初の治療セッション直後 治療プログラム完了時（10回の治療セッション後）
  • 説明：顎関節領域の主観的疼痛強度を評価するもので、視覚的アナログスケール（VAS）を使用して評価されます。このスケールは0から10までの連続スケールで、0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを表します。 スコアが高いほど疼痛強度が悪いことを示します。
  • 測定タイプ：連続（0〜10スケール）。
ベースライン（介入前） 最初の治療セッション直後 治療プログラム完了時（10回の治療セッション後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顎関節（TMJ）の可動域、関節音現象、および生活の質（WHOQOL-BREF）
時間枠：ベースライン（介入前） 最初の治療セッション直後 治療プログラム完了時（10回の治療セッション後）
  • 説明：顎関節の機能改善を評価するため、キャリパーを使用して最大開口量と下顎運動範囲を測定します。
  • 測定タイプ：連続（ミリメートル）。 および
  • 説明：顎関節の機能安定性の指標として、下顎運動中の関節音（クリック音、ポップ音、または軋み音）の有無を臨床的に評価します。
  • 測定タイプ：カテゴリカル（有／無）。 および
  • 説明：WHOQOL-BREF質問票を用いて、身体的、心理的、社会的、環境的領域を評価し、全体的な生活の質を評価します。
  • 測定タイプ：連続（スコアベース）
ベースライン（介入前） 最初の治療セッション直後 治療プログラム完了時（10回の治療セッション後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Palacky University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月20日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月2日

試験登録日

最初に提出

2025年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月28日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月9日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IGA_FZV_2025_015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者個人のデータは、患者のプライバシーおよび機関のデータ保護方針により共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する