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Terapia Reflexológica de las Disfunciones Temporomandibulares

9 de agosto de 2026 actualizado por: Petr Konecny, Palacky University

Evaluación de la Eficacia Terapéutica de la Terapia Refleja Utilizando Punción Seca en Pacientes con Síndrome de Dolor Temporomandibular Funcional: Un Estudio Piloto Prospectivo, Aleatorizado y Controlado.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la punción seca en pacientes con síndrome de dolor temporomandibular funcional mediante la comparación de la terapia de rehabilitación estándar sola con la terapia combinada con punción seca para reducir el dolor, mejorar la función mandibular y aumentar la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio piloto prospectivo, aleatorizado y controlado tiene como objetivo evaluar los efectos terapéuticos de la punción seca en pacientes con síndrome de dolor temporomandibular funcional. Un total de 100 participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo experimental que recibirá rehabilitación estándar combinada con terapia de punción seca, y un grupo de control que se someterá únicamente a rehabilitación estándar. El programa de intervención consistirá en diez sesiones de rehabilitación ambulatoria realizadas a lo largo de cinco semanas.

Las medidas de resultado incluirán la intensidad del dolor (Escala Visual Analógica, EVA), el rango de movimiento de la articulación temporomandibular, la presencia de fenómenos de sonido articular y la calidad de vida evaluada mediante el cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - versión abreviada (cuestionario WHOQOL-BREF). Las mediciones se recopilarán al inicio, inmediatamente después de la primera sesión de terapia y al finalizar el ciclo de tratamiento.

Se utilizarán estadísticas descriptivas para el análisis de datos. La prueba de Shapiro-Wilk evaluará la normalidad de los datos. Las diferencias entre grupos se analizarán mediante pruebas paramétricas (prueba t) o no paramétricas (Mann-Whitney, Wilcoxon), según la distribución de los datos. Los análisis de correlación se realizarán utilizando los coeficientes de correlación de Pearson o Spearman. La significación estadística se establecerá en p < 0.05.

Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando IBM SPSS Statistics para Windows, versión 29.0 (Armonk, NY, EE. UU.).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Petr Konečný, Ph.D, M.D., assoc.prof.
  • Número de teléfono: +420604573931
  • Correo electrónico: petr.konecny@upol.cz

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
      • Olomouc, Chequia, 77900
        • Reclutamiento
        • Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
        • Contacto:
          • PETR Konečný, Ph.D., M.D.; assoc.prof.
          • Número de teléfono: +420604573931
          • Correo electrónico: petr.konecny@upol.cz
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • PETR Konečný, Ph.D., MBA, assoc.prof.
        • Sub-Investigador:
          • Dana Dvorakova, MSc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado de síndrome de dolor temporomandibular funcional sin daño estructural en la articulación temporomandibular.
  • Edad ≥18 años.
  • Estado de salud estable adecuado para rehabilitación ambulatoria.
  • Disposición a participar y capacidad para seguir el protocolo terapéutico.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de cambios degenerativos, postraumáticos o inflamatorios en la articulación temporomandibular.
  • Trastornos cognitivos o psiquiátricos que limiten la cooperación.
  • Falta de consentimiento informado o incumplimiento durante el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Experimental: intervención con Punción Seca y Rehabilitación Estándar)
Los participantes de este grupo recibirán terapia de rehabilitación ambulatoria estándar combinada con la Intervención: una intervención de punción seca dirigida a los puntos gatillo en los músculos masetero y temporal durante la primera sesión de tratamiento. El programa de rehabilitación incluirá movilización, técnicas de tejidos blandos y cinesioterapia dirigida. Cada participante se someterá a diez sesiones de rehabilitación ambulatoria durante cinco semanas (dos sesiones por semana).
Procedimiento: Punción seca
Una intervención de punción seca dirigida a los puntos gatillo en los músculos masetero y temporal durante la primera sesión de tratamiento
Otros nombres:
  • terapia de inyección refleja del Punto Gatillo
Procedimiento: Rehabilitación estándar
La terapia incluirá movilización, técnicas de relajación de tejidos blandos y ejercicios específicos enfocados en mejorar la movilidad de la articulación temporomandibular y reducir la tensión muscular.
Otros nombres:
  • Programa Estándar de Rehabilitación Física
Comparador activo: Grupo de Control - Rehabilitación Estándar
Los participantes de este grupo recibirán el mismo programa estándar de rehabilitación ambulatoria que el grupo experimental, excluyendo el procedimiento de punción seca. La terapia incluirá movilización, técnicas de relajación de tejidos blandos y ejercicios específicos centrados en mejorar la movilidad de la articulación temporomandibular y reducir la tensión muscular.
Procedimiento: Rehabilitación estándar
La terapia incluirá movilización, técnicas de relajación de tejidos blandos y ejercicios específicos enfocados en mejorar la movilidad de la articulación temporomandibular y reducir la tensión muscular.
Otros nombres:
  • Programa Estándar de Rehabilitación Física

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Intensidad del dolor mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) Inmediatamente después de la primera sesión de terapia Al finalizar el programa de tratamiento (después de 10 sesiones de terapia).
  • Descripción: Evaluación de la intensidad del dolor subjetivo en la región temporomandibular evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA), una escala continua que va de 0 a 10, donde 0 representa ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor imaginable. Puntuaciones más altas indican una intensidad de dolor peor.
  • Tipo de Medición: Continua (escala de 0 a 10).
Línea de base (pre-intervención) Inmediatamente después de la primera sesión de terapia Al finalizar el programa de tratamiento (después de 10 sesiones de terapia).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de Movimiento de la Articulación Temporomandibular (ATM), Fenómenos de Sonido Articular y Calidad de Vida (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) Inmediatamente después de la primera sesión de terapia Al finalizar el programa de tratamiento (después de 10 sesiones de terapia)
  • Descripción: Medición de la apertura bucal máxima y del rango de movimiento mandibular utilizando un calibre para evaluar la mejora funcional de la ATM.
  • Measurement Type: Continuo (milímetros). y
  • Descripción: Evaluación clínica de la presencia o ausencia de sonidos articulares (chasquidos, crujidos o crepitación) durante el movimiento mandibular como indicador de la estabilidad funcional de la ATM.
  • Measurement Type: Categórico (presente/ausente). y
  • Descripción: Evaluación de la calidad de vida general mediante el cuestionario WHOQOL-BREF, que valora los dominios físico, psicológico, social y ambiental.
  • Measurement Type: Continuo (basado en puntuación)
Línea de base (preintervención) Inmediatamente después de la primera sesión de terapia Al finalizar el programa de tratamiento (después de 10 sesiones de terapia)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Palacky University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

2 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IGA_FZV_2025_015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no serán compartidos debido a las políticas de privacidad del paciente y de protección de datos institucionales

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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