Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia odruchowa dysfunkcji skroniowo-żuchwowych

28 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Petr Konecny, Palacky University

Ocena skuteczności terapeutycznej terapii odruchowej z wykorzystaniem suchego igłowania u pacjentów z funkcjonalnym zespołem bólowym stawu skroniowo-żuchwowego: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe.

To badanie ma na celu ocenę skuteczności suchego igłowania u pacjentów z czynnościowym zespołem bólowym stawu skroniowo-żuchwowego poprzez porównanie samej standardowej terapii rehabilitacyjnej z terapią połączoną z suchym igłowaniem w celu zmniejszenia bólu, poprawy funkcji żuchwy i podniesienia jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe ma na celu ocenę efektów terapeutycznych suchego igłowania u pacjentów z funkcjonalnym zespołem bólowym stawu skroniowo-żuchwowego. W sumie 100 uczestników zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: grupy eksperymentalnej otrzymującej standardową rehabilitację w połączeniu z terapią suchym igłowaniem oraz grupy kontrolnej poddawanej wyłącznie standardowej rehabilitacji. Program interwencji będzie obejmował dziesięć ambulatoryjnych sesji rehabilitacyjnych przeprowadzanych przez pięć tygodni.

Miary wyników będą obejmować natężenie bólu (wizualna skala analogowa, VAS), zakres ruchu stawu skroniowo-żuchwowego, obecność zjawisk dźwiękowych w stawie oraz jakość życia ocenianą za pomocą kwestionariusza WHOQOL-BREF Światowej Organizacji Zdrowia. Pomiary będą zbierane na początku, bezpośrednio po pierwszej sesji terapeutycznej oraz po zakończeniu cyklu leczenia.

Do analizy danych zostaną użyte statystyki opisowe. Test Shapiro-Wilka oceni normalność danych. Różnice międzygrupowe będą analizowane za pomocą testów parametrycznych (t-Studenta) lub nieparametrycznych (Manna-Whitneya, Wilcoxona), w zależności od rozkładu danych. Analizy korelacji zostaną przeprowadzone przy użyciu współczynników korelacji Pearsona lub Spearmana. Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie p < 0,05.

Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu programu IBM SPSS Statistics dla Windows, wersja 29.0 (Armonk, NY, USA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Petr Konečný, Ph.D, M.D., assoc.prof.
  • Numer telefonu: +420604573931
  • E-mail: petr.konecny@upol.cz

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Olomouc, Czechy, 77900
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
        • Kontakt:
          • PETR Konečný, Ph.D., M.D.; assoc.prof.
          • Numer telefonu: +420604573931
          • E-mail: petr.konecny@upol.cz
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • PETR Konečný, Ph.D., MBA, assoc.prof.
        • Pod-śledczy:
          • Dana Dvorakova, MSc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowany z funkcjonalnym zespołem bólowym stawu skroniowo-żuchwowego bez strukturalnego uszkodzenia stawu skroniowo-żuchwowego.
  • Wiek ≥18 lat.
  • Stabilny stan zdrowia umożliwiający rehabilitację ambulatoryjną.
  • Gotowość do uczestnictwa i zdolność do przestrzegania protokołu terapeutycznego.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność zmian zwyrodnieniowych, pourazowych lub zapalnych w stawie skroniowo-żuchwowym.
  • Zaburzenia poznawcze lub psychiatryczne ograniczające współpracę.
  • Brak świadomej zgody lub nieprzestrzeganie zaleceń podczas leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: interwencja z użyciem Suchej Igłoterapii i Standardowej Rehabilitacji)
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową terapię rehabilitacyjną w warunkach ambulatoryjnych połączoną z interwencją: jedną interwencję suchego igłowania ukierunkowaną na punkty spustowe w mięśniach żwacza i skroniowego podczas pierwszej sesji leczenia. Program rehabilitacyjny będzie obejmował mobilizację, techniki tkanek miękkich oraz ukierunkowaną kinezyterapię. Każdy uczestnik przejdzie dziesięć sesji rehabilitacji ambulatoryjnej w ciągu pięciu tygodni (dwie sesje tygodniowo).
Procedura: Suche igłowanie
Jedna interwencja suchym igłowaniem ukierunkowana na punkty spustowe w mięśniach żwacza i skroniowego podczas pierwszej sesji leczenia
Inne nazwy:
  • terapia iniekcji refleksyjnej punktu spustowego
Procedura: Standardowa rehabilitacja
Terapia będzie obejmować mobilizację, techniki relaksacji tkanek miękkich oraz specyficzne ćwiczenia skupiające się na poprawie ruchomości stawu skroniowo-żuchwowego i redukcji napięcia mięśniowego.
Inne nazwy:
  • Standardowy Program Rehabilitacji Fizycznej
Aktywny komparator: Grupa kontrolna - standardowa rehabilitacja
Uczestnicy tej grupy otrzymają ten sam standardowy ambulatoryjny program rehabilitacji co grupa eksperymentalna, z wyłączeniem procedury suchego igłowania. Terapia będzie obejmować mobilizację, techniki relaksacji tkanek miękkich oraz specyficzne ćwiczenia skupiające się na poprawie ruchomości stawu skroniowo-żuchwowego i redukcji napięcia mięśniowego
Procedura: Standardowa rehabilitacja
Terapia będzie obejmować mobilizację, techniki relaksacji tkanek miękkich oraz specyficzne ćwiczenia skupiające się na poprawie ruchomości stawu skroniowo-żuchwowego i redukcji napięcia mięśniowego.
Inne nazwy:
  • Standardowy Program Rehabilitacji Fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Intensywność bólu z wykorzystaniem Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) Natychmiast po pierwszej sesji terapeutycznej Po zakończeniu programu leczenia (po 10 sesjach terapeutycznych).
  • Opis: Ocena subiektywnej intensywności bólu w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego przeprowadzana przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS), będącej skalą ciągłą w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból. Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
  • Typ pomiaru: Ciągły (skala 0-10).
Linia bazowa (przed interwencją) Natychmiast po pierwszej sesji terapeutycznej Po zakończeniu programu leczenia (po 10 sesjach terapeutycznych).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ), zjawiska dźwiękowe stawu i jakość życia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) Natychmiast po pierwszej sesji terapeutycznej Po zakończeniu programu leczenia (po 10 sesjach terapeutycznych)
  • Opis: Pomiar maksymalnego otwarcia ust i zakresu ruchu żuchwy przy użyciu suwmiarki w celu oceny poprawy funkcjonalności stawu skroniowo-żuchwowego.
  • Typ pomiaru: Ciągły (milimetry). i
  • Opis: Ocena kliniczna obecności lub braku dźwięków stawowych (trzaski, przeskakiwanie lub trzeszczenie) podczas ruchu żuchwy jako wskaźnika stabilności funkcjonalnej stawu skroniowo-żuchwowego.
  • Typ pomiaru: Kategoryczny (obecny/nieobecny). i
  • Opis: Ocena ogólnej jakości życia przy użyciu kwestionariusza WHOQOL-BREF, który ocenia dziedziny fizyczne, psychologiczne, społeczne i środowiskowe.
  • Typ pomiaru: Ciągły (oparty na punktacji)
Linia bazowa (przed interwencją) Natychmiast po pierwszej sesji terapeutycznej Po zakończeniu programu leczenia (po 10 sesjach terapeutycznych)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Palacky University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IGA_FZV_2025_015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na ochronę prywatności pacjentów oraz instytucjonalne polityki ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj