Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reflexní terapie temporomandibulárních dysfunkcí

28. prosince 2025 aktualizováno: Petr Konecny, Palacky University

Hodnocení terapeutické účinnosti reflexní terapie pomocí suchého jehličkování u pacientů s funkčním temporomandibulárním bolestivým syndromem: prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná pilotní studie.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost suché jehlové terapie u pacientů s funkčním temporomandibulárním bolestivým syndromem porovnáním standardní rehabilitační terapie samotné s terapií kombinovanou se suchou jehlovou terapií za účelem snížení bolesti, zlepšení funkce čelisti a zvýšení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná pilotní studie si klade za cíl vyhodnotit terapeutické účinky suché jehloterapie u pacientů s funkčním temporomandibulárním bolestivým syndromem. Celkem 100 účastníků bude náhodně rozděleno do dvou skupin: experimentální skupiny, která bude podstupovat standardní rehabilitaci kombinovanou s terapií suchou jehloterapií, a kontrolní skupiny, která bude podstupovat pouze standardní rehabilitaci. Intervenční program se bude skládat z deseti ambulantních rehabilitačních sezení, která budou probíhat po dobu pěti týdnů.

Výsledné měření bude zahrnovat intenzitu bolesti (Vizuální analogová škála, VAS), rozsah pohybu temporomandibulárního kloubu, přítomnost kloubních zvukových jevů a kvalitu života hodnocenou pomocí dotazníku Světové zdravotnické organizace pro kvalitu života - zkrácená verze (WHOQOL-BREF). Měření budou provedena na začátku studie, bezprostředně po první terapeutické seanci a po dokončení léčebného cyklu.

Pro analýzu dat budou použity popisné statistiky. Normalita dat bude posouzena Shapiro-Wilkovým testem. Rozdíly mezi skupinami budou analyzovány pomocí parametrických (t-test) nebo neparametrických (Mann-Whitney, Wilcoxon) testů v závislosti na distribuci dat. Korelační analýzy budou provedeny pomocí Pearsonova nebo Spearmanova korelačního koeficientu. Statistická významnost bude stanovena na p < 0,05.

Veškeré statistické analýzy budou provedeny pomocí softwaru IBM SPSS Statistics pro Windows, verze 29.0 (Armonk, NY, USA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Petr Konečný, Ph.D, M.D., assoc.prof.
  • Telefonní číslo: +420604573931
  • E-mail: petr.konecny@upol.cz

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Česko
      • Olomouc, Česko, 77900
        • Nábor
        • Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
        • Kontakt:
          • PETR Konečný, Ph.D., M.D.; assoc.prof.
          • Telefonní číslo: +420604573931
          • E-mail: petr.konecny@upol.cz
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • PETR Konečný, Ph.D., MBA, assoc.prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dana Dvorakova, MSc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován funkční temporomandibulární bolestivý syndrom bez strukturálního poškození temporomandibulárního kloubu.
  • Věk ≥18 let.
  • Stabilní zdravotní stav vhodný pro ambulantní rehabilitaci.
  • Ochota účastnit se a schopnost dodržovat terapeutický protokol.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost degenerativních, posttraumatických nebo zánětlivých změn v temporomandibulárním kloubu.
  • Kognitivní nebo psychiatrické poruchy omezující spolupráci.
  • Nedostatek informovaného souhlasu nebo nedodržování léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina: intervence pomocí suché jehly a standardní rehabilitace)
Účastníci v této skupině obdrží standardní ambulantní rehabilitační terapii kombinovanou s intervencí: jedna suchá jehlová intervence cílená na spoušťové body ve žvýkacích a spánkových svalech během první léčebné seance.
Rehabilitační program bude zahrnovat mobilizaci, techniky měkkých tkání a cílenou kinezioterapii.
Každý účastník podstoupí deset ambulantních rehabilitačních seancí během pěti týdnů (dvě seance týdně).
Postup: Suchá jehloterapie
Jedna intervence suchou jehlou zaměřená na spoušťové body ve žvýkacích a spánkových svalech během první léčebné sezení
Ostatní jména:
  • reflexní injekční terapie spouštěcího bodu
Postup: Standardní rehabilitace
Terapie bude zahrnovat mobilizaci, techniky relaxace měkkých tkání a specifická cvičení zaměřená na zlepšení pohyblivosti temporomandibulárního kloubu a snížení svalového napětí.
Ostatní jména:
  • Standardní program tělesné rehabilitace
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina – Standardní rehabilitace
Účastníci v této skupině obdrží stejný standardní ambulantní rehabilitační program jako experimentální skupina, s výjimkou procedury suché jehloterapie. Terapie bude zahrnovat mobilizaci, techniky relaxace měkkých tkání a specifická cvičení zaměřená na zlepšení pohyblivosti temporomandibulárního kloubu a snížení svalového napětí
Postup: Standardní rehabilitace
Terapie bude zahrnovat mobilizaci, techniky relaxace měkkých tkání a specifická cvičení zaměřená na zlepšení pohyblivosti temporomandibulárního kloubu a snížení svalového napětí.
Ostatní jména:
  • Standardní program tělesné rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Intenzita bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem) Bezprostředně po první terapeutické sezení Po dokončení léčebného programu (po 10 terapeutických sezeních).
  • Popis: Hodnocení subjektivní intenzity bolesti v oblasti temporomandibulárního kloubu pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je spojitá škála od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest. Vyšší skóre indikuje horší intenzitu bolesti.
  • Typ měření: Spojitý (škála 0-10).
Výchozí stav (před zásahem) Bezprostředně po první terapeutické sezení Po dokončení léčebného programu (po 10 terapeutických sezeních).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu temporomandibulárního kloubu (TMJ), zvukové fenomény kloubu a kvalita života (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) Bezprostředně po první terapeutické sezení Po dokončení léčebného programu (po 10 terapeutických sezeních)
  • Popis: Měření maximálního otevření úst a rozsahu pohybu mandibuly pomocí posuvného měřítka k posouzení funkčního zlepšení temporomandibulárního kloubu.
  • Typ měření: Spojité (milimetry). a
  • Popis: Klinické hodnocení přítomnosti nebo nepřítomnosti kloubních zvuků (klikání, lupání nebo krepitace) během pohybu mandibuly jako indikátoru funkční stability temporomandibulárního kloubu.
  • Typ měření: Kategorické (přítomno/nepřítomno). a
  • Popis: Hodnocení celkové kvality života pomocí dotazníku WHOQOL-BREF, který hodnotí fyzickou, psychickou, sociální a environmentální oblast.
  • Typ měření: Spojité (na bázi skóre)
Výchozí stav (před intervencí) Bezprostředně po první terapeutické sezení Po dokončení léčebného programu (po 10 terapeutických sezeních)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Palacky University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IGA_FZV_2025_015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z důvodu ochrany soukromí pacientů a institucionálních politik ochrany dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suchá jehloterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit