Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temporomandibulaaristen dysfunktioiden refleksiterapia

sunnuntai 9. elokuuta 2026 päivittänyt: Petr Konecny, Palacky University

Refleksiterapian terapeuttisen tehon arviointi kuivaneulauksen avulla potilailla, joilla on toiminnallinen temporomandibulaarinen kipuoireyhtymä: prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuivaneulauksen tehoa potilailla, joilla on toiminnallinen temporomandibulaarinen kipuoireyhtymä, vertaamalla pelkkää standardista kuntoutushoitoa kuntoutushoitoon, joka on yhdistetty kuivaneulaukseen kivun vähentämiseksi, leukatoiminnon parantamiseksi ja elämänlaadun kohentamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus pyrkii arvioimaan kuivaneulan hoidon terapeuttisia vaikutuksia potilailla, joilla on toiminnallinen temporomandibulaarinen kivun oireyhtymä. Yhteensä 100 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kokeelliseen ryhmään, joka saa standardin kuntoutuksen yhdistettynä kuivaneula hoidon, ja kontrolliryhmään, joka käy läpi vain standardin kuntoutuksen. Interventio-ohjelma koostuu kymmenestä avohoitokuntoutussessiosta, jotka toteutetaan viiden viikon aikana.

Tulosparametreihin kuuluvat kivun voimakkuus (visuaalinen analogiaskaala, VAS), temporomandibulaariliikkeen liikelaajuus, niveläänten ilmeneminen sekä elämänlaatu, jota arvioidaan käyttämällä Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyä - BREF -kyselyä (WHOQOL-BREF -kysely). Mittaukset kerätään alussa, välittömästi ensimmäisen terapiasession jälkeen ja hoitosyklin päättymisen yhteydessä.

Kuvailtiin tilastollisia menetelmiä käytetään tietojen analysointiin. Shapiro-Wilk -testillä arvioidaan tietojen normaalijakaumaa. Ryhmien välisiä eroja analysoidaan käyttämällä parametrisia (t-testi) tai ei-parametrisia (Mann-Whitney, Wilcoxon) testejä riippuen tietojen jakautumisesta. Korrelaatioanalyysit suoritetaan Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimilla. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan p < 0.05 tasolle.

Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä IBM SPSS Statistics for Windows -ohjelmistoa, versio 29.0 (Armonk, NY, USA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Petr Konečný, Ph.D, M.D., assoc.prof.
  • Puhelinnumero: +420604573931
  • Sähköposti: petr.konecny@upol.cz

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Olomouc, Tšekki, 77900
        • Rekrytointi
        • Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
        • Ottaa yhteyttä:
          • PETR Konečný, Ph.D., M.D.; assoc.prof.
          • Puhelinnumero: +420604573931
          • Sähköposti: petr.konecny@upol.cz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • PETR Konečný, Ph.D., MBA, assoc.prof.
        • Alatutkija:
          • Dana Dvorakova, MSc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Diagnosoitu toiminnallinen temporomandibulaarinen kipuoireyhtymä ilman temporomandibulaari-nivelvaurion rakenteellista vauriota.
  • Ikä ≥18 vuotta.
  • Vakaa terveydentila, joka soveltuu avohoitoon.
  • Halukkuus osallistua ja kyky noudattaa hoitoprotokollaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Degeneratiivisten, posttraumaattisten tai tulehduksellisten muutosten esiintyminen temporomandibulaari-nivelessä.
  • Kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt, jotka rajoittavat yhteistyökykyä.
  • Puuttuva tietoon perustuva suostumus tai hoitoon liittyvä noudattamattomuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä: intervention Dry Needling ja standardi kuntoutus)
Tämän ryhmän osallistujat saavat normaalia polikliinista kuntoutushoitoa yhdistettynä interventioon: yksi kuiva neulausinterventio, joka kohdistuu masseter- ja temporalislihasten liipaisinpisteisiin ensimmäisen hoitotapaamisen aikana. Kuntoutusohjelmaan kuuluu mobilisaatio, pehmytkudosmenetelmät ja kohdennettu kinesioterapia. Jokainen osallistuja käy kymmenen polikliinista kuntoutustapaamista viiden viikon aikana (kaksi tapaamista viikossa).
Menettely: Kuiva neulaus
Yksi kuivaneulointi-interventio, joka kohdistetaan liikepisteisiin masseter- ja temporalis-lihaksissa ensimmäisen hoitokäynnin aikana
Muut nimet:
  • Refleksipisteen pistoshoidon
Menettely: Tavanomainen kuntoutus
Hoito sisältää mobilisaatiota, pehmytkudosten rentoutustekniikoita sekä erityisiä harjoituksia, joiden tavoitteena on parantaa leuanivelten liikkuvuutta ja vähentää lihasjännitystä.
Muut nimet:
  • Vakiintunut fyysinen kuntoutusohjelma
Active Comparator: Kontrolliryhmä - Vakiokuntoutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat saman standardin avohoitorehabilitointiohjelman kuin koealueen ryhmä, lukuun ottamatta kuivaneulausmenettelyä. Terapiaan kuuluu mobilisaatio, pehmytkudosten rentoutustekniikat ja erityiset harjoitukset, joilla pyritään parantamaan leuanivelten liikkuvuutta ja vähentämään lihasjännitystä.
Menettely: Tavanomainen kuntoutus
Hoito sisältää mobilisaatiota, pehmytkudosten rentoutustekniikoita sekä erityisiä harjoituksia, joiden tavoitteena on parantaa leuanivelten liikkuvuutta ja vähentää lihasjännitystä.
Muut nimet:
  • Vakiintunut fyysinen kuntoutusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Kipuvoimakkuus käyttäen visuaalista analogiasuuntaa (VAS).
Aikaikkuna: Alkuperäinen (interventiota edeltävä) Heti ensimmäisen terapiasession jälkeen Hoidon ohjelman päättyessä (10 terapiasession jälkeen).
  • Kuvaus: Subjektiivisen kivun voimakkuuden arviointi temporomandibulaarisella alueella käyttäen Visuaalista Analogiaskaalaa (VAS), joka on jatkuva asteikko välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kivun voimakkuutta.
  • Mittaustyyppi: Jatkuva (0–10 asteikko).
Alkuperäinen (interventiota edeltävä) Heti ensimmäisen terapiasession jälkeen Hoidon ohjelman päättyessä (10 terapiasession jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leuka-nivel (TMJ) liikelaajuus, niveläänet ja elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennalta) Heti ensimmäisen terapiatunnin jälkeen Hoito-ohjelman päättyessä (10 terapiatunnin jälkeen)
  • Kuvaus: Suun suurimman avautumisen ja alaleuan liikkeiden alueen mittaaminen työkalulla (kaliperilla) nivelten toiminnallisen paranemisen arvioimiseksi.
  • Mittausmuoto: Jatkuva (millimetreinä). ja
  • Kuvaus: Kliininen arvio niveläänistä (napsahduksista, poksahduksista tai narskeista) alaleuan liikkeiden aikana, joka toimii indikaattorina nivelten toiminnalliselle vakaudelle.
  • Mittausmuoto: Kategorinen (läsnä/poissa). ja
  • Kuvaus: Elämänlaadun kokonaisarviointi WHOQOL-BREF -kyselylomakkeella, joka arvioi fyysistä, psyykkistä, sosiaalista ja ympäristöllistä osa-aluetta.
  • Mittausmuoto: Jatkuva (pistein mitattu)
Alkutilanne (ennalta) Heti ensimmäisen terapiatunnin jälkeen Hoito-ohjelman päättyessä (10 terapiatunnin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Palacky University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 2. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IGA_FZV_2025_015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta potilaan yksityisyyden ja laitosten tietosuojakäytäntöjen vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa