Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reflextherapie van temporomandibulaire dysfuncties

9 augustus 2026 bijgewerkt door: Petr Konecny, Palacky University

Evaluatie van de therapeutische werkzaamheid van reflexologie met behulp van dry needling bij patiënten met functioneel temporomandibulair pijnsyndroom: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie.

Dit onderzoek heeft als doel de effectiviteit van dry needling bij patiënten met functioneel temporomandibulair pijnsyndroom te evalueren door standaard revalidatietherapie alleen te vergelijken met therapie gecombineerd met dry needling om pijn te verminderen, kaakfunctie te verbeteren en de kwaliteit van leven te verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie heeft als doel de therapeutische effecten van dry needling te evalueren bij patiënten met functioneel temporomandibulair pijnsyndroom. In totaal zullen 100 deelnemers willekeurig worden toegewezen aan twee groepen: een experimentele groep die standaardrevalidatie combineert met dry needling-therapie, en een controlegroep die alleen standaardrevalidatie ondergaat. Het interventieprogramma zal bestaan uit tien poliklinische revalidatiesessies uitgevoerd over vijf weken.

Uitkomstmaten zullen pijnintensiteit (Visueel Analoge Schaal, VAS), bewegingsbereik van het temporomandibulaire gewricht, aanwezigheid van gewrichtsgeluidfenomenen en kwaliteit van leven omvatten, beoordeeld met behulp van de World Health Organization Quality of Life - BREF vragenlijst (WHOQOL-BREF vragenlijst). Metingen zullen worden verzameld bij aanvang, direct na de eerste therapiesessie en na voltooiing van de behandelcyclus.

Beschrijvende statistiek zal worden gebruikt voor data-analyse. De Shapiro-Wilk-test zal de normaliteit van de gegevens beoordelen. Tussengroepsverschillen zullen worden geanalyseerd met behulp van parametrische (t-test) of niet-parametrische (Mann-Whitney, Wilcoxon) tests, afhankelijk van de dataverdeling. Correlatieanalyses zullen worden uitgevoerd met behulp van Pearson's of Spearman's correlatiecoëfficiënten. Statistische significantie wordt vastgesteld op p < 0.05.

Alle statistische analyses zullen worden uitgevoerd met IBM SPSS Statistics voor Windows, versie 29.0 (Armonk, NY, VS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Petr Konečný, Ph.D, M.D., assoc.prof.
  • Telefoonnummer: +420604573931
  • E-mail: petr.konecny@upol.cz

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Olomouc, Tsjechië, 77900
        • Werving
        • Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
        • Contact:
          • PETR Konečný, Ph.D., M.D.; assoc.prof.
          • Telefoonnummer: +420604573931
          • E-mail: petr.konecny@upol.cz
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • PETR Konečný, Ph.D., MBA, assoc.prof.
        • Onderonderzoeker:
          • Dana Dvorakova, MSc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met functioneel temporomandibulair pijnsyndroom zonder structurele schade aan het kaakgewricht.
  • Leeftijd ≥18 jaar.
  • Stabiele gezondheidstoestand geschikt voor poliklinische revalidatie.
  • Bereidheid tot deelname en vermogen om het therapeutische protocol te volgen.

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van degeneratieve, posttraumatische of inflammatoire veranderingen in het kaakgewricht.
  • Cognitieve of psychiatrische stoornissen die samenwerking beperken.
  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming of non-compliance tijdens de behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep: interventie met Dry Needling en Standaardrevalidatie)
Deelnemers in deze groep krijgen standaard poliklinische revalidatietherapie gecombineerd met Interventie: één droge naaldinterventie gericht op triggerpoints in de kauwspier en slaapspier tijdens de eerste behandelingssessie. Het revalidatieprogramma omvat mobilisatie, weke delen technieken en gerichte kinesiotherapie. Elke deelnemer ondergaat tien poliklinische revalidatiesessies over vijf weken (twee sessies per week).
Procedure: Dry needling
Eén droge naaldinterventie gericht op triggerpoints in de kauwspier en slaapspier tijdens de eerste behandelingssessie
Andere namen:
  • reflexinjectietherapie van Trigger Point
Procedure: Standaard revalidatie
De therapie omvat mobilisatie, technieken voor zachte weefselontspanning en specifieke oefeningen gericht op het verbeteren van de mobiliteit van het kaakgewricht en het verminderen van spierspanning.
Andere namen:
  • Standaard Fysieke Revalidatie Programma
Actieve vergelijker: Controlegroep - Standaard Revalidatie
Deelnemers in deze groep zullen hetzelfde standaard poliklinisch revalidatieprogramma ontvangen als de experimentele groep, exclusief de dry needling-procedure. De therapie zal mobilisatie, zachte weefselontspanningstechnieken en specifieke oefeningen omvatten die gericht zijn op het verbeteren van de mobiliteit van het kaakgewricht en het verminderen van spierspanning
Procedure: Standaard revalidatie
De therapie omvat mobilisatie, technieken voor zachte weefselontspanning en specifieke oefeningen gericht op het verbeteren van de mobiliteit van het kaakgewricht en het verminderen van spierspanning.
Andere namen:
  • Standaard Fysieke Revalidatie Programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Pijnintensiteit met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) Direct na de eerste therapiesessie Bij voltooiing van het behandelprogramma (na 10 therapiesessies).
  • Beschrijving: Evaluatie van subjectieve pijnintensiteit in het temporomandibulaire gebied beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), een continue schaal variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de ergst denkbare pijn. Hogere scores duiden op ergere pijnintensiteit.
  • Metingstype: Continu (0-10 schaal).
Baseline (pre-interventie) Direct na de eerste therapiesessie Bij voltooiing van het behandelprogramma (na 10 therapiesessies).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kaakgewricht (TMJ) Bewegingsbereik, Gewrichtsgeluiden en Kwaliteit van Leven (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) Direct na de eerste therapiesessie Bij voltooiing van het behandelprogramma (na 10 therapiesessies)
  • Beschrijving: Meting van de maximale mondopening en bewegingsbereik van de kaak met behulp van een schuifmaat om de functionele verbetering van het kaakgewricht te beoordelen.
  • Metingstype: Continu (millimeters). en
  • Beschrijving: Klinische beoordeling van de aan- of afwezigheid van gewrichtsgeluiden (klikken, knappen of krepitatie) tijdens kaakbewegingen als indicator voor de functionele stabiliteit van het kaakgewricht.
  • Metingstype: Categorisch (aanwezig/afwezig). en
  • Beschrijving: Evaluatie van de algehele levenskwaliteit met behulp van de WHOQOL-BREF-vragenlijst, die de fysieke, psychologische, sociale en omgevingsdomeinen beoordeelt.
  • Metingstype: Continu (score-gebaseerd)
Baseline (pre-interventie) Direct na de eerste therapiesessie Bij voltooiing van het behandelprogramma (na 10 therapiesessies)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Palacky University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

2 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IGA_FZV_2025_015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege patiëntprivacy en institutionele gegevensbeschermingsbeleid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren