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颞下颌功能障碍的反射疗法

2026年8月9日 更新者：Petr Konecny、Palacky University

功能性颞下颌疼痛综合征患者干针反射疗法疗效评估：一项前瞻性、随机、对照试验性研究。

本研究旨在通过比较单纯标准康复疗法与结合干针疗法的标准康复疗法，评估干针对功能性颞下颌关节疼痛综合征患者的有效性，以减轻疼痛、改善下颌功能并提高生活质量。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项前瞻性、随机、对照的试点研究旨在评估干针疗法对功能性颞下颌疼痛综合征患者的治疗效果。 总共100名参与者将被随机分为两组：实验组接受标准康复治疗结合干针疗法，对照组仅接受标准康复治疗。 干预方案将包括在五周内进行的十次门诊康复治疗。

结果指标将包括疼痛强度（视觉模拟量表，VAS）、颞下颌关节活动范围、关节声响现象的存在，以及使用世界卫生组织生活质量简表问卷（WHOQOL-BREF问卷）评估的生活质量。 测量将在基线、首次治疗后立即以及治疗周期完成后收集。

数据分析将采用描述性统计。 Shapiro-Wilk检验将评估数据的正态性。 组间差异将根据数据分布使用参数检验（t检验）或非参数检验（Mann-Whitney、Wilcoxon）进行分析。 相关分析将使用皮尔逊或斯皮尔曼相关系数进行。 统计显著性设定为 p < 0.05。

所有统计分析将使用IBM SPSS Statistics for Windows，版本29.0（Armonk，NY，USA）进行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Petr Konečný, Ph.D, M.D., assoc.prof.
  • 电话号码：+420604573931
  • 邮箱：petr.konecny@upol.cz

研究联系人备份

学习地点

  • 捷克语
      • Olomouc、捷克语、77900
        • 招聘中
        • Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
        • 接触：
          • PETR Konečný, Ph.D., M.D.; assoc.prof.
          • 电话号码：+420604573931
          • 邮箱：petr.konecny@upol.cz
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • PETR Konečný, Ph.D., MBA, assoc.prof.
        • 副研究员：
          • Dana Dvorakova, MSc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 诊断为功能性颞下颌疼痛综合征，无结构性颞下颌关节损伤。
  • 年龄≥18岁。
  • 健康状况稳定，适合门诊康复治疗。
  • 愿意参与并能够遵循治疗方案。

排除标准：

  • 存在颞下颌关节退行性、创伤后或炎性改变。
  • 存在影响合作的认知或精神障碍。
  • 缺乏知情同意或治疗期间不配合。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组：干针干预与标准康复治疗
该组参与者将接受标准门诊康复治疗，并结合干预：在首次治疗期间针对咬肌和颞肌触发点进行一次干针干预。 康复计划将包括关节松动术、软组织技术和针对性运动疗法。 每位参与者将在五周内接受十次门诊康复治疗（每周两次）。
程序：干针疗法
在首次治疗过程中，针对咬肌和颞肌触发点进行一次干针干预
其他名称：
  • 触发点反射注射疗法
程序：标准康复
该疗法将包括关节松动术、软组织松解技术以及专注于改善颞下颌关节活动度和减轻肌肉紧张的特异性训练。
其他名称：
  • 标准物理康复计划
有源比较器：对照组 - 标准康复
该组参与者将接受与实验组相同的标准门诊康复计划，但不包括干针疗法。 治疗将包括关节松动术、软组织松弛技术以及旨在改善颞下颌关节活动度和减轻肌肉紧张度的专项训练
程序：标准康复
该疗法将包括关节松动术、软组织松解技术以及专注于改善颞下颌关节活动度和减轻肌肉紧张的特异性训练。
其他名称：
  • 标准物理康复计划

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1. 使用视觉模拟评分法 (VAS) 评估疼痛强度。
大体时间：基线（干预前） 第一次治疗结束后立即 治疗计划完成时（10次治疗后）。
  • 描述：使用视觉模拟评分法（VAS）评估颞下颌区域的主观疼痛强度，该量表为0至10分的连续量表，其中0分表示无痛，10分表示可想象的最严重疼痛。评分越高表明疼痛强度越严重。
  • 测量类型：连续型（0-10分量表）。
基线（干预前） 第一次治疗结束后立即 治疗计划完成时（10次治疗后）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颞下颌关节活动范围、关节声响现象及生活质量（WHOQOL-BREF）
大体时间：基线（干预前） 第一次治疗结束后立即 治疗计划完成时（10次治疗后）
  • 描述：使用卡尺测量最大张口度和下颌运动范围，以评估颞下颌关节的功能改善情况。
  • 测量类型：连续型（毫米）。 和
  • 描述：临床评估下颌运动时关节声响（弹响、爆裂声或摩擦声）的存在与否，作为颞下颌关节功能稳定性的指标。
  • 测量类型：分类变量（存在/不存在）。 和
  • 描述：使用WHOQOL-BREF问卷评估整体生活质量，该问卷涵盖生理、心理、社会和环境领域。
  • 测量类型：连续型（基于评分）
基线（干预前） 第一次治疗结束后立即 治疗计划完成时（10次治疗后）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Palacky University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月20日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月2日

研究注册日期

首次提交

2025年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月28日

首次发布 (实际的)

2026年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月9日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IGA_FZV_2025_015

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

由于患者隐私和机构数据保护政策，个体参与者数据将不予共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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