Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reflexterapi vid temporomandibulära dysfunktioner

9 augusti 2026 uppdaterad av: Petr Konecny, Palacky University

Utvärdering av den terapeutiska effekten av reflexterapi med torr akupunktur hos patienter med funktionellt temporomandibulärt smärtsyndrom: En prospektiv, randomiserad, kontrollerad pilotstudie.

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av torr nålbehandling hos patienter med funktionellt temporomandibulärt smärtsyndrom genom att jämföra standardrehabiliteringsterapi ensam med terapi kombinerad med torr nålbehandling för att minska smärta, förbättra käkfunktion och öka livskvaliteten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade pilotstudie syftar till att utvärdera de terapeutiska effekterna av torr nålbehandling hos patienter med funktionellt temporomandibulärt smärtsyndrom. Totalt 100 deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: en experimentgrupp som får standardrehabilitering kombinerat med torr nålbehandling, och en kontrollgrupp som genomgår endast standardrehabilitering. Interventionsprogrammet kommer att bestå av tio öppenvårdsrehabiliteringssessioner som genomförs under fem veckor.

Utfallsmått kommer att inkludera smärtintensitet (Visuell Analog Skala, VAS), temporomandibulärledens rörelseomfång, förekomst av ledsmackfenomen samt livskvalitet utvärderad med hjälp av World Health Organization Quality of Life - BREF-frågeformuläret (WHOQOL-BREF-frågeformulär). Mätningar kommer att samlas in vid baslinje, omedelbart efter den första terapisessionen och efter avslutad behandlingscykel.

Deskriptiv statistik kommer att användas för dataanalys. Shapiro-Wilks test kommer att utvärdera datans normalitet. Skillnader mellan grupperna kommer att analyseras med parametriska (t-test) eller icke-parametriska (Mann-Whitney, Wilcoxon) tester, beroende på datafördelning. Korrelationsanalyser kommer att utföras med Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficienter. Statistisk signifikans kommer att sättas till p < 0,05.

Alla statistiska analyser kommer att genomföras med IBM SPSS Statistics för Windows, version 29.0 (Armonk, NY, USA).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Petr Konečný, Ph.D, M.D., assoc.prof.
  • Telefonnummer: +420604573931
  • E-post: petr.konecny@upol.cz

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tjeckien
      • Olomouc, Tjeckien, 77900
        • Rekrytering
        • Faculty of Health Sciences, Palacký University Olomouc, Czech Republic
        • Kontakt:
          • PETR Konečný, Ph.D., M.D.; assoc.prof.
          • Telefonnummer: +420604573931
          • E-post: petr.konecny@upol.cz
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • PETR Konečný, Ph.D., MBA, assoc.prof.
        • Underutredare:
          • Dana Dvorakova, MSc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad med funktionellt temporomandibulärt smärtsyndrom utan strukturell temporomandibulär ledskada.
  • Ålder ≥18 år.
  • Stabilt hälsotillstånd lämpligt för öppenvårdsrehabilitering.
  • Beredvillighet att delta och förmåga att följa det terapeutiska protokollet.

Exklusionskriterier:

  • Förekomst av degenerativa, posttraumatiska eller inflammatoriska förändringar i temporomandibulärleden.
  • Kognitiva eller psykiatriska störningar som begränsar samarbetsförmågan.
  • Brist på informerat samtycke eller bristande följsamhet under behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp: intervention med torr nåling och standardrehabilitering)
Deltagarna i denna grupp kommer att få standardbehandling med öppen vårdrehabilitering kombinerat med intervention: en torr akupunkturintervention som riktar sig mot trigerpunkter i masseter- och temporalismusklerna under den första behandlingssessionen. Rehabiliteringsprogrammet kommer att inkludera mobilisering, mjukvävnadstekniker och målriktad kinesioterapi. Varje deltagare kommer att genomgå tio rehabiliteringssessioner i öppen vård över fem veckor (två sessioner per vecka).
Procedur: Dry needling
En torr nålbehandling riktad mot triggerpunkter i masseter- och temporalismusklerna under den första behandlingssessionen
Andra namn:
  • reflexinjektionsterapi av triggerpunkter
Procedur: Standardrehabilitering
Terapin kommer att inkludera mobilisering, mjukvävnadsrelaxationstekniker och specifika övningar fokuserade på att förbättra temporomandibulär ledrörlighet och minska muskelspänning.
Andra namn:
  • Standardprogram för fysisk rehabilitering
Aktiv komparator: Kontrollgrupp - Standardrehabilitering
Deltagarna i denna grupp kommer att få samma standardiserade öppenvårdsrehabiliteringsprogram som experimentgruppen, exklusive dry needling-proceduren. Terapin kommer att inkludera mobilisering, mjukvävnadsrelaxationstekniker och specifika övningar som fokuserar på att förbättra käkledsrörligheten och minska muskelspänningen
Procedur: Standardrehabilitering
Terapin kommer att inkludera mobilisering, mjukvävnadsrelaxationstekniker och specifika övningar fokuserade på att förbättra temporomandibulär ledrörlighet och minska muskelspänning.
Andra namn:
  • Standardprogram för fysisk rehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Smärtintensitet med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS).
Tidsram: Baslinje (före intervention) Omedelbart efter den första terapisessionen Vid avslut av behandlingsprogrammet (efter 10 terapisessioner).
  • Beskrivning: Utvärdering av subjektiv smärtintensitet i temporomandibulära regionen bedömd med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS), en kontinuerlig skala från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta tänkbara smärtan. Högre poäng indikerar värre smärtintensitet.
  • Mätningstyp: Kontinuerlig (0-10 skala).
Baslinje (före intervention) Omedelbart efter den första terapisessionen Vid avslut av behandlingsprogrammet (efter 10 terapisessioner).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temporomandibulär led (TMJ) rörelseomfång, ledljudsfenomen och livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Baslinje (före intervention) Omedelbart efter den första terapisessionen Vid slutförandet av behandlingsprogrammet (efter 10 terapisessioner)
  • Beskrivning: Mätning av maximal mungapning och rörelseomfång för käkbenet med hjälp av en skjutmått för att bedöma funktionell förbättring av käkledsen.
  • Mätningstyp: Kontinuerlig (millimeter). och
  • Beskrivning: Klinisk bedömning av förekomst eller frånvaro av ledljud (knäppande, poppande eller krepitation) under käkrörelser som en indikator på käkledsens funktionella stabilitet.
  • Mätningstyp: Kategorisk (förekomst/frånvaro). och
  • Beskrivning: Utvärdering av övergripande livskvalitet med WHOQOL-BREF-frågeformuläret, som bedömer fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga domäner.
  • Mätningstyp: Kontinuerlig (poängbaserad)
Baslinje (före intervention) Omedelbart efter den första terapisessionen Vid slutförandet av behandlingsprogrammet (efter 10 terapisessioner)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Palacky University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

2 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2025

Första postat (Faktisk)

7 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IGA_FZV_2025_015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av patientsekretess och institutionella dataskyddspolicyer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera